Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62019CN0102

Zaak C-102/19: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesverwaltungsgericht(Duitsland) op 11 februari 2019 — DeutscheHomöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co.KG/BondsrepubliekDuitsland

PB C 172 van 20.5.2019, p. 10–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

20.5.2019   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 172/10


Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesverwaltungsgericht(Duitsland) op 11 februari 2019 — DeutscheHomöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG/BondsrepubliekDuitsland

(Zaak C-102/19)

(2019/C 172/12)

Procestaal: Duits

Verwijzende rechter

Bundesverwaltungsgericht

Partijen in het hoofdgeding

Verzoekende partij: Deutsche Homöopathie-Union(DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG

Verwerende partij: Bondsrepubliek Duitsland

Prejudiciële vragen

1)

Bevat artikel 69 van richtlijn 2001/83/EG (1) uitputtend opgesomde voorwaarden ten aanzien van de toegestaneinhoud van de bijsluiter van de in artikel 14, lid 1, genoemde geneesmiddelen,of mag andere informatie in de zin van artikel 62 van richtlijn 2001/83/EGworden vermeld?

2)

Kan informatie over de dosering voor de in artikel 14, lid 1,van richtlijn 2001/83/EG genoemde geneesmiddelen informatie zijn dievoor de patiënt belangrijk is in de zin van artikel 62 van richtlijn2001/83/EG?


(1)  Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautairwetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB 2001, L 311,blz. 67), zoals gewijzigd bij richtlijn 2012/26/EU vanhet Europees Parlement en de Raad van 25 oktober2012 (PB 2012, L 299, blz. 1).


Top