EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022D2327

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2327 z 24. novembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje chlóramín B ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5 (Text s významom pre EHP)

C/2022/8393

OJ L 307, 28.11.2022, p. 271–272 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/2327/oj

28.11.2022   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 307/271


VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/2327

z 24. novembra 2022,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje chlóramín B ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 písm. b),

keďže:

(1)

Príslušnému orgánu Českej republiky boli 25. októbra 2008 podľa článku 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) predložené žiadosti o schválenie chlóramínu B na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5 (dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky, biocídne výrobky veterinárnej hygieny, dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravy a krmiva, prostriedky na dezinfekciu pitnej vody) opísaných v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 2, 3, 4 a 5 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá, veterinárna hygiena, oblasť potravín a krmív, pitná voda) opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(2)

Podľa článku 90 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 majú žiadosti, ktoré boli predložené na účely smernice 98/8/ES a ktorých hodnotenie vykonané členskými štátmi v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES sa neukončilo do 1. septembra 2013, vyhodnotiť príslušné orgány v súlade s ustanoveniami uvedeného nariadenia.

(3)

Žiadateľ 25. októbra 2021, teda v priebehu hodnotenia danej účinnej látky hodnotiacim príslušným orgánom, svoju žiadosť stiahol a už nežiada o schválenie chlóramínu B ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5.

(4)

Chlóramín B sa neuvádza, pokiaľ ide o výrobky typu 2, 3, 4 a 5, v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (3), v ktorej sa uvádzajú kombinácie účinnej látky/typu výrobku zaradené do pracovného programu na skúmanie existujúcich biocídnych účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch. Na biocídne výrobky typu 2, 3, 4 a 5 obsahujúce chlóramín B sa teda nevzťahujú prechodné ustanovenia podľa článku 89 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto sa nemôžu sprístupňovať ani používať na trhu Únie.

(5)

V súlade s prechodným ustanovením podľa článku 94 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 však ošetrený výrobok, ktorý bol ošetrený jedným alebo viacerými biocídnymi výrobkami obsahujúcimi len účinné látky skúmané k 1. septembru 2016 v súvislosti s príslušným typom výrobku v rámci pracovného programu uvedeného v článku 89 ods. 1 uvedeného nariadenia alebo ktorý jeden alebo viacero takýchto biocídnych výrobkov zámerne obsahuje, alebo v súvislosti s ktorým sa žiadosť o schválenie príslušného typu výrobku predloží do tohto dátumu, alebo ktorý obsahuje len kombináciu takýchto látok a účinných látok zaradených do zoznamu vypracovaného v súlade s článkom 9 ods. 2 uvedeného nariadenia pre príslušný typ výrobku a pre príslušné použitie alebo zaradených do prílohy I, sa môže uvádzať na trh do dátumu, ktorý je 180 dní po rozhodnutí o neschválení jednej z účinných látok na príslušné použitie, ak sa takéto rozhodnutie prijme po 1. septembri 2016.

(6)

Keďže žiadateľ stiahol žiadosti o schválenie chlóramínu B na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5, neexistujú žiadne biocídne výrobky, ktoré by sa mali hodnotiť. Z uvedeného dôvodu príslušný orgán nedokončil hodnotiace správy a Európska chemická agentúra nevypracovala žiadne stanovisko. Keďže neexistujú biocídne výrobky typu 2, 3, 4 a 5 obsahujúce chlóramín B, v prípade ktorých možno očakávať, že spĺňajú kritériá stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 uvedeného nariadenia nie sú splnené. Vzhľadom na potrebu zabezpečiť aj to, aby sa ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené chlóramínom B určeným pre výrobky typu 2, 3, 4 a 5 alebo ktoré takúto látku zámerne obsahujú, už neuvádzali na trh Únie, je vhodné neschváliť chlóramín B na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Chlóramín B (číslo EC: 204-847-9; číslo CAS: 127-52-6) sa neschvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 24. novembra 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

(3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).


Top