Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R2289

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2289 av den 16 december 2016 om godkännande av epsilon-momfluorotrin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (Text av betydelse för EES )

    C/2016/8409

    EUT L 344, 17.12.2016, p. 68–70 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/2289/oj

    17.12.2016   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 344/68


    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/2289

    av den 16 december 2016

    om godkännande av epsilon-momfluorotrin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Den 29 maj 2013 tog Förenade kungariket emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet epsilon-momfluorotrin i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som beskrivs i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 18 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

    (2)

    Förenade kungariket överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 6 oktober 2015 i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

    (3)

    Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 16 juni 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

    (4)

    Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller epsilon-momfluorotrin förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

    (5)

    epsilon-Momfluorotrin bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.

    (6)

    Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    epsilon-Momfluorotrin godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 16 december 2016.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande


    (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).


    BILAGA

    Trivialnamn

    IUPAC-namn

    Identifikationsnummer

    Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

    Datum för godkännande

    Godkännandeperioden löper ut

    Produkttyp

    Särskilda villkor

    epsilon-Momfluorotrin

    IUPAC-namn:

     

    Alla isomerer: 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetyl)bensyl-(EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-3-(2-cyanoprop-1-enyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

     

    RTZ-isomer: 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetyl)bensyl-(Z)-(1R,3R)-3-(2-cyanoprop-1-enyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

    EG-nr: inget

    CAS-nr:

     

    Alla isomerer: 609346-29-4

     

    RTZ-isomer: 1065124-65-3

    Alla isomerer: 93 % (w/w)

    RTZ-isomer: 82,5 % (w/w)

    1 juli 2017

    30 juni 2027

    18

    För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor uppfyllas:

    1.

    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

    2.

    Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till ytvatten, sediment och mark för produkter som används i) för applicering i luft inomhus, och ii) för sprejapplicering på ytor utomhus.

    3.

    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden för resthalter (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3) kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden för resthalter inte överskrids.


    (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

    (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).

    (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).


    Top