32022R1440R(01)

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Nariadenie - 2022/1440 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1440R(01)

Korigendum k nariadeniu Komisie (EÚ) 2022/1440 z 31. augusta 2022, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 284/2013, pokiaľ ide o informácie, ktoré sa majú predložiť v prípade prípravkov na ochranu rastlín, a osobitné požiadavky na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce mikroorganizmy (Úradný vestník Európskej únie L 227 z 1. septembra 2022)

Ú. v. EÚ L 304, 24.11.2022, p. 97–99 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1440/corrigendum/2022-11-24/oj

HTML

PDF

Official Journal

24.11.2022

Úradný vestník Európskej únie

L 304/97

( Úradný vestník Európskej únie L 227 z 1. septembra 2022 )

Na strane 46, Príloha II, sa za nadpis „ČASŤ B – PRÍPRAVKY NA OCHRANU RASTLÍN OBSAHUJÚCE ÚČINNÚ LÁTKU, KTORÁ JE MIKROORGANIZMOM“ vkladá tento obsah:

„Obsah

ÚVOD K ČASTI B

Totožnosť žiadateľa, identita prípravku na ochranu rastlín a informácie o jeho výrobe

1.1.

Žiadateľ

1.2.

Výrobca prípravku a mikroorganizmu(-ov)

1.3.

Obchodný názov alebo navrhovaný obchodný názov a prípadne vývojové číslo výrobcovho prípravku

1.4.

Podrobné kvantitatívne a kvalitatívne informácie o zložení prípravku

1.5.

Fyzikálny stav a povaha prípravku

1.6.

Spôsob výroby prípravku a kontrola kvality

1.7.

Obal a zlučiteľnosť prípravku s navrhovanými obalovými materiálmi

Fyzikálne, chemické a technické vlastnosti prípravku na ochranu rastlín

2.1.

Vzhľad (farba a zápach)

2.2.

Výbušnosť a oxidačné vlastnosti

2.3.

Bod vzplanutia a ďalšie údaje o horľavosti alebo o samovoľnom vznietení

2.4.

Kyslosť, zásaditosť a v prípade potreby hodnota pH

2.5.

Viskozita a povrchové napätie

2.6.

Stabilita pri skladovaní a obdobie skladovateľnosti

2.6.1.

Koncentrácia pri použití

2.6.2.

Účinky teploty a obalu

2.6.3.

Iné faktory ovplyvňujúce stabilitu

2.7.

Technické vlastnosti prípravku na ochranu rastlín

2.7.1.

Zmáčateľnosť

2.7.2.

Perzistentná penivosť

2.7.3.

Suspendovateľnosť, spontánnosť disperzie a stálosť disperzie

2.7.4.

Test na suchom site a test na mokrom site

2.7.5.

Granulometrické zloženie (prachotvorné a zmáčateľné prášky, granule), obsah prachu alebo jemného podielu (granule), oter a drobivosť (granule)

2.7.6.

Emulgovateľnosť, reemulgovateľnosť a stabilita emulzie

2.7.7.

Tekutosť, vylievateľnosť (vyplachovateľnosť) a prašnosť

2.8.

Fyzikálna a chemická zlučiteľnosť s inými prípravkami na ochranu rastlín vrátane prípravkov na ochranu rastlín, s ktorými sa má používanie prípravku autorizovať

2.8.1.

Fyzikálna zlučiteľnosť

2.8.2.

Chemická zlučiteľnosť

2.9.

Priľnavosť a distribúcia na povrchu semien

Údaje o použití

3.1.

Plánovaná oblasť použitia

3.2.

Mechanizmus účinku na cieľový organizmus

3.3.

Funkcia, cieľové organizmy a rastliny alebo rastlinné produkty, ktoré sa majú chrániť, a možné opatrenia na zmiernenie rizika

3.4.

Aplikačná dávka

3.5.

Obsah mikroorganizmu v použitom materiáli (napr. v zriedenej postrekovej kvapaline, návnadách alebo v ošetrenom osive)

3.6.

Spôsob aplikácie

3.7.

Počet a načasovanie aplikácií na tej istej plodine, trvanie ochrany a čakacia(-ie) lehota(-y)

3.8.

Návrh návodu na použitie

3.9.

Ochranné obdobia a iné bezpečnostné opatrenia na ochranu ľudského zdravia, zdravia zvierat a životného prostredia

Ďalšie informácie o prípravku na ochranu rastlín

4.1.

Postupy čistenia a dekontaminácie aplikačného zariadenia

4.2.

Odporúčané metódy a preventívne opatrenia týkajúce sa: manipulácie, skladovania, prepravy, požiaru alebo použitia

4.3.

Opatrenia v prípade nehody

4.4.

Postupy likvidácie alebo dekontaminácie prípravku na ochranu rastlín a jeho obalu

4.4.1.

Riadené spaľovanie

4.4.2.

Ďalšie metódy

Analytické metódy

5.1.

Metódy na analýzu prípravku

5.2.

Metódy na stanovenie a kvantifikovanie rezíduí

Údaje o účinnosti

6.1.

Predbežné testy

6.2.

Minimálna účinná dávka

6.3.

Testovanie priamej účinnosti

6.4.

Informácie o možnom vzniku rezistencie u cieľových organizmov

6.5.

Nežiaduce účinky na ošetrované plodiny

6.5.1.

Fytotoxicita pre cieľové rastliny (vrátane odlišných kultivarov) alebo pre cieľové rastlinné produkty

6.5.2.

Účinky na výnos ošetrených rastlín alebo rastlinných produktov

6.5.3.

Účinky na kvalitu rastlín alebo rastlinných produktov

6.5.4.

Účinky na procesy spracovania

6.5.5.

Vplyv na ošetrené rastliny alebo rastlinný množiteľský materiál

6.6.

Pozorovania nežiaducich alebo nezamýšľaných vedľajších účinkov na následné plodiny a iné rastliny

6.6.1.

Vplyv na následné plodiny

6.6.2.

Vplyv na iné rastliny vrátane susediacich plodín

6.7.

Zlučiteľnosť programov ochrany rastlín

Účinok na ľudské zdravie

7.1.

Lekárske údaje

7.2.

Posúdenie potenciálnej toxicity prípravku na ochranu rastlín

7.3.

Akútna toxicita

7.3.1.

Akútna orálna toxicita

7.3.2.

Akútna dermálna toxicita

7.3.3.

Akútna inhalačná toxicita

7.3.4.

Dráždenie kože

7.3.5.

Dráždenie očí

7.3.6.

Senzibilizácia kože

7.4.

Dodatočné informácie o toxicite

7.5.

Údaje o expozícii

7.6.

Dostupné toxikologické údaje týkajúce sa látok, ktoré nie sú účinnými látkami

7.7.

Doplňujúce štúdie v prípade kombinácií prípravkov na ochranu rastlín

Rezíduá v/na ošetrených produktoch, potravinách a krmivách

Osud a správanie v životnom prostredí

10.

Účinky na necieľové organizmy

10.1.

Účinky na suchozemské stavovce

10.2.

Účinky na vodné organizmy

10.2.1.

Účinky na ryby

10.2.2.

Účinky na vodné bezstavovce

10.2.3.

Účinky na riasy

10.2.4.

Účinky na vodné makrofyty

10.3.

Účinky na včely

10.4.

Účinky na necieľové článkonožce iné ako včely

10.5.

Účinky na necieľové mezoorganizmy a makroorganizmy v pôde

10.6.

Účinky na necieľové suchozemské rastliny

10.7.

Dodatočné štúdie toxicity“.

Top

Choose the experimental features you want to try