EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1440R(01)
Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2022/1440 of 31 August 2022 amending Regulation (EU) No 284/2013 as regards the information to be submitted for plant protection products and the specific data requirements for plant protection products containing micro-organisms (Official Journal of the European Union L 227 of 1 September 2022)
Rättelse till Kommissionens förordning (EU) 2022/1440 av den 31 augusti 2022 om ändring av förordning (EU) nr 284/2013 vad gäller den information som ska lämnas in för växtskyddsmedel och de särskilda uppgiftskraven för växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer (Europeiska unionens officiella tidning L 227 av den 1 september 2022)
Rättelse till Kommissionens förordning (EU) 2022/1440 av den 31 augusti 2022 om ändring av förordning (EU) nr 284/2013 vad gäller den information som ska lämnas in för växtskyddsmedel och de särskilda uppgiftskraven för växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer (Europeiska unionens officiella tidning L 227 av den 1 september 2022)
OJ L 304, 24.11.2022, p. 97–99
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1440/corrigendum/2022-11-24/oj
|
24.11.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 304/97 |
Rättelse till Kommissionens förordning (EU) 2022/1440 av den 31 augusti 2022 om ändring av förordning (EU) nr 284/2013 vad gäller den information som ska lämnas in för växtskyddsmedel och de särskilda uppgiftskraven för växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer
( Europeiska unionens officiella tidning L 227 av den 1 september 2022 )
På sidan 46, bilaga II, ska följande innehållsförteckning införas efter titeln ”DEL B – VÄXTSKYDDSMEDEL SOM INNEHÅLLER ETT VERKSAMT ÄMNE SOM ÄR EN MIKROORGANISM”
”Innehållsförteckning
INLEDNING TILL DEL B
|
1. |
Sökandens identitet, växtskyddsmedlet identitet och tillverkningsinformation |
|
1.1 |
Sökande |
|
1.2 |
Tillverkare av preparatet och mikroorganismen/mikroorganismerna |
|
1.3 |
Handelsnamn eller föreslaget handelsnamn samt, i tillämpliga fall, tillverkarens utvecklingskod för preparatet |
|
1.4 |
Detaljerad kvantitativ och kvalitativ information om preparatets sammansättning |
|
1.5 |
Preparatets fysikaliska form och karaktär |
|
1.6 |
Tillverkningsmetod för preparatet och kvalitetskontroll |
|
1.7 |
Förpackning och preparatets kompatibilitet med föreslagna förpackningsmaterial |
|
2. |
Växtskyddsmedlets fysikaliska, kemiska och tekniska egenskaper |
|
2.1 |
Färg, lukt och form |
|
2.2 |
Explosiva och oxiderande egenskaper |
|
2.3 |
Flampunkt och andra uppgifter om brandfarlighet eller självantändning |
|
2.4 |
Aciditet, alkalinitet och, om så krävs, pH-värde |
|
2.5 |
Viskositet och ytspänning |
|
2.6 |
Lagringsstabilitet och hållbarhet |
|
2.6.1 |
Koncentration vid användning |
|
2.6.2 |
Effekter av temperatur och förpackning |
|
2.6.3 |
Andra faktorer som påverkar stabiliteten |
|
2.7 |
Växtskyddsmedlets tekniska egenskaper |
|
2.7.1 |
Vätbarhet |
|
2.7.2 |
Skumbildningens varaktighet |
|
2.7.3 |
Suspensionsförmåga, förmåga till spontan dispersion och dispersionsstabilitet |
|
2.7.4 |
Våt- och torrsiktning |
|
2.7.5 |
Partikelstorleksfördelning (dammande pulver, slampulver, granulat), halt av damm/fint pulver (granulat), nötning och sprödhet (granulat) |
|
2.7.6 |
Emulgeringsförmåga, återemulgeringsförmåga, emulsionsstabilitet |
|
2.7.7 |
Flytbarhet, rinnförmåga (sköljbarhet) och dammbildningsförmåga |
|
2.8 |
Fysikalisk och kemisk kompatibilitet med andra växtskyddsmedel, inklusive växtskyddsmedel som ska produktgodkännas för användning tillsammans med det berörda växtskyddsmedlet |
|
2.8.1 |
Fysikalisk kompatibilitet |
|
2.8.2 |
Kemisk kompatibilitet |
|
2.9 |
Vidhäftning och distribution till utsäde |
|
3. |
Uppgifter om spridning |
|
3.1 |
Avsett användningsområde |
|
3.2 |
Verkningssätt på målorganismen |
|
3.3 |
Funktion, målorganismer och växter eller växtprodukter som ska skyddas samt eventuella riskreducerande åtgärder |
|
3.4 |
Dosering |
|
3.5 |
Halt av mikroorganismen i använt material (t.ex. i utspädd spray, bete eller behandlat utsäde) |
|
3.6 |
Spridningsmetod |
|
3.7 |
Antal spridningstillfällen och tidpunkt för spridning på samma gröda, skyddets varaktighet och uppehållsperiod(er) |
|
3.8 |
Förslag till bruksanvisning |
|
3.9 |
Säkerhetsperioder och andra försiktighetsåtgärder för att skydda människors och djurs hälsa samt miljön |
|
4. |
Kompletterande information om växtskyddsmedlet |
|
4.1 |
Förfaranden för rengöring och dekontaminering av spridningsutrustning |
|
4.2 |
Rekommenderade metoder och försiktighetsåtgärder för hantering, lagring, transport, brand eller användning |
|
4.3 |
Åtgärder vid olycksfall |
|
4.4 |
Förfaranden för destruktion eller dekontaminering av växtskyddsmedlet och dess förpackning |
|
4.4.1 |
Kontrollerad förbränning |
|
4.4.2 |
Övrigt |
|
5. |
Analysmetoder |
|
5.1 |
Analysmetoder för preparatet |
|
5.2 |
Metoder för att fastställa och kvantifiera resthalter |
|
6. |
Uppgifter om effektivitet |
|
6.1 |
Preliminära tester |
|
6.2 |
Lägsta effektiva dosering |
|
6.3 |
Testning av verkningsförmåga |
|
6.4 |
Information om möjlig resistensutveckling hos målorganismer |
|
6.5 |
Negativa effekter på behandlade grödor |
|
6.5.1 |
Fytotoxicitet för målväxter (inklusive olika sorter) eller målväxtprodukter |
|
6.5.2 |
Behandlade växters eller växtprodukters påverkan på avkastningen |
|
6.5.3 |
Effekter på växters eller växtprodukters kvalitet |
|
6.5.4 |
Effekter på förädlingsprocesser |
|
6.5.5 |
Effekter på behandlade växter eller växtförökningsmaterial |
|
6.6 |
Iakttagelser av oönskade eller oavsiktliga bieffekter på efterföljande grödor och andra växter |
|
6.6.1 |
Effekter på efterföljande grödor |
|
6.6.2 |
Effekter på andra växter, inklusive angränsande grödor |
|
6.7 |
Förenlighet med växtskyddsprogram |
|
7. |
Effekter på människors hälsa |
|
7.1 |
Medicinska uppgifter |
|
7.2 |
Bedömning av växtskyddsmedlets potentiella toxicitet |
|
7.3 |
Akut toxicitet |
|
7.3.1 |
Akut oral toxicitet |
|
7.3.2 |
Akut dermal toxicitet |
|
7.3.3 |
Akut inhalationstoxicitet |
|
7.3.4 |
Hudirritation |
|
7.3.5 |
Ögonirritation |
|
7.3.6 |
Hudsensibilisering |
|
7.4 |
Kompletterande information om toxicitet |
|
7.5 |
Uppgifter om exponering |
|
7.6 |
Tillgängliga toxikologiska uppgifter om icke verksamma ämnen |
|
7.7 |
Kompletterande studier för kombinationer av växtskyddsmedel |
|
8. |
Resthalter i eller på behandlade produkter, livsmedel och foder |
|
9. |
Omvandling, spridning och fördelning i miljön |
|
10. |
Effekter på icke-målorganismer |
|
10.1 |
Effekter på landlevande ryggradsdjur |
|
10.2 |
Effekter på vattenlevande organismer |
|
10.2.1 |
Effekter på fisk |
|
10.2.2 |
Effekter på vattenlevande ryggradslösa djur |
|
10.2.3 |
Effekter på alger |
|
10.2.4 |
Effekter på vattenlevande makrofyter |
|
10.3 |
Effekter på bin |
|
10.4 |
Effekter på leddjur som inte är målarter (utom bin) |
|
10.5 |
Effekter på marklevande meso- och makroorganismer som inte är målarter |
|
10.6 |
Effekter på landlevande växter som inte är målarter |
|
10.7 |
Kompletterande toxicitetsstudier” |