EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62007TA0264
Case T-264/07: Judgment of the General Court of 9 September 2010 — CSL Behring v Commission and EMA (Medicinal products for human use — Procedure for designation of orphan medicinal products — Application for designation of human fibrinogen as an orphan medicinal product — Obligation to submit the application for designation before the application for marketing authorisation is made — Decision of EMA on the validity of the application)
Věc T-264/07: Rozsudek Tribunálu ze dne 9. září 2010 — CSL Behring v. Komise a EMEA ( „Humánní léčivé přípravky — Postup pro stanovování léčivých přípravků pro vzácná onemocnění — Žádost o stanovení lidského fibrinogenu jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění — Povinnost předložit žádost o stanovení před podáním žádosti o registraci — Rozhodnutí EMEA týkající se platnosti žádosti“ )
Věc T-264/07: Rozsudek Tribunálu ze dne 9. září 2010 — CSL Behring v. Komise a EMEA ( „Humánní léčivé přípravky — Postup pro stanovování léčivých přípravků pro vzácná onemocnění — Žádost o stanovení lidského fibrinogenu jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění — Povinnost předložit žádost o stanovení před podáním žádosti o registraci — Rozhodnutí EMEA týkající se platnosti žádosti“ )
Úř. věst. C 288, 23.10.2010, p. 31–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
23.10.2010 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 288/31 |
Rozsudek Tribunálu ze dne 9. září 2010 — CSL Behring v. Komise a EMEA
(Věc T-264/07) (1)
(Humánní léčivé přípravky - Postup pro stanovování léčivých přípravků pro vzácná onemocnění - Žádost o stanovení lidského fibrinogenu jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění - Povinnost předložit žádost o stanovení před podáním žádosti o registraci - Rozhodnutí EMEA týkající se platnosti žádosti)
(2010/C 288/59)
Jednací jazyk: němčina
Účastníci řízení
Žalobkyně: CSL Behring GmbH (Marburg, Německo) (zástupci: C. Koenig, profesor, a F. Leinen, advokát)
Žalované: Evropská komise (zástupci: B. Stromsky a B. Schima, zmocněnci) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) (zástupci: V. Salvatore, zmocněnec, ve spolupráci s T. Eickem, barrister, a C. Sherlikerem, solicitor)
Vedlejší účastník podporující žalovanou Komisi: Evropský parlament (zástupkyně: E. Waldherr a I. Anagnostopoulou, zmocněnkyně)
Předmět věci
Žádost o zrušení rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) ze dne 24. května 2007 jímž se žádost podaná žalobkyní za účelem stanovení lidského fibrinogenu jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst. 2000, L 18, s. 1; Zvl. vyd. 15/05, s. 21) prohlašuje za neplatnou
Výrok rozsudku
|
1) |
Žaloba se zamítá. |
|
2) |
CSL Behring GmbH ponese vlastní náklady řízení a ukládá se jí rovněž náhrada nákladů řízení Evropské komise a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA). |
|
3) |
Evropský parlament ponese vlastní náklady řízení. |