This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1080
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1080 of 30 July 2018 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS) (Text with EEA relevance.)
Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1080 van de Commissie van 30 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en opgefokt voor legdoeleinden (vergunninghouder Adisseo France SAS) (Voor de EER relevante tekst.)
Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1080 van de Commissie van 30 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en opgefokt voor legdoeleinden (vergunninghouder Adisseo France SAS) (Voor de EER relevante tekst.)
C/2018/4942
PB L 194 van 31.7.2018, p. 134–136
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
31.7.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 194/134 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1080 VAN DE COMMISSIE
van 30 juli 2018
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en opgefokt voor legdoeleinden (vergunninghouder Adisseo France SAS)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 ingediend. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
(3) |
De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en opgefokt voor legdoeleinden in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
(4) |
Voor het preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”, is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/328 van de Commissie (2) een vergunning voor tien jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en opfokleghennen verleend. |
(5) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 21 februari 2018 (3) geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat redelijkerwijze kan worden aangenomen dat de werkingswijze voor minder gangbare pluimveesoorten gelijk is aan die voor gangbare pluimveesoorten (mestkippen). De conclusie in verband met de werkzaamheid voor mestkippen kan daarom worden geëxtrapoleerd naar minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en opgefokt voor legdoeleinden. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen heeft de EFSA niet nodig geacht. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(6) |
Uit de beoordeling van het preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
(7) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 30 juli 2018.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2018/328 van de Commissie van 5 maart 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en opfokleghennen (vergunninghouder Adisseo France SAS) (PB L 63 van 6.3.2018, blz. 10),
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5204.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||
Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
|||||||||||||||
4b1829 |
Adisseo France SAS |
Bacillus subtilis DSM 29784 |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Bacillus subtilis DSM 29784 met ten minste 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel. Vaste vorm Karakterisering van de werkzame stof Levensvatbare sporen van Bacillus subtilis DSM 29784 Analysemethode (1) Voor de telling van Bacillus subtilis DSM 29784 in het toevoegingsmiddel, het voormengsel en de diervoeding: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van trypton-soja-agar EN 15784 Voor de identificatie van Bacillus subtilis DSM 29784: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) |
Minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en opgefokt voor legdoeleinden |
— |
1 × 108 |
— |
|
20.8.2028 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports