This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1440R(01)
Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2022/1440 of 31 August 2022 amending Regulation (EU) No 284/2013 as regards the information to be submitted for plant protection products and the specific data requirements for plant protection products containing micro-organisms (Official Journal of the European Union L 227 of 1 September 2022)
Rectificare la Regulamentul (UE) 2022/1440 al Comisiei din 31 august 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 284/2013 în ceea ce privește informațiile care trebuie furnizate pentru produsele de protecție a plantelor și cerințele specifice în materie de date pentru produsele de protecție a plantelor care conțin microorganisme (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 227 din 1 septembrie 2022)
Rectificare la Regulamentul (UE) 2022/1440 al Comisiei din 31 august 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 284/2013 în ceea ce privește informațiile care trebuie furnizate pentru produsele de protecție a plantelor și cerințele specifice în materie de date pentru produsele de protecție a plantelor care conțin microorganisme (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 227 din 1 septembrie 2022)
JO L 304, 24.11.2022, p. 97–99
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1440/corrigendum/2022-11-24/oj
|
24.11.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 304/97 |
Rectificare la Regulamentul (UE) 2022/1440 al Comisiei din 31 august 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 284/2013 în ceea ce privește informațiile care trebuie furnizate pentru produsele de protecție a plantelor și cerințele specifice în materie de date pentru produsele de protecție a plantelor care conțin microorganisme
( Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 227 din 1 septembrie 2022 )
La pagina 46, anexa II, următorul cuprins se inserează după titlul „PARTEA B – PRODUSE DE PROTECȚIE A PLANTELOR CARE CONȚIN O SUBSTANȚĂ ACTIVĂ CONSTÂND ÎN MICROORGANISME”:
„Cuprins
INTRODUCERE LA PARTEA B
|
1. |
Identitatea solicitantului, identitatea produsului de protecție a plantelor și informațiile privind procesul de fabricație |
|
1.1. |
Solicitant |
|
1.2. |
Producătorul preparatului și al microorganismului (microorganismelor) |
|
1.3. |
Marca comercială sau marca comercială propusă și numărul codului de fabricație al producătorului pentru preparat, după caz |
|
1.4. |
Informații cantitative și calitative detaliate cu privire la compoziția preparatului |
|
1.5. |
Starea fizică și natura preparatului |
|
1.6. |
Metoda de producție a preparatului și controlul calității |
|
1.7. |
Ambalarea și compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalare prevăzute |
|
2. |
Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului de protecție a plantelor |
|
2.1. |
Aspectul (culoare și miros) |
|
2.2. |
Explozivitatea și proprietățile oxidante |
|
2.3. |
Temperatura de aprindere și alte indicații cu privire la inflamabilitate sau aprinderea spontană |
|
2.4. |
Aciditatea, alcalinitatea și, după caz, valoarea pH-ului |
|
2.5. |
Vâscozitatea și tensiunea superficială |
|
2.6. |
Stabilitatea la depozitare și termenul de valabilitate |
|
2.6.1. |
Concentrația de utilizare |
|
2.6.2. |
Efecte ale temperaturii și ale ambalării |
|
2.6.3. |
Alți factori care afectează stabilitatea |
|
2.7. |
Caracteristici tehnice ale produsului de protecție a plantelor |
|
2.7.1. |
Capacitatea de înmuiere |
|
2.7.2. |
Formarea unei spume persistente |
|
2.7.3. |
Suspensibilitatea, spontaneitatea dispersiei și stabilitatea dispersiei |
|
2.7.4. |
Testul de cernere uscată și testul de cernere umedă |
|
2.7.5. |
Distribuția granulometrică (pulberi pulverizabile și muiabile, granule), conținut de praf/particule fine (granule), uzură și friabilitate (granule) |
|
2.7.6. |
Capacitate de emulsifiere, reemulsifiere și stabilitatea emulsiei |
|
2.7.7. |
Fluiditatea, capacitatea de turnare (capacitatea de spălare) și capacitatea de a forma praf |
|
2.8. |
Compatibilitatea fizică și chimică cu alte produse de protecție a plantelor, inclusiv produsele de protecție a plantelor cu care se autorizează utilizarea acestuia |
|
2.8.1. |
Compatibilitate fizică |
|
2.8.2. |
Compatibilitate chimică |
|
2.9. |
Aderența și distribuția pe semințe |
|
3. |
Datele referitoare la aplicare |
|
3.1. |
Domeniul de utilizare preconizat |
|
3.2. |
Modul de acțiune asupra organismului țintă |
|
3.3. |
Funcția, organismele țintă, plantele sau produsele din plante care trebuie protejate și eventualele măsuri de reducere a riscurilor |
|
3.4. |
Rata de aplicare |
|
3.5. |
Conținutul de microorganism în materialul utilizat (de exemplu, în lichide de pulverizare diluate, momeli sau semințe tratate) |
|
3.6. |
Metoda de aplicare |
|
3.7. |
Numărul și calendarul aplicărilor pe aceeași cultură, durata protecției și perioada (perioadele) de așteptare |
|
3.8. |
Instrucțiuni de utilizare propuse |
|
3.9. |
Intervale de siguranță și alte măsuri de precauție care trebuie luate pentru protecția sănătății umane, a sănătății animale și a mediului |
|
4. |
Alte informații privind produsul de protecție a plantelor |
|
4.1. |
Proceduri de curățare și decontaminare a echipamentului de aplicare |
|
4.2. |
Metode și măsuri de precauție recomandate referitoare la: manipulare, depozitare, transport, incendiu sau utilizare |
|
4.3. |
Măsuri în caz de accident |
|
4.4. |
Măsuri pentru distrugerea și decontaminarea produsului de protecție a plantelor și a ambalajului acestuia |
|
4.4.1. |
Incinerare controlată |
|
4.4.2. |
Altele |
|
5. |
Metode analitice |
|
5.1. |
Metode pentru analiza preparatului |
|
5.2. |
Metode de determinare calitativă și cantitativă a reziduurilor |
|
6. |
Date referitoare la eficiență |
|
6.1. |
Teste preliminare |
|
6.2. |
Doza minimă efectivă |
|
6.3. |
Testări de eficacitate |
|
6.4. |
Informații privind posibilitatea dezvoltării unei rezistențe în organismele țintă |
|
6.5. |
Efecte adverse asupra culturilor tratate |
|
6.5.1. |
Fitotoxicitatea pentru plantele-țintă (inclusiv diverse cultivare) sau produsele vegetale-țintă |
|
6.5.2. |
Efecte asupra randamentului plantelor sau al produselor vegetale tratate |
|
6.5.3. |
Efecte asupra calității plantelor sau a produselor vegetale |
|
6.5.4. |
Efecte asupra proceselor de prelucrare |
|
6.5.5. |
Impactul asupra plantelor sau materialului săditor tratate |
|
6.6. |
Observații privind efectele secundare nedorite sau neintenționate asupra culturilor ulterioare și a altor plante |
|
6.6.1. |
Impactul asupra culturilor ulterioare |
|
6.6.2. |
Impactul asupra altor plante, inclusiv asupra culturilor limitrofe |
|
6.7. |
Compatibilitatea programelor de protecție a plantelor |
|
7. |
Efecte asupra sănătății umane |
|
7.1. |
Date medicale |
|
7.2. |
Evaluarea toxicității potențiale a produsului de protecție a plantelor |
|
7.3. |
Toxicitate acută |
|
7.3.1. |
Toxicitate orală acută |
|
7.3.2. |
Toxicitate cutanată acută |
|
7.3.3. |
Toxicitate acută prin inhalare |
|
7.3.4. |
Iritație cutanată |
|
7.3.5. |
Iritație oculară |
|
7.3.6. |
Sensibilizare cutanată |
|
7.4. |
Informații suplimentare privind toxicitatea |
|
7.5. |
Date cu privire la expunere |
|
7.6. |
Date toxicologice existente referitoare la substanțele inactive |
|
7.7. |
Studii suplimentare pentru combinații ale produselor de protecție a plantelor |
|
8. |
Reziduurile din sau de pe produsele, alimentele și furajele tratate |
|
9. |
Evoluție și comportament în mediu |
|
10. |
Efecte asupra organismelor nețintă |
|
10.1. |
Efecte asupra vertebratelor terestre |
|
10.2. |
Efecte asupra organismelor acvatice |
|
10.2.1. |
Efecte asupra peștilor |
|
10.2.2. |
Efecte asupra nevertebratelor acvatice |
|
10.2.3. |
Efecte asupra algelor |
|
10.2.4. |
Efecte asupra macrofitelor acvatice |
|
10.3. |
Efecte asupra albinelor |
|
10.4. |
Efecte asupra artropodelor nețintă, altele decât albinele |
|
10.5. |
Efecte asupra mezoorganismelor și macroorganismelor nețintă din sol |
|
10.6. |
Efectele asupra plantelor terestre nețintă |
|
10.7. |
Studii suplimentare de toxicitate” |