Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R2290

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2290 zo 16. decembra 2016, ktorým sa schvaľuje kyselina peroxyoctová ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12 (Text s významom pre EHP )

    C/2016/8405

    Ú. v. EÚ L 344, 17.12.2016, p. 71–73 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/2290/oj

    17.12.2016   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 344/71

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/2290

    zo 16. decembra 2016,

    ktorým sa schvaľuje kyselina peroxyoctová ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

    keďže:

    (1)

    Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje kyselinu peroxyoctovú.

    (2)

    Kyselina peroxyoctová bola hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 11 (konzervačné prostriedky na chladiace a spracovateľské systémy využívajúce kvapaliny), a výrobkoch typu 12 (konzervačné prostriedky proti tvorbe slizu) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

    (3)

    Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Fínsko, ktoré predložilo 3. júla 2015 hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami.

    (4)

    Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 14. júna 2016, v súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 a s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu, stanoviská Európskej chemickej agentúry.

    (5)

    Na základe daných stanovísk možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky typu 11 a 12 s obsahom kyseliny peroxyoctovej vyhovujú požiadavkám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s ich použitím.

    (6)

    Preto je vhodné schváliť kyselinu peroxyoctovú na používanie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.

    (7)

    Kyselina peroxyoctová sa nachádza vo vodnom roztoku, ktorý obsahuje kyselinu octovú a peroxid vodíka. Vzhľadom na prítomnosť peroxidu vodíka, ktorý sa môže používať pri výrobe prekurzorov výbušnín, by autorizáciami biocídnych výrobkov s obsahom kyseliny peroxyoctovej nemalo byť dotknuté nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 98/2013 (3).

    (8)

    Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

    (9)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Kyselina peroxyoctová sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 16. decembra 2016

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

    (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 98/2013 z 15. januára 2013 o uvádzaní prekurzorov výbušnín na trh a ich používaní (Ú. v. EÚ L 39, 9.2.2013, s. 1).

    PRÍLOHA

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Identifikačné čísla

    Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

    Dátum schválenia

    Dátum skončenia platnosti schválenia

    Typ výrobku

    Osobitné podmienky

    kyselina peroxyoctová

    Názov IUPAC:

    kyselina peroxietánová

    EC č.: 201-186-8

    CAS č.: 79-21-0

    Špecifikácia je založená na východiskových materiáloch, ktorými sú peroxid vodíka a kyselina octová, používaných na výrobu kyseliny peroxyoctovej.

    Kyselina peroxyoctová vo vodnom roztoku s obsahom kyseliny octovej a peroxidu vodíka.

    1. júla 2018

    30. júna 2028

    11

    Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:

    1.

    V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

    2.

    Vzhľadom na prítomnosť peroxidu vodíka autorizáciami biocídnych výrobkov nie je dotknuté nariadenie (EÚ) č. 98/2013.

    3.

    Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť:

    a)

    priemyselným a profesionálnym používateľom;

    b)

    morským vodám v prípade výrobkov používaných v prietočných chladiacich systémoch;

    c)

    pôde a povrchovým vodám v prípade výrobkov používaných vo veľkých otvorených recirkulačných chladiacich systémoch.

    12

    Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:

    1.

    V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

    2.

    Vzhľadom na prítomnosť peroxidu vodíka sa autorizáciami biocídnych výrobkov nesmie dotýkať nariadenie (EÚ) č. 98/2013.

    3.

    Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť priemyselným a profesionálnym používateľom.

    (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky hodnotenej podľa článku 89 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.

    Top