Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0171

Uredba Komisije (EU) br. 171/2011 od 23. veljače 2011. o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za perad i za vrste svinja i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 255/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd kojeg zastupa DSM Nutritional products Sp. z o.o.) Tekst značajan za EGP

SL L 49, 24.2.2011, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/171/oj

Date of document:
23/02/2011
Date of effect:
16/03/2011; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 5
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europska komisija
Form:
Uredba
Additional information:
Značajno za EGP
Treaty:
Ugovor o funkcioniranju Europske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32005R0255 Izmjena prilog II 16/03/2011
Repeal 32007R1500
Instruments cited:
Link

03/Sv. 43

HR

Službeni list Europske unije

230

32011R0171

L 049/11

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

UREDBA KOMISIJE (EU) br. 171/2011

od 23. veljače 2011.

o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za perad i za vrste svinja i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 255/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd kojeg zastupa DSM Nutritional products Sp. z o.o.)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanja takvog odobrenja. Člankom 10. iste Uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae DSM 14223 odobrena je u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje bez vremenskog ograničenja za piliće za tov, nesilice, purane za tov, prasad, svinje za tov i krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 255/2005 (3). Taj je dodatak hrani za životinje zatim upisan u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Taj dodatak hrani za životinje također je odobren, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, na 10 godina za patke Uredbom Komisije (EZ) br. 1500/2007 od 18. prosinca 2007. o odobrenju novog korištenja 6-fitaze EC 3.1.3.26 (Ronozyme) kao dodatka hrani za životinje (4).

(4)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. iste Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnom procjenom 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov, nesilice, purane za tov, prasad, svinje za tov i krmače te u skladu s člankom 7. iste Uredbe za novo korištenje kod vrsta peradi i vrsta svinja, koje nisu prethodno bile obuhvaćene, uz zahtjev da se taj dodatak uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi detalji i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Predočeni su novi podaci kao potpora zahtjevu. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 6. listopada 2010. (5) da pod predloženim uvjetima korištenja, 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae DSM 14223 nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da njezina primjena može poboljšati probavljivost fosfora. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je podnio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje tog pripravka treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

(7)

Kao posljedicu novog odobrenja zajamčenog ovom Uredbom, unos za 6-fitazu (EC 3.1.3.26) dobiven od Aspergillus oryzae DSM 14223 u Uredbi (EZ) br. 255/2005 trebalo bi brisati.

(8)

U interesu jasnoće, Uredbu (EZ) br. 1500/2007 treba staviti izvan snage.

(9)

Budući da se promjene uvjeta odobrenja ne odnose na sigurnosne razloge, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u istom Prilogu.

Članak 2.

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 255/2005 briše se unos EC br. 1614(i), dodatak hrani za životinje: 6-fitaza EC 3.1.3.26.

Članak 3.

Uredba (EZ) br. 1500/2007 stavlja se izvan snage.

Članak 4.

Premiksi i krmne smjese koji sadrže 6-fitazu (EC 3.1.3.26) dobivenu od Aspergillus oryzae DSM 14223, označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ i Uredbom (EZ) br. 255/2005 mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.

Premiksi i krmne smjese koji sadrže 6-fitazu (EC 3.1.3.26) dobivenu od Aspergillus oryzae DSM 14223, označeni u skladu s uredbama (EZ) br. 1831/2003 i (EZ) br. 1500/2007 mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.

Članak 5.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 23. veljače 2011.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO

(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

(3)  SL L 45, 16.2.2005., str. 3.

(4)  SL L 333, 19.12.2007., str. 54.

(5)  EFSA Journal 2010.; 8(10):1862.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinja

Najviša dob

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a1641(i)

DSM Nutritional Products Ltd kojeg zastupa DSM Nutritional Products Sp. Z o. o

6-fitaza

EC 3.1.3.26

 

Sastav dodatka hrani za životinje

Pripravak 6-fitaze dobiven od Aspergillus oryzae DSM 14223 najmanje aktivnosti:

 

U čvrstom obliku: 5 000 FYT/g (1)

 

U tekućem obliku: 20 000 FYT/g

 

Značajka aktivne tvari

6-fitaza dobivena od Aspergillus oryzae DSM 14223

 

Analitička metoda  (2)

Kolorimetrijska metoda koja se zasniva na reakciji vanadomolibdata s anorganskim fosfatom koji nastaje djelovanjem 6-fitaze sa supstratom koji sadrži fitat (natrijev fitat) kod pH 5,5 i 37 °C, kvantificiran prema standardnoj krivulji iz anorganskog fosfata.

Perad za rasplod i nesenje

—

300 FYT

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fosfora koji je vezan s fitinom.

3.

Za sigurnost: kod rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.

16. ožujka 2021.

Ostala perad

250 FYT

Svinje za rasplod i manje značajne pasmine svinja za rasplod

750 FYT

Ostale svinje i manje značajne pasmine svinja

500 FYT

(1)  1 FYT je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata u minuti iz natrijevog fitata kod pH 5,5 i temperaturi od 37 °C.

(2)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.

Top