Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62020CA0178

    Дело C-178/20: Решение на Съда (четвърти състав) от 8 юли 2021 г. (преюдициално запитване от Fővárosi Törvényszék — Унгария) — Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft/Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (Преюдициално запитване — Свободно движение на стоки — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Директива 2001/83/ЕО — Член 5, параграф 1, член 6, параграф 1 и членове 70 — 73 — Лекарствени продукти, разрешени в първа държава членка — Класифициране като лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание — Продажба в аптеки във втора държава членка без разрешение за търговия на нейната територия — Национална правна уредба, която изисква уведомяване на компетентния орган и удостоверение от него относно употребата на този лекарствен продукт — Член 34 ДФЕС — Количествени ограничения)

    OB C 338, 23.8.2021, p. 8–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    23.8.2021   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    C 338/8


    Решение на Съда (четвърти състав) от 8 юли 2021 г. (преюдициално запитване от Fővárosi Törvényszék — Унгария) — Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft/Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

    (Дело C-178/20) (1)

    (Преюдициално запитване - Свободно движение на стоки - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Директива 2001/83/ЕО - Член 5, параграф 1, член 6, параграф 1 и членове 70 — 73 - Лекарствени продукти, разрешени в първа държава членка - Класифициране като лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание - Продажба в аптеки във втора държава членка без разрешение за търговия на нейната територия - Национална правна уредба, която изисква уведомяване на компетентния орган и удостоверение от него относно употребата на този лекарствен продукт - Член 34 ДФЕС - Количествени ограничения)

    (2021/C 338/09)

    Език на производството: унгарски

    Запитваща юрисдикция

    Fővárosi Törvényszék

    Страни в главното производство

    Жалбоподател: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft

    Ответник: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

    Диспозитив

    1)

    Членове 70—73 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена с Директива 2012/26/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 година, във връзка с член 5, параграф 1 и член 6, параграф 1 от тази директива, изменена с Директива 2012/26, трябва да се тълкуват в смисъл, че освен при прилагане на дерогацията, предвидена в посочения член 5, параграф 1, те не допускат лекарствен продукт, който може да се отпусне без лекарско предписание в една държава членка, да се счита за лекарствен продукт, който може да се отпусне без лекарско предписание и в друга държава членка, когато в тази друга държава членка за въпросния лекарствен продукт няма издадено решение за търговия и той не е бил класифициран.

    2)

    Национална мярка за транспониране на член 5, параграф 1 от Директива 2001/83, изменена с Директива 2012/26, с която за отпускането на лекарствен продукт, непритежаващ разрешение за търговия, се изисква лекарско предписание и удостоверение, издадено от компетентния орган в областта на здравеопазването, с цел да се осигури спазването на посочените в тази разпоредба условия, не представлява количествено ограничение, нито мярка с равностоен ефект по смисъла на член 34 ДФЕС.


    (1)  ОВ C 279, 24.8.2020 г.


    Top