EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2327
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2327 of 24 November 2022 not approving chloramin B as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2327 z 24. novembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje chlóramín B ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2327 z 24. novembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje chlóramín B ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5 (Text s významom pre EHP)
C/2022/8393
OJ L 307, 28.11.2022, p. 271–272
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.11.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 307/271 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/2327
z 24. novembra 2022,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje chlóramín B ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 písm. b),
keďže:
(1) |
Príslušnému orgánu Českej republiky boli 25. októbra 2008 podľa článku 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) predložené žiadosti o schválenie chlóramínu B na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5 (dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky, biocídne výrobky veterinárnej hygieny, dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravy a krmiva, prostriedky na dezinfekciu pitnej vody) opísaných v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 2, 3, 4 a 5 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá, veterinárna hygiena, oblasť potravín a krmív, pitná voda) opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(2) |
Podľa článku 90 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 majú žiadosti, ktoré boli predložené na účely smernice 98/8/ES a ktorých hodnotenie vykonané členskými štátmi v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES sa neukončilo do 1. septembra 2013, vyhodnotiť príslušné orgány v súlade s ustanoveniami uvedeného nariadenia. |
(3) |
Žiadateľ 25. októbra 2021, teda v priebehu hodnotenia danej účinnej látky hodnotiacim príslušným orgánom, svoju žiadosť stiahol a už nežiada o schválenie chlóramínu B ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5. |
(4) |
Chlóramín B sa neuvádza, pokiaľ ide o výrobky typu 2, 3, 4 a 5, v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (3), v ktorej sa uvádzajú kombinácie účinnej látky/typu výrobku zaradené do pracovného programu na skúmanie existujúcich biocídnych účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch. Na biocídne výrobky typu 2, 3, 4 a 5 obsahujúce chlóramín B sa teda nevzťahujú prechodné ustanovenia podľa článku 89 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto sa nemôžu sprístupňovať ani používať na trhu Únie. |
(5) |
V súlade s prechodným ustanovením podľa článku 94 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 však ošetrený výrobok, ktorý bol ošetrený jedným alebo viacerými biocídnymi výrobkami obsahujúcimi len účinné látky skúmané k 1. septembru 2016 v súvislosti s príslušným typom výrobku v rámci pracovného programu uvedeného v článku 89 ods. 1 uvedeného nariadenia alebo ktorý jeden alebo viacero takýchto biocídnych výrobkov zámerne obsahuje, alebo v súvislosti s ktorým sa žiadosť o schválenie príslušného typu výrobku predloží do tohto dátumu, alebo ktorý obsahuje len kombináciu takýchto látok a účinných látok zaradených do zoznamu vypracovaného v súlade s článkom 9 ods. 2 uvedeného nariadenia pre príslušný typ výrobku a pre príslušné použitie alebo zaradených do prílohy I, sa môže uvádzať na trh do dátumu, ktorý je 180 dní po rozhodnutí o neschválení jednej z účinných látok na príslušné použitie, ak sa takéto rozhodnutie prijme po 1. septembri 2016. |
(6) |
Keďže žiadateľ stiahol žiadosti o schválenie chlóramínu B na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5, neexistujú žiadne biocídne výrobky, ktoré by sa mali hodnotiť. Z uvedeného dôvodu príslušný orgán nedokončil hodnotiace správy a Európska chemická agentúra nevypracovala žiadne stanovisko. Keďže neexistujú biocídne výrobky typu 2, 3, 4 a 5 obsahujúce chlóramín B, v prípade ktorých možno očakávať, že spĺňajú kritériá stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 uvedeného nariadenia nie sú splnené. Vzhľadom na potrebu zabezpečiť aj to, aby sa ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené chlóramínom B určeným pre výrobky typu 2, 3, 4 a 5 alebo ktoré takúto látku zámerne obsahujú, už neuvádzali na trh Únie, je vhodné neschváliť chlóramín B na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Chlóramín B (číslo EC: 204-847-9; číslo CAS: 127-52-6) sa neschvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 24. novembra 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).