This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2298
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2298 of 23 November 2022 postponing the expiry date of the approval of propiconazole for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2298 z 23. novembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2298 z 23. novembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)
C/2022/8327
Ú. v. EÚ L 304, 24.11.2022, p. 85–86
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.11.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 304/85 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/2298
z 23. novembra 2022,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
(1) |
Propikonazol bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto podľa uvedeného nariadenia považoval za schválený do 31. marca 2020 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
(2) |
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 1. októbra 2018 predložená žiadosť o obnovenie schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“). |
(3) |
Fínsky hodnotiaci príslušný orgán 8. februára 2019 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
(4) |
Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2020/27 (3) bol dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. marca 2021, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti. |
(5) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/354 (4) sa dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 opäť odložil na 31. decembra 2022. |
(6) |
Hodnotiaci príslušný orgán predložil 2. júna 2021 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). Agentúra má do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii. |
(7) |
Agentúra prijala 9. marca 2022 stanovisko (5) k obnoveniu schválenia propikonazolu v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(8) |
Propikonazol je v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (6) klasifikovaný ako látka toxická pre reprodukciu kategórie 1B, a preto spĺňa kritérium vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Okrem toho sa propikonazol považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktorá môže mať nepriaznivé účinky na ľudí, a preto spĺňa kritérium vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Hoci už prebieha preskúmanie s cieľom rozhodnúť, či je splnená aspoň jedna z podmienok článku 5 ods. 2 prvého pododseku uvedeného nariadenia a či teda schválenie propikonazolu možno obnoviť, nebude možné ukončiť toto preskúmanie do aktuálneho dátumu skončenia platnosti schválenia. |
(9) |
Z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, tak platnosť schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 pravdepodobne uplynie pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Preto je vhodné dátum skončenia platnosti schválenia odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné dokončiť celý postup preskúmania žiadosti. Vzhľadom na čas potrebný na posúdenie toho, či je splnená aspoň jedna z podmienok článku 5 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a čas na rozhodnutie, či sa má schválenie propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 obnoviť, by sa dátum skončenia platnosti mal odložiť na 31. decembra 2023. |
(10) |
Po odložení dátumu skončenia platnosti schválenia sa propikonazol môže aj naďalej používať v biocídnych výrobkoch typu 8 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2021/354 sa odkladá na 31. decembra 2023.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 23. novembra 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/27 z 13. januára 2020, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 8, 14.1.2020, s. 39).
(4) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/354 z 25. februára 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 68, 26.2.2021, s. 219).
(5) Stanovisko výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky: propikonazol, typ výrobku: 8, ECHA/BPC/324/2022, prijaté 9. marca 2022.
(6) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).