Šis dokumentas gautas iš interneto svetainės „EUR-Lex“
Dokumentas 32018R1079
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1079 of 30 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 28343 as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co. KG) (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1079 оd 30. srpnja 2018. o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 28343 kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co. KG) (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1079 оd 30. srpnja 2018. o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 28343 kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co. KG) (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/4912
SL L 194, 31.7.2018, p. 131—133
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Galioja
|
31.7.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 194/131 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1079
оd 30. srpnja 2018.
o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 28343 kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co. KG)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Bacillus subtilis DSM 28343. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Bacillus subtilis DSM 28343 kao dodatka hrani za odbijenu prasad i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Pripravak od Bacillus subtilis DSM 28343, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci”, odobren je na deset godina kao dodatak hrani za tovne piliće Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/187 (2). |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 6. ožujka 2018. (3) zaključila da pripravak od Bacillus subtilis DSM 28343 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da ima potencijal povećati tjelesnu masu, prirast tjelesne mase ili omjer utroška hrane i prirasta tjelesne mase odbijene prasadi. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena pripravka od Bacillus subtilis DSM 28343 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/187 оd 2. veljače 2017. o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co. KG) (SL L 29, 3.2.2017., str. 35.).
(3) EFSA Journal 2018.; 16(3):5221.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Ime nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||
|
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore |
|||||||||||||||||||
|
4b1825 |
Lactosan GmbH & Co. KG |
Bacillus subtilis DSM 28343 |
Sastav dodatka Pripravak Bacillus subtilis (DSM 28343) koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka Kruto stanje Karakteristike aktivne tvari Žive spore pripravka Bacillus subtilis DSM 28343 Analitička metoda (1) Identifikacija i određivanje brojnosti pripravka Bacillus subtilis DSM 28343 u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:
Za određivanje brojnosti pripravka Bacillus subtilis DSM 28343 u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:
|
Prasad (odbijena) |
— |
1 × 109 |
— |
|
20.8.2028. |
||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports