EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0175
Case C-175/18 P: Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 22 January 2020 — PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Appeal — Access to documents of EU institutions, bodies, offices or agencies — Regulation (EC) No 1049/2001 — First indent of Article 4(2) — Exception relating to the protection of commercial interests — Article 4(3) — Protection of the decision-making process — Documents submitted to the European Medicines Agency in the context of a marketing authorisation application for a medicinal product for human use — Decision to grant a third party access to the documents — General presumption of confidentiality — No obligation for an EU institution, body, office or agency to apply a general presumption of confidentiality)
asia C-175/18 P: Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 22.1.2020 – Valittajana PTC Therapeutics International Ltd sekä muina osapuolina Euroopan lääkevirasto (EMA) ja European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Muutoksenhaku – Oikeus tutustua unionin toimielinten, elinten ja laitosten asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta – Taloudellisten etujen suojaamista koskeva poikkeus – 4 artiklan 3 kohta – Päätöksentekomenettelyn suoja – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä Euroopan lääkevirastolle toimitetut asiakirjat – Päätös antaa kolmannelle oikeus tutustua asiakirjoihin – Yleinen luottamuksellisuusolettama – Euroopan unionin toimielimellä, elimellä tai laitoksella ei ole velvollisuutta soveltaa yleistä luottamuksellisuusolettamaa)
asia C-175/18 P: Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 22.1.2020 – Valittajana PTC Therapeutics International Ltd sekä muina osapuolina Euroopan lääkevirasto (EMA) ja European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Muutoksenhaku – Oikeus tutustua unionin toimielinten, elinten ja laitosten asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta – Taloudellisten etujen suojaamista koskeva poikkeus – 4 artiklan 3 kohta – Päätöksentekomenettelyn suoja – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä Euroopan lääkevirastolle toimitetut asiakirjat – Päätös antaa kolmannelle oikeus tutustua asiakirjoihin – Yleinen luottamuksellisuusolettama – Euroopan unionin toimielimellä, elimellä tai laitoksella ei ole velvollisuutta soveltaa yleistä luottamuksellisuusolettamaa)
EUVL C 77, 9.3.2020, p. 2–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
9.3.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 77/2 |
Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 22.1.2020 – Valittajana PTC Therapeutics International Ltd sekä muina osapuolina Euroopan lääkevirasto (EMA) ja European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope)
(asia C-175/18 P) (1)
(Muutoksenhaku - Oikeus tutustua unionin toimielinten, elinten ja laitosten asiakirjoihin - Asetus (EY) N:o 1049/2001 - 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta - Taloudellisten etujen suojaamista koskeva poikkeus - 4 artiklan 3 kohta - Päätöksentekomenettelyn suoja - Ihmisille tarkoitetun lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä Euroopan lääkevirastolle toimitetut asiakirjat - Päätös antaa kolmannelle oikeus tutustua asiakirjoihin - Yleinen luottamuksellisuusolettama - Euroopan unionin toimielimellä, elimellä tai laitoksella ei ole velvollisuutta soveltaa yleistä luottamuksellisuusolettamaa)
(2020/C 77/03)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Valittaja: PTC Therapeutics International Ltd (edustajat: G. Castle, B. Kelly ja K. Ewert, solicitors, sekä C. Thomas, barrister, ja M. Demetriou, QC)
Muut osapuolet: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: aluksi T. Jabłoński, S. Marino, S. Drosos, A. Spina ja A. Rusanov, sitten T. Jabłoński, S. Marino ja S. Drosos) ja European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (edustajat: S. Cowlishaw, solicitor, ja D. Scannell, barrister)
Tuomiolauselma
1) |
Valitus hylätään. |
2) |
PTC Therapeutics International Ltd velvoitetaan vastaamaan omista oikeudenkäyntikuluistaan ja korvaamaan Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut. |
3) |
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan. |