EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2298
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2298 of 23 November 2022 postponing the expiry date of the approval of propiconazole for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2298 на Комисията от 23 ноември 2022 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2298 на Комисията от 23 ноември 2022 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
C/2022/8327
OJ L 304, 24.11.2022, p. 85–86
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.11.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 304/85 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/2298 НА КОМИСИЯТА
от 23 ноември 2022 година
за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,
след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,
като има предвид, че:
(1) |
Пропиконазолът беше включен в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8. Поради това в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012, то се разглеждаше като одобрено до 31 март 2020 г. съгласно посочения регламент при спазване на изискванията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО. |
(2) |
На 1 октомври 2018 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 беше подадено заявление за подновяване на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 („заявлението“). |
(3) |
На 8 февруари 2019 г. оценяващият компетентен орган на Финландия уведоми Комисията за решението си съгласно член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението. В съответствие с член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране. |
(4) |
С Решение за изпълнение (ЕС) 2020/27 на Комисията (3) датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 беше отложена за 31 март 2021 г. с цел се предостави достатъчно време за разглеждане на заявлението. |
(5) |
С Решение за изпълнение (ЕС) 2021/354 (4)на Комисията датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 беше отложена за 31 декември 2022 г. |
(6) |
На 2 юни 2021 г. оценяващият компетентен орган представи доклада си за оценка и заключенията от оценката на Европейската агенция по химикали („Агенцията“). В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Агенцията изготвя становище относно подновяването на одобрението на активното вещество и го представя пред Комисията. |
(7) |
На 9 март 2022 г. Агенцията прие становището си (5) относно подновяването на одобрението на пропиконазол в съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(8) |
Пропиконазолът е класифициран като токсичен за репродукцията от категория 1B съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (6) и поради това отговаря на критериите за изключване, посочени в член 5, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Освен това се приема, че пропиконазолът има свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, които могат да окажат неблагоприятно въздействие върху хората, поради което отговаря на критерия за изключване, посочен в член 5, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Въпреки че вече е започнало разглеждане дали е изпълнено поне едно от условията на член 5, параграф 2, първа алинея от посочения регламент и дали одобрението на пропиконазол може съответно да бъде подновено, разглеждането няма да може да бъде приключено преди да изтече срокът на текущото одобрение. |
(9) |
От изложеното по-горе става ясно, че поради причини, независещи от заявителя, има вероятност срокът на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението с период, който ще бъде достатъчно дълъг, за да се даде възможност за разглеждане на заявлението. Като се има предвид времето, необходимо за оценка дали е изпълнено поне едно от условията на член 5, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, и времето за вземане на решение дали да се поднови одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8, датата на изтичане на срока следва да бъде отложена за 31 декември 2023 г. |
(10) |
След отлагането на датата на изтичане на срока на одобрението пропиконазолът продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8, ако са спазени изискванията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8, посочена в Решение за изпълнение (ЕС) 2021/354, се отлага за 31 декември 2023 г.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 23 ноември 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
(3) Решение за изпълнение (ЕС) 2020/27 на Комисията от 13 януари 2020 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 (ОВ L 8, 14.1.2020 г., стр. 39).
(4) Решение за изпълнение (ЕС) 2021/354 на Комисията от 25 февруари 2021 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на пропиконазол за употреба в биоциди от продуктов тип 8 (ОВ L 68, 26.2.2021 г., стр. 219).
(5) Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество пропиконазол, продуктов тип: 8, ECHA/BPC/324/2022, прието на 9 март 2022 г.
(6) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).