EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012AP0313
Pharmacovigilance (amendment of Directive 2001/83/EC) ***I European Parliament legislative resolution of 11 September 2012 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))#P7_TC1-COD(2012)0025 Position of the European Parliament adopted at first reading on 11 September 2012 with a view to the adoption of Directive 2012/…/EU of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance
A 2001/83/EK irányelv farmakovigilancia tekintetében történő módosítása ***I Az Európai Parlament 2012. szeptember 11-i jogalkotási állásfoglalása a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))
P7_TC1-COD(2012)0025 Az Európai Parlament álláspontja amely első olvasatban 2012. szeptember 11-én került elfogadásra a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló 2012/…/ EU európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadására tekintettel
A 2001/83/EK irányelv farmakovigilancia tekintetében történő módosítása ***I Az Európai Parlament 2012. szeptember 11-i jogalkotási állásfoglalása a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))
P7_TC1-COD(2012)0025 Az Európai Parlament álláspontja amely első olvasatban 2012. szeptember 11-én került elfogadásra a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló 2012/…/ EU európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadására tekintettel
HL C 353E., 2013.12.3, p. 191–192
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
3.12.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
CE 353/191 |
2012. szeptember 11., kedd
A 2001/83/EK irányelv farmakovigilancia tekintetében történő módosítása ***I
P7_TA(2012)0313
Az Európai Parlament 2012. szeptember 11-i jogalkotási állásfoglalása a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))
2013/C 353 E/31
(Rendes jogalkotási eljárás: első olvasat)
Az Európai Parlament,
|
— |
tekintettel a Bizottság Európai Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2012)0052), |
|
— |
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére, 114. cikkére és 168. cikke (4) bekezdésének c) pontjára, amely alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C7-0033/2012), |
|
— |
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére, |
|
— |
tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2012. március 28-i véleményére (1), |
|
— |
a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően, |
|
— |
tekintettel a Tanács képviselőjének 2012. június 27-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban, |
|
— |
tekintettel eljárási szabályzata 55. cikkére, |
|
— |
tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére (A7-0165/2012), |
|
1. |
elfogadja első olvasatban az alábbi álláspontot; |
|
2. |
felkéri a Bizottságot, hogy utalja az ügyet újból a Parlamenthez, ha javaslatát lényegesen módosítani kívánja, vagy helyébe másik szöveget szándékozik léptetni; |
|
3. |
utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
(1) HL C 181., 2012.6.21., 201. o.
2012. szeptember 11., kedd
P7_TC1-COD(2012)0025
Az Európai Parlament álláspontja amely első olvasatban 2012. szeptember 11-én került elfogadásra a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló 2012/…/ EU európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadására tekintettel
(A Parlament és a Tanács megállapodása következtében a Parlament álláspontja megegyezik a végleges jogalkotási aktussal, 2012/26/EU irányelv.)