I. MELLÉKLET

FELTÉTELEK

(EU-0020463-0000)

Az engedély jogosultja a kereskedelmi csomagolásban található törlőkendőkre vonatkozóan környezeti hőmérsékleten történő hosszú távú tárolási vizsgálatot végez.

Az engedély jogosultja 2021. július 31-ig benyújtja a vizsgálat eredményeit az Ügynökségnek.

II. MELLÉKLET

A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Pal IPA Product Family

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0020463-0000

R4BP eszközszám: EU-0020463-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   Adminisztratív információk

1.1.   Termékcsalád neve

Név	Pal IPA Product Family

1.2.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe	Név	Pal Hygiene Products Limited
	Cím	Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park, K32 NY57, Balbriggan, Co. Dublin, Ireland
Engedélyszám	EU-0020463-0000
R4BP eszközszám	EU-0020463-0000
Az engedélyezés dátuma	2019. december 24.
Az engedély léjáratának dátuma	2029. november 30.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

A gyártó neve	Pal International Limited
A gyártó címe	Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Egyesült Királyság
Gyártási helyek	Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Egyesült Királyság

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	Brenntag GmbH
A gyártó címe	Messeallee 11, 45131 Essen Németország
Gyártási helyek	Baton Rouge Chemical Plant (BRCP), Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway, 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	Brenntag GmbH
A gyártó címe	Messeallee 11, 45131 Essen Németország
Gyártási helyek	Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Hollandia

2.   Termékcsalád összetétele és formulációja

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Propán-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2.   Formuláció típusa(i)

Formuláció(k)

AL (egyéb folyadék) – Használatra kész törlőkendő

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

Meta-SPC 1

1.   Meta-SPC 1 adminisztratív adatai

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

Azonosító

Meta SPC 1 – Pal IPA Product Family Törlőkendő

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   Meta-SPC 1 összetétele

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Propán-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL (egyéb folyadék) – Használatra kész törlőkendő

3.   A meta-SPC 1 figyelmeztető és az óvintézkedésre vonatkozó mondatai

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. A használatot követően a(z) keze-t alaposan meg kell mosni. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel. BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

4.   A meta-SPC 1 engedélyezett felhasználása (felhasználásai)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat. # 1 – Foglalkozásszerű felhasználás használata

Terméktípus	02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Bacteria Yeast Mycobacteria
Felhasználási terület	Beltéri Beltéri fertőtlenítőszer baktériumok, mikobaktériumok és élesztőgombák elleni használatra kemény, nem porózus tisztatéri felületeken a következő területeken: biotechnológia, gyógyszeripar, nem invazív orvostechnikai eszközök gyártása, egészségügyi szektor és egyéb kritikus élettudományi alkalmazások, valamint ipari élelmiszerek és takarmányok előállítása.
Az alkalmazás módja(i)	törlés
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	baktériumokra: 1 perces behatási idő mikobaktériumokra: 1 perces behatási idő élesztőgombákra: 3 perces behatási idő
Felhasználói kör	Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Impregnált, 100 %-ban polipropilénből készült törlőkendők a következő csomagolásban: — HDPE (nagy sűrűségű polietilén) tartály PP (polipropilén) fedéllel – 150 törlőkendő (0,5 l), 200 törlőkendő (2 l), 240 törlőkendő (2 l) — PP vödör PP fedéllel – 500 törlőkendő (8 l), 1000 törlőkendő (8 l), 1500 törlőkendő (8 l) (l = liter) Impregnált, 100 %-ban poliészterből készült törlőkendők a következő csomagolásban: — laminált filmfólia tasak PET/PE anyaggal lezárva (poliészter/polietilén) – 25, 50 vagy 100 törlőkendő — alumíniumfólia – 1 törlőkendő

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az 5.1. szakaszt

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az 5.2. szakaszt

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az 5.3. szakaszt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. szakaszt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. szakaszt

5.   Általános használati utasítás (1) a meta-SPC 1-ra/re vonatkozóan

5.1.   Használati utasítások

Ne használja alkoholra érzékeny felületen.

Elfogadható használati hőmérséklet (10-20 °C)

Alkalmazás előtt tisztítsa meg a szennyezett felületet.

1.	Az egyéni védőfelszerelés használatával kapcsolatban kövesse a kockázatértékelési iránymutatásokat.

2.	Válassza ki az adagoló típusát, és vegyen ki egy kendőt a törlőkendő-adagolóból.

3.	Törölje le a felületet S alakban, a tiszta részektől a szennyezett részek felé haladva. A törlőkendőt a használat során ne gyűrje össze! Ne használja újra ugyanazt a törlőkendőt ugyanazon a felületen!

4.	Ha a törlőkendő elszennyeződött vagy száraz, használjon újat!

5.	Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

6.	A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni

7.	Használat előtt hagyja megszáradni a felületet.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Étkezés előtt és használat után mossa meg a kezét és a terméknek kitett bőrfelületet.

Kerülni kell a szembe jutást.

Ha a fertőtlenítést nyilvános helyen végzi, addig senkit ne engedjen belépni a helyiségbe, amíg az megfelelően ki nem szellőzött.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Szembe jutás: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatosan öblítse ki vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha a szemirritáció nem múlik el:forduljon orvoshoz

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

Ne dobja a törlőkendőket a WC-be! Ne áztassa!

Az alkoholmaradékot a tartály ártalmatlanítása előtt el kell távolítani.

A használt törlőkendőket a megfelelő hulladékgyűjtőbe helyezve semmisítse meg az egyeztetett helyi iránymutatásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Hűvös, száraz, jól szellőző helyen, az eredeti tartályban tárolandó.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: 2 év

6.   Egyéb információk

Polipropilén vagy poliészter törlőkendők, 20–45 g/m3, 1,7–7,5 ml terméket tartalmaz (0,93 – 4,12 g propán-2-ol)

A termék propán-2-olt tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0), amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználók számára 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket állapítottak meg és használtak fel a termék kockázatértékeléséhez.

7.   Harmadik információs szint: egyedi termékek a meta-SPC 1-ban/ben

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Medipal Alcohol Disinfectant Wipes Pal Tech Precision 70 % IPA Wipes Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes
Engedélyszám	EU-0020463-0001 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propán-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	62,9

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.