This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R2029
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/2029 of 29 November 2019 granting a Union authorisation for the single biocidal product CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2019/2029 Végrehajtási Rendelete (2019. november 29.) a CVAS Disinfectant product based on Pésiopan-2-ol egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2019/2029 Végrehajtási Rendelete (2019. november 29.) a CVAS Disinfectant product based on Pésiopan-2-ol egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2019/8736
HL L 313., 2019.12.4, p. 41–50
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
4.12.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 313/41 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/2029 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. november 29.)
a „CVAS Disinfectant product based on Pésiopan-2-ol” egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
(1) |
2016. június 29-én a CVAS Development GmbH nevében eljáró SCC GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, az említett rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípusba tartozó, „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” nevet viselő egyedi biocid termék engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-DH025620-60 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
(2) |
A „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” termék propán-2-olt tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
(3) |
2018. augusztus 17-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség). |
(4) |
2019. március 25-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és az egyedi biocid termékre vonatkozó végső értékelési jelentést. Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének r) pontja szerinti „egyedi biocid termék”, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amely – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
(5) |
2019. június 3-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
(6) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” tekintetében. |
(7) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A CVAS Development GmbH EU-0020461-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” egyedi biocid terméknek a biocid termék jellemzőinek a mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2019. december 24-től 2029. november 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. november 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA 2019. február 28-i véleménye a „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/222/2019).
MELLÉKLET
A biocid termék jellemzőinek összefoglalója
CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol
2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)
Engedélyszám: EU-0020461-0000
R4BP eszközszám: EU-0020461-0000
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. A termék kereskedelmi neve(i)
Kereskedelmi név |
CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol calgonit DS 622 R 3000 SCHNELLDESINFEKTION IPADES 70 Alpha Septin Blu-Sept Disinfect home Schnell Des Disinfect Rapid Bakt-Ex Pur Bakt-Ex Rapid ROTIE-DES quick Bactazol I Dezynfektator EOSSAN-Desinfektionsspray-Fluid FS-7-Spray Gartengeräte Hygiene Spray NeudoClean Hygiene Spray |
1.2. Engedélyes
Az engedélyes neve és címe |
Név |
CVAS Development GmbH |
Cím |
Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526, Ladenburg, Németország |
|
Engedélyszám |
EU-0020461-0000 |
|
R4BP eszközszám |
EU-0020461-0000 |
|
Az engedélyezés dátuma |
2019. december 24. |
|
Az engedély léjáratának dátuma |
2029. november 30. |
1.3. A termék gyártója (gyártói)
A gyártó neve |
Brenntag GmbH |
A gyártó címe |
Messeallee 11, 45131 Essen Németország |
Gyártási helyek |
Am Nordseekai 22, 73207 Plochingen Németország |
A gyártó neve |
Calvatis GmbH |
A gyártó címe |
Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg Németország |
Gyártási helyek |
Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg Németország |
A gyártó neve |
Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG |
A gyártó címe |
Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Németország |
Gyártási helyek |
Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Németország |
1.4. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
A gyártó neve |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
A gyártó címe |
Vondelingenweg 601, 3196 KK, Vodelingenenplaat Rotterdam Hollandia |
Gyártási helyek |
Vondelingenweg 601, 3196 KK, Vodelingenenplaat Rotterdam Hollandia |
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
A gyártó neve |
ExxonMobil |
A gyártó címe |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisana Egyesült Államok |
Gyártási helyek |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisana Egyesült Államok |
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
A gyártó neve |
INEOS Solvents Germany GmbH |
A gyártó címe |
Römerstraße 733, 47443 Moers Németország |
Gyártási helyek |
Römerstraße 733, 47443 Moers Németország |
2. A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA
2.1. A termék minőségi és mennyiségi összetétele
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
61,25 |
2.2. Az előállítás típusa
Bármilyen más folyadék (használatra kész)
3. FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. A használatot követően a(z) kezeket-t alaposan meg kell mosni. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel. BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholnak ellenálló hab használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: helyi szabályozásoknak megfelelően. |
4. ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)
4.1. A felhasználás leírása
1. táblázat
# 1 – Felhasználás #1 – Kisebb felületek fertőtlenítése 2. terméktípusban – lakossági felhasználás használata
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
||||
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Élesztőgomba |
||||
Felhasználási terület |
Beltéri Nem porózus felületek fertőtlenítése háztartási területeken. |
||||
Az alkalmazás módja(i) |
Permetezés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) Permetezés és törlés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) és törlés Öntés és törlés |
||||
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
40-50 mL/m2 |
||||
Felhasználói kör |
Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
||||
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Adagolási mennyiség:
• |
Szórópisztoly: 20 szórásnyi 0,5 m2-enként. |
• |
Pumpás spray: 3 sugárnyi 100 cm2-enként. |
• |
Palack: egy adagolókupaknyi m2-enként. |
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd 5.2
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az 5.5
4.2. A felhasználás leírása
2. táblázat
# 2 – Felhasználás #2 – Kisebb felületek fertőtlenítése 2. terméktípusban – foglalkozásszerű felhasználás használata
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Élesztőgomba |
||||||||||
Felhasználási terület |
Beltéri Nem porózus felületek fertőtlenítése az iparban, kisvállalatoknál, intézményekben és háztartásokban. |
||||||||||
Az alkalmazás módja(i) |
Permetezés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) Permetezés és törlés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) és törlés Öntés és törlés |
||||||||||
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
40-50 mL/m2 |
||||||||||
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.2.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd 5.1
4.2.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
1. |
A következő személyes kockázatcsökkentési intézkedés élelmiszerfeldolgozó gépek fertőtlenítéséhez és újratöltési műveletekhez alkalmazható ha azokat nem lehet helyettesíteni műszaki és/vagy szervezési intézkedésekkel: A termék kezelése közben szemvédő viselése javasolt. |
2. |
A termék kizárólag kisebb felületek fertőtlenítésére alkalmazható. |
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.5
4.3. A felhasználás leírása
3. táblázat
# 3 – Felhasználás #3 – Kisebb felületek fertőtlenítése 4. terméktípusban – lakossági felhasználás használata
Terméktípus |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
||||
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Élesztőgomba |
||||
Felhasználási terület |
Beltéri Nem porózus felületek fertőtlenítése konyhákban. Kertészeti felszerelések fertőtlenítése kizárólag humán higiéniai célokra. |
||||
Az alkalmazás módja(i) |
Permetezés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) Permetezés és törlés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) és törlés Öntés és törlés |
||||
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
40-50 mL/m2 |
||||
Felhasználói kör |
Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
||||
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.3.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
1. |
Szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) történő használatra. |
2. |
Adagolási mennyiség:
|
3. |
Kertészeti felszerelések fertőtlenítése kizárólag humán higiéniai célokra. |
4. |
Kertészeti felszerelések fertőtlenítése csak beltérben. |
4.3.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd 5.2
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.3
4.4. A felhasználás leírása
4. táblázat
# 4 – Felhasználás #4 – Kisebb felületek fertőtlenítése 4. terméktípusban – foglalkozásszerű felhasználás használata
Terméktípus |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Élesztőgomba |
||||||||||
Felhasználási terület |
Beltéri Nem porózus felületek fertőtlenítése étkezdékben vagy konyhákban, élelmiszerfeldolgozó iparban (ideértve a sörfőzdéket is). Kertészeti felszerelések fertőtlenítése kizárólag humán higiéniai célokra. |
||||||||||
Az alkalmazás módja(i) |
Permetezés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) Permetezés és törlés Permetezés (szórópisztollyal vagy pumpás spray-vel) és törlés Öntés és törlés |
||||||||||
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
40-50 mL/m2 |
||||||||||
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.4.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
1. |
Szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) történő használatra. |
2. |
Kertészeti felszerelések fertőtlenítése kizárólag humán higiéniai célokra. |
3. |
Kertészeti felszerelések fertőtlenítése csak beltérben. |
4.4.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
1. |
Gondoskodjon megfelelő szellőzésről (ipari szellőzés vagy ablakok és ajtók nyitva tartása). |
2. |
A terméket kizárólag kisebb felületek fertőtlenítésére alkalmazható. |
3. |
A következő személyes kockázatcsökkentési intézkedés élelmiszerfeldolgozó gépek fertőtlenítéséhez és újratöltési műveletekhez alkalmazható, ha azokat nem lehet helyettesíteni műszaki és/vagy szervezési intézkedésekkel: A termék kezelése közben szemvédő viselése javasolt. |
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.5
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
5.1. Használati utasítások
1. |
Előzetesen megtisztított felületen kell alkalmazni. |
2. |
A terméket hígítás nélkül, permetezéssel vigye fel a fertőtlenítendő felületre. Teljesen nedvesítse meg a felületet, majd várjon legalább 15 percet, hogy a szer kifejtse hatását. |
3. |
Permetezéssel/öntéssel vigye fel a felületre a hígítatlan fertőtlenítőszert és egy erre a célra alkalmas törlőkendővel alaposan és egyenletesen törölje át a kezelendő felületet. Teljesen nedvesítse meg a felületet, majd várjon legalább 5 percet, hogy a szer kifejtse hatását. |
4. |
Ne alkalmazzon 50 mL/m2-nél többet a termékből. |
5. |
A használt törlőkendőket helyezze zárt hulladéktároló edénybe. |
6. |
Kizárólag lakossági felhasználók számára: A terméket naponta 4-nél több alkalommal ne használja. |
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
1. |
Gyermekektől és kisállatoktól elzárva tartandó. |
2. |
Kerülje a termék szembe kerülését. |
3. |
Ne használja kisgyermekek jelenlétében. |
4. |
Tartsa távol a gyermekeket és a kisállatokat azoktól a helyiségektől, ahol fertőtlenítés zajlik. Mielőtt a gyermekek bemennek a kezelt helyiségekbe, megfelelően szellőztessen ki. |
5. |
Újratöltéshez használjon tölcsért. |
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Elsősegély:
1. |
BELÉGZÉSKOR: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
2. |
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatosan öblítse ki a nyitott szemet. Adott esetben távolítsa el a kontaktlencsét, amennyiben az könnyen megoldható, majd folytassa az öblögetést a szem öblítésére szolgáló folyadékkal vagy vízzel. |
3. |
Rosszullét esetén forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
4. |
Ha a szemirritáció nem múlik el, orvosi ellátást kell kérni. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A kezelés végén a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa a fel nem használt terméket és a csomagolást.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Hűvös (30 C°-ot nem meghaladó hőmérsékleten) és fagymentes helyen tárolja.
Felhasználhatósági időtartam: 24 hónap.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Kérjük vegye figyelembe a propán-2-ol (CAS-szám: 67-63-0) hatóanyagra vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referencia-értéket, amely a termék kockázatértékelésénél is alkalmazásra került.
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.