This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2078
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2078 of 10 November 2017 authorising an extension of use of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 7391)
A Bizottság (EU) 2017/2078 végrehajtási határozata (2017. november 10.) az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való kiterjesztett felhasználása engedélyezéséről (az értesítés a C(2017) 7391. számú dokumentummal történt)
A Bizottság (EU) 2017/2078 végrehajtási határozata (2017. november 10.) az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való kiterjesztett felhasználása engedélyezéséről (az értesítés a C(2017) 7391. számú dokumentummal történt)
C/2017/7391
HL L 295., 2017.11.14, pp. 77–80
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
19/08/2019
- Date of document:
- 10/11/2017; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 14/11/2017; hatályba lép az értesítés napja
- Date of notification:
- 14/11/2017; Az értesítés megtörtént, de ennek időpontja nem áll rendelkezésre az EUR-Lex portálon – helyette a közzététel időpontját tüntetjük föl.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Végrehajtási határozat
- Addressee:
- magán-
- Authentic language:
- angol
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modified by 32019R1272 helyettesítés melléklet I táblázat szöveg 19/08/2019 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
2017.11.14. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 295/77 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2078 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2017. november 10.)
az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való kiterjesztett felhasználása engedélyezéséről
(az értesítés a C(2017) 7391. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
A 2011/762/EU bizottsági végrehajtási határozat (2) a 258/97/EK rendelettel összhangban engedélyezte az élesztő-béta-glükánok új élelmiszer-összetevőként bizonyos élelmiszerekben, köztük italokban, valamint étrend-kiegészítőkben, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekben és a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekben történő felhasználását. |
|
(2) |
2016. április 25-én a Leiber GmbH vállalat kérelmet nyújtott be Írország illetékes hatóságához az élesztő-béta-glükánok új élelmiszer-összetevőként való felhasználási módjainak és szintjeinek kiterjesztése iránt. A kérelmező különösen az élesztő-béta-glükánok további élelmiszer-kategóriákra történő kiterjesztését, valamint az élesztő-béta-glükánoknak a 2011/762/EU végrehajtási határozattal már engedélyezett élelmiszer-kategóriák tekintetében megállapított napi maximális felhasználási szintjei megemelését kérte. |
|
(3) |
2016. november 7-én Írország illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelő jelentését. E jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az élesztő-béta-glükánok felhasználásának és javasolt maximális felhasználási szintjeinek kiterjesztése megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszerek vonatkozásában megállapított kritériumoknak. |
|
(4) |
A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2016. november 15-én továbbította a többi tagállam számára. |
|
(5) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében megállapított 60 napos időszakon belül több tagállam is indokolt kifogással élt. A kérelmező következésképpen az élelmiszer-kategóriák és a javasolt felhasználási szintek vonatkozásában módosította a kérelmet. E változtatás és a kérelmező által nyújtott kiegészítő információk eloszlatták az említett aggályokat a tagállamok és a Bizottság megelégedésére. |
|
(6) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) meghatározza az étrend-kiegészítőkre vonatkozó követelményeket. Az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) meghatározza a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadására vonatkozó követelményeket. Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelet (5) meghatározza a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekre vonatkozó általános és tájékoztatási követelményeket. Ezek a jogszabályok az élesztő-béta-glükánokra is alkalmazhatók. Ezért az élesztő-béta-glükánokat engedélyezni kell az említett jogszabályokban, illetve a 258/97/EK rendelettel párhuzamosan alkalmazandó bármely egyéb jogszabályban megállapított követelmények sérelme nélkül. |
|
(7) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2002/46/EK irányelvben, az 1925/2006/EK rendeletben és a 609/2013/EU rendeletben megállapított különleges rendelkezések sérelme nélkül az e határozat I. mellékletében meghatározott (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok forgalomba hozhatók az Unióban új élelmiszer-összetevőként az e határozat II. mellékletben meghatározott felhasználási célokra és az ugyanott megállapított maximális szinteken.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok megjelölése az élelmiszerek címkéjén: „(Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok”.
3. cikk
E határozat címzettje a Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Németország
Kelt Brüsszelben, 2017. november 10-én.
a Bizottság részéről
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) A Bizottság 2011/762/EU végrehajtási határozata (2011. november 24.) az élesztő-béta-glükánoknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 313., 2011.11.26., 41. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).
(5) Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.12., 35. o.).
I. MELLÉKLET
A (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) ÉLESZTŐ-BÉTA-GLÜKÁNOK RÉSZLETES LEÍRÁSA
Leírás
A béta-glükánok összetett, nagy molekulatömegű (100–200 kDa) poliszacharidok, amelyek számos élesztőgomba és gabona sejtfalában megtalálhatók. Az „élesztő-béta-glükánok” kémiai neve (1-3), (1-6)-β-D-glükán.
A béta-glükánok egy β-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, β-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapvázból állnak, amelyekhez β-1,4-kötésű kitinmolekulák és mannoproteinek kapcsolódnak.
Ez az új élelmiszer a Saccharomyces cerevisiae élesztőből izolált, nagy tisztaságú (1,3)-(1,6)-β-D-glükán, amely vízben nem oldódik, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódik.
A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok részletes leírása
|
Paraméter |
Specifikációs értékek |
|
Oldhatóság |
Vízben nem oldódik, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódik |
|
Kémiai adatok |
|
|
(1,3)-(1,6)-β-D-glükán |
> 80 % |
|
Hamu |
< 2 % |
|
Nedvesség |
< 6 % |
|
Fehérjetartalom |
< 4 % |
|
Összes zsír |
< 3 % |
|
Mikrobiológiai adatok |
|
|
Összcsíraszám |
< 1 000 CFU/g |
|
Entero-bacteriaceae |
< 100 CFU/g |
|
Összes coliform: |
< 10 CFU/g |
|
Élesztő |
< 25 CFU/g |
|
Penész: |
< 25 CFU/g |
|
Salmonella spp. |
25 g-ban nem mutatható ki |
|
Escherichia coli |
1 g-ban nem mutatható ki |
|
Bacillus cereus |
< 100 CFU/g |
|
Staphylococcus aureus |
1 g-ban nem mutatható ki |
|
Nehézfémek |
|
|
Ólom |
< 0,2 mg/g |
|
Arzén |
< 0,2 mg/g |
|
Higany |
< 0,1 mg/g |
|
Kadmium |
< 0,1 mg/g |
II. MELLÉKLET
A (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) ÉLESZTŐ-BÉTA-GLÜKÁNOK ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSAI
|
Élelmiszer-kategória |
Az élesztő-béta-glükánok maximális felhasználási szintjei |
|
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket |
1,275 g/nap 12 évnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél 0,675 g/nap 12 évnél fiatalabb gyermekeknél |
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek |
1,275 g/nap |
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a csecsemők és kisgyermekek számára készült speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével |
1,275 g/nap |
|
Gyümölcs- és/vagy zöldséglevekből készült italok, beleértve a koncentrátumokat és a porított leveket |
1,3 g/kg |
|
Gyümölcsízű italok |
0,8 g/kg |
|
Kakaópor kakaós italok készítésére |
38,3 g/kg (por) |
|
Gabonaszeletek |
6 g/kg |
|
Reggeli gabonapelyhek |
15,3 g/kg |
|
Teljes kiőrlésű és magas rosttartalmú, instant, meleg reggelizőpelyhek |
1,5 g/kg |
|
„Cookie” (édes aprósütemény) típusú kekszek |
2,2 g/kg |
|
„Cracker” (sós aprósütemény) típusú kekszek |
6,7 g/kg |
|
Tejalapú italok |
3,8 g/kg |
|
Fermentált tejtermékek |
3,8 g/kg |
|
Tejtermék-analógok |
3,8 g/kg |
|
Egyéb italok |
0,8 g/kg (fogyasztásra kész ital) |
|
Szárított tej/tejpor |
25,5 g/kg |
|
Levesek és leveskeverékek |
0,9 g/kg (fogyasztásra kész) 1,8 g/kg (kondenzált) 6,3 g/kg (por) |
|
Csokoládé és édességek |
4 g/kg |
|
Proteinszeletek és -porok |
19,1 g/kg |
|
Dzsem, lekvár és más kenhető gyümölcskészítmények |
11,3 g/kg |
