(1)

A norma dell’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), il 25 ottobre 2008 sono state presentate all’autorità competente della Repubblica ceca domande di approvazione della clorammina B ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 («disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche ed altri biocidi», «biocidi per l’igiene veterinaria», «disinfettanti nel settore dell’alimentazione umana e animale» e «disinfettanti per l’acqua potabile») descritti nell’allegato V di tale direttiva, corrispondenti ai tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 («disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali», «igiene veterinaria», «settore dell’alimentazione umana e animale» e «acqua potabile») descritti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

(2)

A norma dell’articolo 90, paragrafo 2, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, le domande presentate ai fini della direttiva 98/8/CE la cui valutazione da parte degli Stati membri conformemente all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE non è stata completata entro il 1o settembre 2013 sono valutate dalle autorità competenti conformemente alle disposizioni di tale regolamento.

(3)

Il 25 ottobre 2021, mentre era in corso la valutazione del principio attivo da parte dell’autorità di valutazione competente, il richiedente ha ritirato le domande e non chiede più l’approvazione della clorammina B come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5.

(4)

La clorammina B non è riportata per i tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 nell’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (3), che elenca le combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto incluse nel programma di lavoro per l’esame dei principi attivi biocidi esistenti contenuti nei biocidi. I biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 contenenti clorammina B non sono quindi interessati dalle disposizioni transitorie di cui all’articolo 89, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 e non possono pertanto essere messi a disposizione o usati sul mercato dell’Unione.

(5)

In conformità alla disposizione transitoria di cui all’articolo 94, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012, tuttavia, un articolo trattato con, o che incorpori intenzionalmente, uno o più biocidi contenenti solo principi attivi che, al 1o settembre 2016, sono in fase di valutazione per il pertinente tipo di prodotto nel programma di lavoro di cui all’articolo 89, paragrafo 1, di detto regolamento o per i quali è presentata una domanda di approvazione per il pertinente tipo di prodotto entro tale data, o contenenti solo una combinazione di sostanze e principi attivi riportati nell’elenco redatto conformemente all’articolo 9, paragrafo 2, del medesimo regolamento per il tipo di prodotto e l’uso pertinenti, o incluse nell’allegato I, può essere immesso sul mercato fino a 180 giorni dopo la decisione di non approvare uno dei principi attivi per l’uso pertinente, se tale decisione è adottata dopo il 1o settembre 2016.

(6)

Poiché il richiedente ha ritirato le domande di approvazione della clorammina B ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5, non vi sono biocidi da valutare. Di conseguenza l’autorità competente non ha ultimato le relazioni di valutazione e l’Agenzia europea per le sostanze chimiche non ha preparato alcun parere. Infine, poiché non esistono biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 contenenti clorammina B per i quali si può supporre che siano rispettati i criteri di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, le condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, di tale regolamento non sono soddisfatte. Considerando altresì la necessità di garantire che gli articoli trattati con clorammina B, o che la incorporino intenzionalmente, per i tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 non siano più immessi sul mercato dell’Unione è opportuno non approvare la clorammina B ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5.

(7)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,