20.5.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 131/88

(1)

V článku 6 ods. 1 smernice 2014/40/EÚ sa stanovuje, že Komisia prijme vykonávacie akty, v ktorých sa stanoví a následne aktualizuje prioritný zoznam prídavných látok obsiahnutých v cigaretách a v tabaku na vlastnoručné zhotovenie cigariet. V tom istom článku sa stanovuje rozšírená nahlasovacia povinnosť, pokiaľ ide o prídavné látky uvedené v prioritnom zozname. Členské štáty musia vyžadovať od výrobcov a dovozcov cigariet a tabaku na vlastnoručné zhotovenie cigariet, aby vykonávali komplexné štúdie o prídavných látkach obsiahnutých v daných výrobkoch uvedených v prioritnom zozname.

(2)

Prioritný zoznam by sa mal stanoviť na základe dostupných údajov, z ktorých vyplýva, že prídavná látka môže prispievať k toxicite, návykovosti alebo karcinogénnym, mutagenickým alebo reprotoxickým vlastnostiam (ďalej len „KMR vlastnosti“) cigariet a tabaku na vlastnoručné zhotovenie cigariet, viesť k charakteristickej aróme alebo uľahčovať inhaláciu a vstrebávanie nikotínu.

(3)

Prídavné látky uvedené v zozname by mali patriť medzi najbežnejšie používané látky v cigaretách a tabaku na vlastnoručné zhotovenie cigariet nahlásené v súlade s článkom 5 smernice 2014/40/EÚ. Keďže nahlasovacia povinnosť podľa článku 5 nadobudne účinnosť až vtedy, keď sa začne uplatňovať smernica 2014/40/EÚ, je vhodné vytvoriť prvý zoznam látok na základe údajov získaných od členských štátov podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/37/ES (2).

(4)

Pri identifikácii prioritných prídavných látok, ktoré sa majú uviesť v zozname, bolo zohľadnené aj vedecké stanovisko Vedeckého výboru pre vznikajúce a novoidentifikované zdravotné riziká (SCENIHR) (3).

(5)

Prídavné látky môžu existovať v rôznych formách. V záujme ľahšej identifikácie je vhodné špecifikovať pri každej prídavnej látke v zozname jej chemický vzorec (v relevantných prípadoch) a čísla CAS (Chemical Abstracts Service) rôznych foriem, v ktorých sa tieto prídavné látky vyskytujú v tabakových výrobkoch.

(6)

Členské štáty pri plnení svojej povinnosti, ktorou je zabezpečiť, aby výrobcovia a dovozcovia cigariet a tabaku na vlastnoručné zhotovenie cigariet predkladali komplexné štúdie o prídavných látkach, by mali mať možnosť požadovať, aby tieto štúdie mali jednotný formát a metodiku. Koordinovaný prístup k vypracúvaniu a predkladaniu týchto štúdií uľahčuje analýzu údajov a zaisťuje ich porovnateľnosť. Na zabezpečenie toho, že členské štáty budú mať dostatok času na vypracovanie protokolov štúdií bez toho, aby sa obmedzil čas, ktorý majú výrobcovia a dovozcovia k dispozícii na vykonanie štúdií, by sa toto rozhodnutie malo uplatňovať až od 1. januára 2017. V súlade s článkom 6 ods. 4 smernice 2014/40/EÚ by sa preto od výrobcov a dovozcov malo vyžadovať iba predkladanie rozšírených hlásení týkajúcich sa prvej skupiny identifikovaných prídavných látok do 1. júla 2018.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru uvedeného v článku 25 smernice 2014/40/EÚ,