Akreditácia orgánov posudzovania zhody v Európskej únii

 

ZHRNUTIE K DOKUMENTU:

Nariadenie (ES) č. 765/2008 o požiadavkách akreditácie v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh

AKÝ JE CIEĽ TOHTO NARIADENIA?

• Stanovujú sa v ňom spoločné pravidlá pre akreditáciu orgánov posudzovania zhody v Európskej únii (EÚ).
• Ustanovujú sa v ňom aj všeobecné zásady pre označenie CE*.

HLAVNÉ BODY

Vnútroštátne akreditačné orgány

• Členské štáty EÚ musia:
  • vymenovať jednotnú neziskovú vnútroštátnu akreditačnú organizáciu;
  • zabezpečiť, aby táto organizácia mala dostatočné finančné prostriedky a personál na vykonávanie svojich povinností;
  • monitorovať organizáciu s cieľom zabezpečiť, aby spĺňala stanovené požiadavky;
  • oznámiť príslušné podrobnosti Európskej komisii, ktorá zostavuje verejne dostupný zoznam jednotlivých vnútroštátnych organizácií.
• Vnútroštátne akreditačné orgány musia:
  • určiť, či jednotlivé organizácie posudzovania zhody* sú spôsobilé vykonávať svoju prácu a monitorovať ich výkonnosť;
  • obmedziť, pozastaviť alebo stiahnuť osvedčenia o akreditácii vydané organizáciám posudzovania zhody, ktoré viac nie sú schopné plniť si svoje povinnosti;
  • byť objektívne a nestranné, uplatňovať účinné riadenie a mať zavedené primerané vnútorné kontroly;
  • súhlasiť so vzájomným hodnotením;
  • informovať ostatné vnútroštátne akreditačné orgány o svojich činnostiach posudzovania zhody;
  • zverejniť informácie o svojej práci.
• Asociácia Európska spolupráca pre akreditáciu riadi vzájomné hodnotenia, aby sa zaistila kvalita služieb, ktoré poskytujú vnútroštátne akreditačné orgány.
• Označenie CE môže pripojiť k výrobku len výrobca alebo osoba poverená konať v jeho mene, pokiaľ spĺňa všetky normy zhody.
• Pozmeňujúcim nariadením (EÚ) 2019/1020 sa rušia články nariadenia (ES) č. 765/2008, ktoré sa predtým zaoberali aspektmi dohľadu nad trhom (pozri zhrnutie).

ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?

Uplatňuje sa od 01. januára 2010.

KONTEXT

• Akreditácia je súčasťou všeobecného systému, ktorý zahŕňa posúdenie zhody a dohľad nad trhom.
• Ďalšie informácie:
  • Akreditácia orgánov posudzovania zhody (Európska komisia).

HLAVNÉ POJMY

HLAVNÝ DOKUMENT

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30).

Následné zmeny nariadenia (ES) č. 765/2008 boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.

SÚVISIACE DOKUMENTY

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/2004 z 19. marca 2019 o vzájomnom uznávaní tovaru, ktorý je v súlade s právnymi predpismi uvedený na trh v inom členskom štáte, a o zrušení nariadenia (ES) č. 764/2008 (Ú. v. EÚ L 91, 29.3.2019, s. 1).

Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES z 9. júla 2008 o spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh a o zrušení rozhodnutia 93/465/EHS (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 82).

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. Decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (Ú. v. ES L 11, 15.1.2002, s. 4).

Pozri konsolidované znenie.

Posledná aktualizácia 29.09.2023