This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1079
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1079 of 30 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 28343 as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co. KG) (Text with EEA relevance.)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1079, 30. juuli 2018, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 28343 preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co. KG) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1079, 30. juuli 2018, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 28343 preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co. KG) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2018/4912
ELT L 194, 31.7.2018, p. 131–133
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
31.7.2018 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 194/131 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1079,
30. juuli 2018,
milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 28343 preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co. KG)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Bacillus subtilis DSM 28343 preparaadile loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Bacillus subtilis DSM 28343 preparaadi lubamist võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“. |
|
(4) |
Mikroorganismist Bacillus subtilis DSM 28343 saadud preparaati, mis kuulub zootehniliste lisandite kategooriasse, on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/187 (2) lubatud kümme aastat kasutada broilerite söödalisandina. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 6. märtsi 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda Bacillus subtilis DSM 28343 preparaat kahjulikku mõju ei looma- ega inimtervisele ega keskkonnale ning see võib suurendada võõrutatud põrsaste kehamassi, elusmassi juurdekasvu või söödaväärindust. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
|
(6) |
Bacillus subtilis DSM 28343 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 30. juuli 2018
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 2. veebruari 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/187, milles käsitletakse Bacillus subtilis'e (DSM 28343) valmistise lubamist broilerkanade söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co. KG) (ELT L 29, 3.2.2017, lk 35).
(3) EFSA Journal 2018; 16(3):5221.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||
|
CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||||
|
4b1825 |
Lactosan GmbH & Co. KG |
Bacillus subtilis DSM 28343 |
Söödalisandi koostis Bacillus subtilis DSM 28343 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFU/g lisandit Tahkis Toimeaine kirjeldus Bacillus subtilis DSM 28343 eluvõimelised spoorid Analüüsimeetod (1) Bacillus subtilis DSM 28343 määramine söödalisandis, eelsegus ja söödas:
Bacillus subtilis DSM 28343 loendamine söödalisandis, eelsegus ja söödas:
|
Võõrutatud põrsad |
— |
1 × 109 |
— |
|
20.8.2028 |
||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.