Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R2261

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2261 оd 15. prosinca 2016. o odobrenju bakrova(I) oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP )

    C/2016/8424

    SL L 342, 16.12.2016, p. 18–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/08/2018

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/2261/oj

    16.12.2016   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 342/18

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/2261

    оd 15. prosinca 2016.

    o odobrenju bakrova(I) oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

    (2)

    U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje dibakrova oksida, a uz zahtjev su priloženi pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (3)

    Zahtjev se odnosi na odobrenje dibakrova oksida kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 25. svibnja 2016. (2) zaključila da dibakrov oksid u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nema negativan učinak na zdravlje životinja ili potrošača te da neće doći do sigurnosnih rizika za korisnike ako se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite.

    (5)

    Osim toga, Agencija je zaključila da dibakrov oksid ne predstavlja dodatni rizik za okoliš u usporedbi s ostalim izvorima bakra te da se može smatrati djelotvornim izvorom bakra za sve životinjske vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (6)

    U zahtjevu je naziv dodatka naveden kao „dibakrov oksid”. Međutim, prema nomenklaturi Međunarodne unije za čistu i primijenjenu kemiju (IUPAC) za taj se dodatak upotrebljava naziv „bakrov(I) oksid”. U skladu s preporukom Agencije u njezinom mišljenju o bakrovu oksidu (3) za predmetni dodatak treba upotrebljavati naziv bakrov(I) oksid.

    (7)

    Procjena bakrova(I) oksida pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedena u Prilogu ovoj Uredbi.

    (8)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 15. prosinca 2016.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2016.;14(6):4509.

    (3)  EFSA Journal 2015.;13(4):4057.

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

    Ime nositelja odobrenja

    Dodatak hrani za životinje

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja dopuštena količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    Sadržaj elementa Cu u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima

    3b412

    –

    bakrov(I) oksid

    Karakteristike dodatka

    Pripravak bakrova(I) oksida s:

    —

    najmanjim sadržajem bakra od 73 %,

    —

    natrijevim lignosulfonatima od 12 % do 17 %,

    —

    1 % bentonita.

    Granulirani oblik s česticama < 50 μm: manje od 10 %

    Karakteristike aktivne tvari

    bakrov(I) oksid

    Kemijska formula: Cu2O

    CAS broj: 1317-39-1

    Analitičke metode  (1)

    Za utvrđivanje tvari Cu2O u dodatku hrani za životinje:

    —

    difrakcija rendgenskih zraka (XRD).

    Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja bakra u dodatku hrani za životinje:

    —

    titrimetrija, ili

    —

    induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510.

    Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja bakra u premiksima:

    —

    induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510, ili

    —

    induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija nakon digestije pod tlakom (ICP-AES) – EN 15621.

    Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja bakra u krmivu i krmnoj smjesi:

    —

    atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009, ili

    —

    induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510, ili

    —

    induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija nakon digestije pod tlakom (ICP-AES) – EN 15621.

    Sve životinjske vrste

    —

    —

    Goveda:

    —

    goveda prije početka preživanja: 15 (ukupno),

    —

    ostala goveda: 35 (ukupno).

    Ovce: 15 (ukupno).

    Prasad do 12 tjedana: 170 (ukupno).

    Rakovi: 50 (ukupno).

    Ostale životinje: 25 (ukupno).

    1.

    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

    2.

    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

    3.

    Sljedeće se riječi navode u označivanju:

    —

    za hranu za ovce, ako razina bakra u hrani premašuje 10 mg/kg:

    „Razina bakra u ovoj hrani za životinje može uzrokovati trovanje kod određenih pasmina ovaca.”,

    —

    za hranu za goveda nakon početka preživanja ako je razina bakra u hrani za životinje manja od 20 mg/kg:

    „Razina bakra u ovoj hrani za životinje može uzrokovati manjak bakra kod goveda na ispaši na pašnjacima s visokim sadržajem molibdena ili sumpora.”

    5. siječnja 2027.

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top