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Document 32022R1440R(01)
Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2022/1440 of 31 August 2022 amending Regulation (EU) No 284/2013 as regards the information to be submitted for plant protection products and the specific data requirements for plant protection products containing micro-organisms (Official Journal of the European Union L 227 of 1 September 2022)
Rettifica del regolamento (UE) 2022/1440 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 284/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per i prodotti fitosanitari e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari contenenti microrganismi (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 227 del 1o settembre 2022)
Rettifica del regolamento (UE) 2022/1440 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 284/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per i prodotti fitosanitari e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari contenenti microrganismi (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 227 del 1o settembre 2022)
GU L 304 del 24.11.2022, p. 97–99
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1440/corrigendum/2022-11-24/oj
|
24.11.2022 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 304/97 |
Rettifica del regolamento (UE) 2022/1440 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 284/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per i prodotti fitosanitari e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari contenenti microrganismi
( Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 227 del 1o settembre 2022 )
Pagina 17, allegato II, l’indice seguente deve essere inserito dopo il titolo «PARTE B PRODOTTI FITOSANITARI CONTENENTI UNA SOSTANZA ATTIVA CHE È UN MICRORGANISMO»
«Indice
INTRODUZIONE ALLA PARTE B
|
1. |
Identità del richiedente, identità del prodotto fitosanitario e informazioni sulla fabbricazione |
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1.1. |
Richiedente |
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1.2. |
Fabbricante del preparato e dei microrganismi |
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1.3. |
Denominazione commerciale esistente o proposta e, se del caso, numero di codice di sviluppo attribuito al fabbricante per il preparato |
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1.4. |
Dati quantitativi e qualitativi dettagliati sulla composizione del preparato |
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1.5. |
Stato e natura fisici del preparato |
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1.6. |
Metodo di produzione del preparato e controllo della qualità |
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1.7. |
Imballaggio e compatibilità del preparato con i materiali proposti per l'imballaggio |
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2. |
Proprietà fisiche, chimiche e tecniche del prodotto fitosanitario |
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2.1. |
Aspetto (colore e odore) |
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2.2. |
Esplosività e proprietà ossidanti |
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2.3. |
Punto di infiammabilità e altre indicazioni sull'infiammabilità o sull'autocombustione |
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2.4. |
Acidità, alcalinità e, se necessario, valore pH |
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2.5. |
Viscosità e tensione superficiale |
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2.6. |
Stabilità durante l'immagazzinamento e conservabilità |
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2.6.1. |
Concentrazione d'uso |
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2.6.2. |
Effetti della temperatura e dell'imballaggio |
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2.6.3. |
Altri fattori che incidono sulla stabilità |
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2.7. |
Caratteristiche tecniche del prodotto fitosanitario |
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2.7.1. |
Bagnabilità |
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2.7.2. |
Persistenza della schiumosità |
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2.7.3. |
Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione |
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2.7.4. |
Prova di setacciamento a secco e prova di setacciamento a umido |
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2.7.5. |
Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli) |
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2.7.6. |
Emulsionabilità, riemulsionabilità e stabilità dell'emulsione |
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2.7.7. |
Fluidità, capacità di versamento (sciacquabilità) e capacità di polverizzazione |
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2.8. |
Compatibilità fisica e chimica con altri prodotti fitosanitari, compresi quelli per i quali si chiede l'autorizzazione all'uso combinato |
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2.8.1. |
Compatibilità fisica |
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2.8.2. |
Compatibilità chimica |
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2.9. |
Aderenza e distribuzione sui semi |
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3. |
Dati relativi all'applicazione |
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3.1. |
Campo d'impiego previsto |
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3.2. |
Meccanismo d'azione sull'organismo bersaglio |
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3.3. |
Funzione, organismi bersaglio e vegetali o prodotti vegetali da proteggere ed eventuali misure di mitigazione del rischio |
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3.4. |
Dose di applicazione |
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3.5. |
Contenuto di microrganismo nel materiale utilizzato (ad esempio spray diluito, esche o semi trattati) |
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3.6. |
Modalità di applicazione |
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3.7. |
Numero e tempi delle applicazioni sulla stessa coltura, durata della protezione e periodi di attesa |
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3.8. |
Istruzioni per l'uso proposte |
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3.9. |
Intervalli di sicurezza e altre precauzioni per la salvaguardia della salute umana e animale e dell'ambiente |
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4. |
Altre informazioni sul prodotto fitosanitario |
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4.1. |
Procedure per la pulizia e la decontaminazione dell'attrezzatura di applicazione |
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4.2. |
Metodi e precauzioni raccomandati per la manipolazione, l'immagazzinamento, il trasporto, l'uso o in caso di incendio |
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4.3. |
Misure in caso di incidente |
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4.4. |
Procedure per la distruzione o la decontaminazione del prodotto fitosanitario e dell'imballaggio |
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4.4.1. |
Incenerimento controllato |
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4.4.2. |
Altro |
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5. |
Metodi analitici |
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5.1. |
Metodi per l'analisi del preparato |
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5.2. |
Metodi per determinare e quantificare i residui |
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6. |
Dati di efficacia |
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6.1. |
Prove preliminari |
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6.2. |
Dose minima efficace |
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6.3. |
Prove di efficacia sul campo |
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6.4. |
Informazioni sull'eventuale sviluppo di resistenza negli organismi bersaglio |
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6.5. |
Effetti avversi sulle colture trattate |
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6.5.1. |
Fitotossicità nei confronti dei vegetali bersaglio (varie cultivar) o dei prodotti vegetali bersaglio |
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6.5.2. |
Incidenza sulla resa dei vegetali o dei prodotti vegetali trattati |
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6.5.3. |
Incidenza sulla qualità dei vegetali o dei prodotti vegetali |
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6.5.4. |
Incidenza sui processi di trasformazione |
|
6.5.5. |
Incidenza sui vegetali o sul materiale di moltiplicazione delle piante trattati |
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6.6. |
Osservazioni su effetti collaterali indesiderabili o non voluti sulle colture successive e su altri vegetali |
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6.6.1. |
Incidenza sulle colture successive |
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6.6.2. |
Incidenza su altri vegetali, compresi quelli di colture limitrofe |
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6.7. |
Compatibilità dei programmi fitosanitari |
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7. |
Effetto sulla salute umana |
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7.1. |
Dati medici |
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7.2. |
Valutazione della tossicità potenziale del prodotto fitosanitario |
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7.3. |
Tossicità acuta |
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7.3.1. |
Tossicità orale acuta |
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7.3.2. |
Tossicità cutanea acuta |
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7.3.3. |
Tossicità acuta per inalazione |
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7.3.4. |
Irritazione cutanea |
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7.3.5. |
Irritazione oculare |
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7.3.6. |
Sensibilizzazione cutanea |
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7.4. |
Ulteriori informazioni sulla tossicità |
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7.5. |
Dati sull'esposizione |
|
7.6. |
Dati tossicologici disponibili relativi alle sostanze non attive |
|
7.7. |
Studi complementari sull'utilizzazione di più prodotti fitosanitari associati |
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8. |
Residui in o su prodotti, alimenti per l'uomo e alimenti per gli animali trattati |
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9. |
Destino e comportamento nell'ambiente |
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10. |
Effetti sugli organismi non bersaglio |
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10.1. |
Effetti sui vertebrati terrestri |
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10.2. |
Effetti sugli organismi acquatici |
|
10.2.1. |
Effetti sui pesci |
|
10.2.2. |
Effetti sugli invertebrati acquatici |
|
10.2.3. |
Effetti sulle alghe |
|
10.2.4. |
Effetti sulle macrofite acquatiche |
|
10.3. |
Effetti sulle api |
|
10.4. |
Effetti sugli artropodi non bersaglio diversi dalle api |
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10.5. |
Effetti sui mesorganismi e sui macrorganismi non bersaglio nel suolo |
|
10.6. |
Effetti sui vegetali terrestri non bersaglio |
|
10.7. |
Ulteriori studi di tossicità» |