This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1080
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1080 of 30 July 2018 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS) (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1080 оd 30. srpnja 2018. o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 29784 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje (nositelj odobrenja Adisseo France SAS) (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1080 оd 30. srpnja 2018. o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 29784 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje (nositelj odobrenja Adisseo France SAS) (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/4942
SL L 194, 31.7.2018, p. 134–136
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
31.7.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 194/134 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1080
оd 30. srpnja 2018.
o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 29784 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje (nositelj odobrenja Adisseo France SAS)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Bacillus subtilis DSM 29784. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Bacillus subtilis DSM 29784 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
(4) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/328 (2) pripravak od Bacillus subtilis DSM 29784, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci”, odobren je na deset godina kao dodatak hrani za piliće za tov i piliće uzgajane za nesenje. |
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 21. veljače 2018. (3) zaključila da pripravak od Bacillus subtilis DSM 29784 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Agencija je zaključila i da se razumno može pretpostaviti da je način djelovanja za manje značajne vrste peradi isti kao i za glavne vrste peradi (pilići za tov). Stoga se zaključak o učinkovitosti za piliće za tov može primijeniti i na manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(6) |
Procjena pripravka od Bacillus subtilis DSM 29784 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/328 оd 5. ožujka 2018. o odobrenju pripravka Bacillus subtilis DSM 29784 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i piliće uzgajane za nesenje (nositelj odobrenja ADISSEO France SAS) (SL L 63, 6.3.2018., str. 10.).
(3) EFSA Journal 2018.; 16(3):5204.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore |
|||||||||||||||
4b1829 |
Adisseo France SAS |
Bacillus subtilis DSM 29784 |
Sastav dodatka Pripravak od Bacillus subtilis DSM 29784 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka. Kruto stanje Karakteristike aktivne tvari: Žive spore Bacillus subtilis DSM 29784 Analitička metoda (1) Za određivanje brojnosti bakterije Bacillus subtilis DSM 29784 u dodatku, premiksima i hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom tripton soja agara EN 15784. Za identifikaciju bakterije Bacillus subtilis DSM 29784: Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) |
Manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje |
— |
1 × 108 |
— |
|
20.8.2028. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports