This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R1243
Commission Regulation (EC) No 1243/2008 of 12 December 2008 amending Annexes III and VI to Directive 2006/141/EC as regards compositional requirements for certain infant formulae (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (ES) č. 1243/2008 ze dne 12. prosince 2008 , kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (ES) č. 1243/2008 ze dne 12. prosince 2008 , kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. L 335, 13.12.2008, p. 25–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 21/02/2020; Implicitně zrušeno 32013R0609
13.12.2008 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 335/25 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1243/2008
ze dne 12. prosince 2008,
kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 třetí pododstavec druhou odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (2) stanoví mimo jiné kritéria pro složení počáteční kojenecké výživy. |
(2) |
Směrnice 2006/141/ES stanoví, že pro výrobu počáteční kojenecké výživy smějí být použity pouze látky uvedené v její příloze III, aby byly splněny požadavky týkající se mimo jiné aminokyselin a jiných dusíkatých sloučenin. |
(3) |
Příloha III uvedené směrnice by měla být změněna s cílem umožnit použití L-argininu a hydrochloridu L-argininu v počáteční kojenecké výživě. |
(4) |
Směrnice 2006/141/ES též stanoví, že počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin vymezených v bodě 2.2 přílohy I s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze VI. Zmíněná příloha stanoví specifikace obsahu a zdroje bílkovin a zpracování bílkovin používaných při výrobě počáteční kojenecké výživy vyráběné z hydrolyzovaných syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka. |
(5) |
Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka (3), povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů kravského mléka, které jsou v souladu se specifikacemi obsahu, zdroje, zpracování a kvality bílkovin stanovenými v příloze uvedeného nařízení. Platnost tohoto povolení skončila dnem 27. října 2008. |
(6) |
Směrnice 2006/141/ES poskytuje trvalý základ pro povolení stanovené v nařízení (ES) č. 1609/2006. Příloha VI směrnice 2006/141/ES stanoví specifikace obsahu, zdroje a zpracování bílkovin pro příslušnou počáteční kojeneckou výživu. Nejsou v ní však zahrnuty zvláštní požadavky na složení týkající se kvality bílkovin. Absence takových požadavků by bránila uvedení na trh počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin po skončení platnosti nařízení (ES) č. 1609/2006. |
(7) |
Do přílohy VI směrnice 2006/141/ES by měly být doplněny chybějící specifikace týkající se kvality bílkovin, jež jsou součástí povolení stanoveného v nařízení (ES) č. 1609/2006. Uvedená příloha by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(8) |
S cílem zamezit narušení trhu s počáteční kojeneckou výživou by se toto nařízení mělo použít ode dne 28. října 2008. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 28. října 2008.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. prosince 2008.
Za Komisi
Androulla VASSILIOU
členka Komise
(1) Úř. věst. L 186, 30.6.1989, s. 27.
(2) Úř. věst. L 401, 30.12.2006, s. 1.
(3) Úř. věst. L 299, 28.10.2006, s. 9.
PŘÍLOHA
Přílohy III a VI směnice 2006/141/ES se mění takto:
1) |
V bodě 3 přílohy III se na první místo seznamu nazvaného „Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku“ vkládá tato látka: „L-arginin a hydrochlorid L-argininu (1) |
2) |
V příloze VI se doplňuje nový bod 4, který zní: „4. Kvalita bílkovin Nezbytnými a podmíněně nezbytnými aminokyselinami v mateřském mléce, vyjádřenými v mg/100 kJ a v mg/100 kcal, jsou tyto:
|
(1) L-arginin a hydrochlorid L-argininu se použijí pouze při výrobě počáteční kojenecké výživy uvedené v čl. 7 odst. 1 třetím pododstavci.“
(2) 1 kJ = 0,239 kcal“