Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022D2298

    Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2298 z 23. novembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)

    C/2022/8327

    Ú. v. EÚ L 304, 24.11.2022, p. 85–86 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/2298/oj

    24.11.2022   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 304/85


    VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/2298

    z 23. novembra 2022,

    ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,

    po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,

    keďže:

    (1)

    Propikonazol bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto podľa uvedeného nariadenia považoval za schválený do 31. marca 2020 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES.

    (2)

    V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 1. októbra 2018 predložená žiadosť o obnovenie schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“).

    (3)

    Fínsky hodnotiaci príslušný orgán 8. februára 2019 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie.

    (4)

    Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2020/27 (3) bol dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. marca 2021, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti.

    (5)

    Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/354 (4) sa dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 opäť odložil na 31. decembra 2022.

    (6)

    Hodnotiaci príslušný orgán predložil 2. júna 2021 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). Agentúra má do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii.

    (7)

    Agentúra prijala 9. marca 2022 stanovisko (5) k obnoveniu schválenia propikonazolu v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

    (8)

    Propikonazol je v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (6) klasifikovaný ako látka toxická pre reprodukciu kategórie 1B, a preto spĺňa kritérium vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Okrem toho sa propikonazol považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktorá môže mať nepriaznivé účinky na ľudí, a preto spĺňa kritérium vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Hoci už prebieha preskúmanie s cieľom rozhodnúť, či je splnená aspoň jedna z podmienok článku 5 ods. 2 prvého pododseku uvedeného nariadenia a či teda schválenie propikonazolu možno obnoviť, nebude možné ukončiť toto preskúmanie do aktuálneho dátumu skončenia platnosti schválenia.

    (9)

    Z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, tak platnosť schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 pravdepodobne uplynie pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Preto je vhodné dátum skončenia platnosti schválenia odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné dokončiť celý postup preskúmania žiadosti. Vzhľadom na čas potrebný na posúdenie toho, či je splnená aspoň jedna z podmienok článku 5 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a čas na rozhodnutie, či sa má schválenie propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 obnoviť, by sa dátum skončenia platnosti mal odložiť na 31. decembra 2023.

    (10)

    Po odložení dátumu skončenia platnosti schválenia sa propikonazol môže aj naďalej používať v biocídnych výrobkoch typu 8 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES,

    PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

    Článok 1

    Dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2021/354 sa odkladá na 31. decembra 2023.

    Článok 2

    Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    V Bruseli 23. novembra 2022

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

    (3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/27 z 13. januára 2020, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 8, 14.1.2020, s. 39).

    (4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/354 z 25. februára 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia propikonazolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 68, 26.2.2021, s. 219).

    (5)  Stanovisko výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky: propikonazol, typ výrobku: 8, ECHA/BPC/324/2022, prijaté 9. marca 2022.

    (6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).


    Top