This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012AP0313
Pharmacovigilance (amendment of Directive 2001/83/EC) ***I European Parliament legislative resolution of 11 September 2012 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))#P7_TC1-COD(2012)0025 Position of the European Parliament adopted at first reading on 11 September 2012 with a view to the adoption of Directive 2012/…/EU of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance
Změna směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 11. září 2012 k návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice č. 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))
P7_TC1-COD(2012)0025 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 11. září 2012 k přijetí směrnice Evropského parlamentu a rady 2012/…/EU, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci
Změna směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 11. září 2012 k návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice č. 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))
P7_TC1-COD(2012)0025 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 11. září 2012 k přijetí směrnice Evropského parlamentu a rady 2012/…/EU, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci
Úř. věst. C 353E, 3.12.2013, p. 191–192
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
3.12.2013 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
CE 353/191 |
Úterý, 11. září 2012
Změna směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci ***I
P7_TA(2012)0313
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 11. září 2012 k návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice č. 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci (COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD))
2013/C 353 E/31
(Řádný legislativní postup: první čtení)
Evropský parlament,
|
— |
s ohledem na návrh Komise předložený Parlamentu a Radě (COM(2012)0052), |
|
— |
s ohledem na čl. 294 odst. 2, článek 114 a čl. 168 odst. 4 písm. c) Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C7–0033/2012), |
|
— |
s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
|
— |
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 28. března 2012 (1), |
|
— |
po konzultaci s Výborem regionů, |
|
— |
s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 27. června 2012 zavázal schválit postoj Evropského parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
|
— |
s ohledem na článek 55 jednacího řádu, |
|
— |
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A7-0165/2012), |
|
1. |
přijímá níže uvedený postoj v prvním čtení; |
|
2. |
vyzývá Komisi, aby věc znovu postoupila Parlamentu, bude-li mít v úmyslu svůj návrh podstatně změnit nebo jej nahradit jiným textem; |
|
3. |
pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi a vnitrostátním parlamentům. |
(1) Úř. věst. C 181, 21.6.2012, s. 201.
Úterý, 11. září 2012
P7_TC1-COD(2012)0025
Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 11. září 2012 k přijetí směrnice Evropského parlamentu a rady 2012/…/EU, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci
(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, směrnici 2012/26/EU.)