This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2079
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2079 of 10 November 2017 authorising the placing on the market of taxifolin-rich extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 7418)
2017 m. lapkričio 10 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2017/2079, kuriuo leidžiama pateikti rinkai taksifolino koncentruotą ekstraktą kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2017) 7418)
2017 m. lapkričio 10 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2017/2079, kuriuo leidžiama pateikti rinkai taksifolino koncentruotą ekstraktą kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2017) 7418)
C/2017/7418
OL L 295, 2017 11 14, pp. 81–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2017 11 14 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 295/81 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2017/2079
2017 m. lapkričio 10 d.
kuriuo leidžiama pateikti rinkai taksifolino koncentruotą ekstraktą kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2017) 7418)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2010 m. rugpjūčio 23 d. bendrovė „Ametis JSC“ pateikė prašymą Jungtinės Karalystės kompetentingai institucijai dėl taksifolino koncentruoto ekstrakto iš Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) medienos teikimo Sąjungos rinkai kaip naujos maisto sudedamosios dalies, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 258/97 1 straipsnio 2 dalies e punkte. Prašyme prašoma leisti taksifolino koncentruotą ekstraktą naudoti maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams, išskyrus kūdikius, mažus vaikus, vaikus ir paauglius, jaunesnius nei keturiolikos metų; |
|
(2) |
2011 m. rugsėjo 2 d. Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija pateikė savo pradinio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad taksifolino koncentruotas ekstraktas atitinka naujų maisto sudedamųjų dalių kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje; |
|
(3) |
2011 m. rugsėjo 20 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą persiuntė kitoms valstybėms narėms; |
|
(4) |
per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį kitos valstybės narės pareiškė pagrįstų prieštaravimų; |
|
(5) |
2012 m. gruodžio 5 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – EFSA), prašydama jos atlikti papildomą taksifolino koncentruoto ekstrakto kaip naujos maisto sudedamosios dalies vertinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97; |
|
(6) |
2017 m. vasario 14 d. EFSA mokslinėje nuomonėje dėl taksifolino koncentruoto ekstrakto kaip naujos maisto sudedamosios dalies saugos pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2) padarė išvadą, kad minėtas ekstraktas yra saugus, jeigu naudojamas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių; |
|
(7) |
nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad taksifolino koncentruotas ekstraktas, naudojamas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių, atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus; |
|
(8) |
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (3) nustatyti reikalavimai maisto papildams. Taksifolino koncentruotą ekstraktą turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant tos direktyvos nuostatų; |
|
(9) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB, šio sprendimo I priede nurodytas taksifolino koncentruotas ekstraktas gali būti teikiamas Sąjungos rinkai kaip nauja maisto sudedamoji dalis, skirta naudoti visiems vartotojams, išskyrus kūdikius, mažus vaikus, vaikus ir paauglius, jaunesnius nei 14 metų, skirtuose maisto papilduose, II priede nustatytomis paskirtimis ir laikantis tame priede nustatytų didžiausios leidžiamosios koncentracijos verčių.
2 straipsnis
Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra taksifolino koncentruoto esktrakto ir kurį leidžiama pateikti rinkai šiuo sprendimu, rašomas jo pavadinimas „taksifolino koncentruotas ekstraktas“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas „Ametis JSC“, 68, Naberezhnaya St., Blagoveshchensk, Amur District, Russia 675000.
Priimta Briuselyje 2017 m. lapkričio 10 d.
Komisijos vardu
Vytenis ANDRIUKAITIS
Komisijos narys
(2) EFSA Journal 2017;15(2):4682.
(3) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
I PRIEDAS
TAKSIFOLINO KONCENTRUOTO EKSTRAKTO SPECIFIKACIJOS
Apibūdinimas
|
Cheminis pavadinimas |
[(2R,3R)-2-(3,4-dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrochromen-4-onas, dar vadinamas (+) trans (2R,3R)-dihidrokvercetinu] |
|
Cheminė formulė |
C15H12O7 |
|
Molekulinė masė |
304,25 Da |
|
CAS Nr. |
480-18-2 |
Aprašymas: taksifolino koncentruotas ekstraktas iš Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) medienos yra nuo baltos iki blankiai geltonos spalvos milteliai, kurie kristalizuojasi karštuose vandeniniuose tirpaluose.
Specifikacijos
|
Specifikacijos parametras |
Ribos |
|
|
Fizinis parametras |
Drėgnumas |
≤ 10 % |
|
Junginių analizė |
Taksifolinas (m/m) |
≥ 90,0 % sausos medžiagos svorio |
|
Sunkieji metalai, pesticidai |
Švinas |
≤ 0,5 mg/kg |
|
Arsenas |
≤ 0,02 mg/kg |
|
|
Kadmis |
≤ 0,5 mg/kg |
|
|
Gyvsidabris |
≤ 0,1 mg/kg |
|
|
Dichlordifeniltrichloretanas (DDT) |
≤ 0,05 mg/kg |
|
|
Tirpiklių liekanos |
Etanolis |
≤ 5 000 mg/kg |
|
Mikrobiniai parametrai |
Bendras bakterijų skaičius (TPC) |
≤ 104 KSV (1)/g |
|
Enterobakterijos |
≤ 100/g |
|
|
Mielės ir pelėsiai |
≤ 100 KSV/g |
|
|
Escherichia coli |
Nerasta 1 g |
|
|
Salmonella spp. |
Nerasta 10 g |
|
|
Staphylococcus aureus |
Nerasta 1 g |
|
|
Pseudomonas spp. |
Nerasta 1 g |
|
Įprastas taksifolino koncentruoto ekstrakto sudedamųjų dalių spektras (sausoje medžiagoje)
|
Ekstrakto sudedamoji dalis |
Kiekis, įprastas stebimas spektras (%) |
|
Taksifolinas |
90–93 |
|
Aromadendrinas |
2,5–3,5 |
|
Eriodiktiolis |
0,1–0,3 |
|
Kvercetinas |
0,3–0,5 |
|
Naringeninas |
0,2–0,3 |
|
Kampferolis |
0,01–0,1 |
|
Pinocembrinas |
0,05–0,12 |
|
Neidentifikuoti flavonoidai |
1–3 |
|
Vanduo (2) |
1,5 |
(1) KSV – koloniją sudarantis vienetas.
(2) Taksifolinas hidrato forma ir kristalai džiovinimo proceso metu. Todėl vanduo patenka į kristalus ir jo kiekis yra 1,5 %.
II PRIEDAS
LEIDŽIAMOS TAKSIFOLINO KONCENTRUOTO EKSTRAKTO NAUDOJIMO PASKIRTYS
|
Maisto kategorija |
Didžiausia leidžiamoji koncentracija |
|
Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams, mažiems vaikams, vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 14 metų |
100 mg/dienai |