(1)

Verordening (EU) 2017/625 bevat regels voor de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, met name om ervoor te zorgen dat uit derde landen of regio’s daarvan afkomstige zendingen van voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen bij binnenkomst in de Unie voldoen aan de Uniewetgeving inzake de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders.

(2)

Krachtens Verordening (EU) 2017/625 is de Commissie bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen ter aanvulling van de voorwaarden van die verordening voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren en bepaalde goederen. Die voorwaarden kunnen aanvullende voorschriften omvatten, namelijk de mogelijkheid om de binnenkomst van dieren en goederen alleen toe te staan uit derde landen die zijn opgenomen in daartoe door de Commissie opgestelde lijsten. Deze aanvullende voorschriften omvatten garanties betreffende de naleving van:

(3)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie (10) bevat dergelijke aanvullende voorwaarden en is sinds 14 december 2019 van toepassing. Zij heeft geen betrekking op de voorschriften die reeds in Richtlijn 96/23/EG waren vastgesteld.

(4)

Momenteel worden derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren en producten van dierlijke oorsprong is toegestaan wat betreft de voorschriften van de Unie inzake volksgezondheid, opgenomen in lijsten die worden opgesteld op basis van verschillende voorschriften, waaronder het bestaan van een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat garanties bevat voor de monitoring van bepaalde groepen stoffen en residuen daarvan en van verontreinigingen, overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 96/23/EG.

(5)

Bij Verordening (EU) 2017/625 is Richtlijn 96/23/EG met ingang van 14 december 2019 ingetrokken en is voorzien in de voorlopige toepassing, tot en met 14 december 2022, van een aantal bepalingen van die richtlijn.

(6)

De invoering van aanvullende voorschriften om de naleving van de in Richtlijn 96/23/EG vastgestelde maatregelen voor de monitoring van stoffen en groepen residuen in voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen te waarborgen, moet worden gecombineerd met de aanvullende voorschriften die reeds in Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 zijn vastgesteld.

(7)

Het is derhalve passend al deze aanvullende voorschriften in één gedelegeerde verordening vast te leggen, waardoor de interpretatie en toepassing ervan wordt vereenvoudigd en de transparantie voor derde landen wordt vergroot.

(8)

Verordening (EG) nr. 853/2004 bevat voorschriften voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven die producten van dierlijke oorsprong in de Unie binnenbrengen. De in deze verordening vastgestelde aanvullende voorschriften voor officiële controles moeten daarom stroken met de voorschriften die reeds bij Verordening (EG) nr. 853/2004 zijn vastgesteld.

(9)

In de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen moet worden verwezen naar de codes van de gecombineerde nomenclatuur zoals vastgesteld in Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (11) om die goederen en dieren duidelijk te identificeren.

(10)

De binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen mag, op basis van een risicoanalyse, enkel worden toegelaten wanneer de derde landen of regio’s daarvan waaruit deze dieren en goederen afkomstig zijn, de naleving van de voorschriften inzake de veiligheid van die dieren en goederen kunnen waarborgen en die derde landen of regio’s daarvan overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgenomen in de lijsten in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (12).

(11)

Naast de voorschriften van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 moeten voor bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen specifieke voorschriften worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat derde landen of regio’s daarvan garanties bieden inzake de doeltreffendheid van de officiële controles van de voedselveiligheid wat die dieren en goederen betreft. Derde landen of regio’s daarvan mogen alleen in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten worden opgenomen als zij het bewijs en de garanties hebben verstrekt dat de uit die landen of regio’s afkomstige dieren en goederen voldoen aan de voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid die zijn vastgesteld in de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 852/2004, (EG) nr. 853/2004, (EU) 2017/625, Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627, of aan voorschriften die als gelijkwaardig worden beschouwd.

(12)

Op grond van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 mag de Commissie het besluit om derde landen in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten op te nemen afhankelijk stellen van de verstrekking door die derde landen van passende bewijzen en garanties betreffende de naleving van de voorschriften van de Unie inzake het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen bij voedselproducerende dieren en betreffende de conformiteit van voor binnenkomst in de Unie bestemde zendingen van producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten met de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen die in de Uniewetgeving zijn vastgesteld. Dit zorgt ervoor dat die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten hetzelfde niveau van gezondheidsbescherming bieden als het niveau waarin de Uniewetgeving inzake levensmiddelen en voedselveiligheid voorziet.

(13)

Om ervoor te zorgen dat hetzelfde niveau van bescherming van de gezondheid wordt geboden, moeten bewijzen en garanties worden verstrekt door middel van de indiening van een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat aan bepaalde voorschriften van deze verordening voldoet. Om de voortdurende naleving van die voorschriften te waarborgen, moeten jaarlijks bijgewerkte controleplannen bij de Commissie worden ingediend.

(14)

Derde landen kunnen ook in de lijst in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden opgenomen als zij passende bewijzen en garanties verstrekken dat de voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke worden gebruikt in samengestelde producten die de Unie binnenkomen, afkomstig zijn uit een lidstaat of uit een derde land dat is opgenomen in een lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voor die voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt. Om in die lijst te kunnen worden opgenomen, moet informatie worden verstrekt over de procedures die zijn ingesteld om de traceerbaarheid van de betrokken voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong te waarborgen en om de oorsprong van die dieren en producten te garanderen.

(15)

De Uniewetgeving bevat regels voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen alsook grenswaarden voor residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong, die het gevolg zijn van dat gebruik. Voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat de controles op het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong ten minste gelijkwaardig zijn aan de controleplannen van de Unie die zijn opgenomen in de meerjarige nationale controleplannen zoals bedoeld in Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 van de Commissie (13) en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 van de Commissie (14). De regels van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808 van de Commissie (15) moeten van toepassing zijn op de officiële controles op die stoffen en residuen.

(16)

Het gebruik van β-agonisten en stoffen met hormonale of thyreostatische werking bij voedselproducerende dieren in de Unie is krachtens Richtlijn 96/22/EG verboden. Evenzo zijn in tabel 2 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (16) farmacologisch werkzame stoffen opgenomen die niet mogen worden gebruikt in de Unie. Alleen derde landen die garanties bieden dat voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, voldoen aan deze bepalingen of aan als gelijkwaardig beschouwde voorschriften, mogen dergelijke dieren en dergelijke producten in de Unie binnenbrengen.

(17)

Bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (17) is een gecoördineerd controleprogramma van de Unie voor de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong vastgesteld met het oog op de beoordeling van de blootstelling van de consument en de toepassing van de wetgeving in de EU. Dit controleprogramma van de Unie maakt integrerend deel uit van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen die de lidstaten moeten opstellen. Voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat de controles op bestrijdingsmiddelenresiduen worden uitgevoerd volgens dezelfde strenge criteria als die welke aan de lidstaten worden opgelegd in het kader van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1355 van de Commissie (18). Er moet dus voor worden gezorgd dat aan de hand van statistisch representatieve steekproeven wordt aangetoond dat de voor binnenkomst in de Unie bestemde producten voldoen aan de Uniewetgeving inzake bestrijdingsmiddelenresiduen.

(18)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/931 van de Commissie (19) en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/932 van de Commissie (20) bevatten voorschriften betreffende de opstelling en inhoud van op risico’s gebaseerde controleplannen voor verontreinigingen in levensmiddelen. Producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat controles op verontreinigingen worden uitgevoerd om aan te tonen dat voor binnenkomst in de Unie bestemde producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten voldoen aan de EU-wetgeving inzake verontreinigingen.

(19)

Besluit 2011/163/EU van de Commissie (21) bevat overeenkomstig Richtlijn 96/23/EG een lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde diersoorten of producten van dierlijke oorsprong is toegestaan.

(20)

Na de intrekking van Richtlijn 96/23/EG heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2293 van de Commissie (22) Besluit 2011/163/EU in zijn geheel vervangen.

(21)

De binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen mag alleen worden toegestaan als die goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die worden vermeld in de lijst die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 is opgesteld en wordt bijgewerkt. Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, moet daarnaast worden bepaald dat het derde land bij de opstelling en bijwerking van die lijst aanvullende garanties moet bieden bovenop die waarin artikel 127, lid 3, punt e), i) en iv), van Verordening (EU) 2017/625 voorziet.

(22)

De in artikel 127, lid 3, punt e), i), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijsten van inrichtingen moeten ter beschikking van het publiek worden gesteld om voor exploitanten de transparantie van levensmiddelenbedrijven en consumenten te waarborgen. Om die transparantie te versterken, mogen de lidstaten de binnenkomst van zendingen dieren en goederen alleen toestaan wanneer de officiële certificaten die krachtens de desbetreffende voorschriften van de Unie voor dergelijke zendingen zijn vereist, na de bekendmaking van die lijsten door de bevoegde autoriteiten van het derde land zijn afgegeven.

(23)

Het is niet nodig dergelijke voorschriften betreffende opname in een lijst vast te stellen voor goederen die bestemd zijn voor doorvoer, aangezien die goederen slechts een laag risico voor de voedselveiligheid vormen en niet in de Unie in de handel worden gebracht. Voorts mogen dergelijke voorschriften niet van toepassing zijn op inrichtingen die zich uitsluitend bezighouden met primaireproductieactiviteiten, vervoer en opslag van producten van dierlijke oorsprong waarvoor geen opslag met gereguleerde temperatuur vereist is of met de productie van zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong zoals bedoeld in sectie XVI van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004.

(24)

Op grond van Verordening (EU) nr. 210/2013 van de Commissie (23) is voor inrichtingen die kiemgroenten produceren goedkeuring door de bevoegde autoriteiten vereist overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 852/2004. Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, mag de binnenkomst in de Unie van kiemgroenten alleen worden toegestaan als deze kiemgroenten zijn geproduceerd in inrichtingen die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig deze verordening zijn opgesteld en worden bijgewerkt.

(25)

Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, mag de binnenkomst in de Unie van producten die afkomstig zijn uit inrichtingen die vers vlees, gehakt vlees, vleesbereidingen, vleesproducten, separatorvlees en grondstoffen voor de productie van gelatine en collageen produceren, alleen worden toegestaan als deze inrichtingen worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt. Bovendien moeten de grondstoffen waarvan deze producten worden vervaardigd, afkomstig zijn uit inrichtingen (slachthuizen, wildbewerkingsinrichtingen, uitsnijderijen en inrichtingen waar visserijproducten worden gehanteerd) die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt.

(26)

De binnenkomst in de Unie van zendingen levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen mag alleen worden toegestaan uit productiegebieden in derde landen of regio’s daarvan die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt, ter waarborging van de naleving van de in Verordening (EG) nr. 853/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 vastgestelde toepasselijke specifieke voorschriften voor die producten of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. De bekendmaking van die lijsten moet de transparantie voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven en consumenten verzekeren wat betreft de productiegebieden van waaruit levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen de Unie mogen binnenkomen.

(27)

De binnenkomst in de Unie van zendingen visserijproducten mag alleen worden toegestaan als deze zendingen zijn verzonden uit, verkregen of bereid in een inrichting op het land, reeferschepen, fabrieksvaartuigen of vriesvaartuigen die de vlag voeren van een derde land dat wordt vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt, ter waarborging van de naleving van de voorschriften van de Unie, met name van de in Verordening (EG) nr. 853/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 vastgestelde specifieke voorschriften voor visserijproducten, of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. De bekendmaking van die lijsten moet de transparantie voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven en consumenten verzekeren wat betreft de vaartuigen waarvan de visserijproducten de Unie mogen binnenkomen.

(28)

Het aan samengestelde producten verbonden risico hangt af van de aard van de ingrediënten ervan en van de opslagomstandigheden van die ingrediënten. Derhalve moeten voorschriften voor zendingen samengestelde producten worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat samengestelde producten die een risico inhouden, de Unie binnenkomen vanuit derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 is toegestaan. Samengestelde producten die een risico vormen, zijn die welke verwerkte producten van dierlijke oorsprong bevatten waarvoor specifieke eisen zijn vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 of waarvoor een residubewakingsplan vereist is.

(29)

Uit het aantal kennisgevingen via het bij Verordening (EG) nr. 178/2002 ingestelde systeem voor snelle waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders blijkt dat zendingen van bepaalde dieren en goederen die bestemd zijn om voor menselijke consumptie in de handel te worden gebracht, een verhoogd risico op niet-naleving van de voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid inhouden. Elke zending van dergelijke dieren en goederen moet daarom vóór binnenkomst in de Unie afzonderlijk worden gecertificeerd. Die certificering helpt exploitanten van levensmiddelenbedrijven en de bevoegde autoriteiten van derde landen of regio’s daarvan ook herinneren aan de desbetreffende voorschriften van de Unie. Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 van de Commissie (24) zijn daarvoor modellen van diergezondheidscertificaten of modellen van officiële certificaten of beide vastgesteld. Zendingen van dergelijke dieren en goederen waarvan de Unie niet de eindbestemming is, moeten vergezeld gaan van diergezondheidscertificaten of officiële certificaten met een verklaring inzake de diergezondheid, maar een verklaring inzake de volksgezondheid is niet nodig, aangezien die dieren en goederen niet in de Unie in de handel zullen worden gebracht. Om een evenredige, op risico’s gebaseerde aanpak te waarborgen, moet voor bepaalde samengestelde producten die een laag risico inhouden, de certificering worden vervangen door een particuliere verklaring van de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt.

(30)

Houdbare samengestelde producten die een verwaarloosbaar risico vormen, zoals die waarvan de enige dierlijke ingrediënten in het eindproduct voedselverbeteraars zijn, namelijk vitamine D3, levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen of aroma’s, moeten worden vrijgesteld van controles aan de grenzen en van de vereisten inzake particuliere verklaringen.

(31)

De bepalingen van deze verordening vervangen die van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 volledig. Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 moet derhalve worden ingetrokken.

(32)

Aangezien de bijlagen I, II, III en IV bij Richtlijn 96/23/EG op 14 december 2022 vervallen, moet deze verordening met ingang van 15 december 2022 van toepassing zijn,