|
23.8.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 338/8 |
Решение на Съда (четвърти състав) от 8 юли 2021 г. (преюдициално запитване от Fővárosi Törvényszék — Унгария) — Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft/Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
(Дело C-178/20) (1)
(Преюдициално запитване - Свободно движение на стоки - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Директива 2001/83/ЕО - Член 5, параграф 1, член 6, параграф 1 и членове 70 — 73 - Лекарствени продукти, разрешени в първа държава членка - Класифициране като лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание - Продажба в аптеки във втора държава членка без разрешение за търговия на нейната територия - Национална правна уредба, която изисква уведомяване на компетентния орган и удостоверение от него относно употребата на този лекарствен продукт - Член 34 ДФЕС - Количествени ограничения)
(2021/C 338/09)
Език на производството: унгарски
Запитваща юрисдикция
Fővárosi Törvényszék
Страни в главното производство
Жалбоподател: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
Ответник: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Диспозитив
|
1) |
Членове 70—73 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена с Директива 2012/26/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 година, във връзка с член 5, параграф 1 и член 6, параграф 1 от тази директива, изменена с Директива 2012/26, трябва да се тълкуват в смисъл, че освен при прилагане на дерогацията, предвидена в посочения член 5, параграф 1, те не допускат лекарствен продукт, който може да се отпусне без лекарско предписание в една държава членка, да се счита за лекарствен продукт, който може да се отпусне без лекарско предписание и в друга държава членка, когато в тази друга държава членка за въпросния лекарствен продукт няма издадено решение за търговия и той не е бил класифициран. |
|
2) |
Национална мярка за транспониране на член 5, параграф 1 от Директива 2001/83, изменена с Директива 2012/26, с която за отпускането на лекарствен продукт, непритежаващ разрешение за търговия, се изисква лекарско предписание и удостоверение, издадено от компетентния орган в областта на здравеопазването, с цел да се осигури спазването на посочените в тази разпоредба условия, не представлява количествено ограничение, нито мярка с равностоен ефект по смисъла на член 34 ДФЕС. |