20.5.2016   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 131/88

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L'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 2014/40/UE prevede che la Commissione adotti atti di esecuzione che stabiliscono e aggiornano un elenco prioritario di additivi contenuti nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare. Lo stesso articolo stabilisce inoltre obblighi rafforzati di segnalazione per gli additivi che figurano in tale elenco prioritario. Gli Stati membri devono disporre che i fabbricanti e gli importatori delle sigarette e del tabacco da arrotolare effettuino studi approfonditi sugli additivi contenuti in tali prodotti che sono stati inclusi nell'elenco prioritario.

(2)

L'elenco prioritario dovrebbe essere stabilito sulla base dei dati disponibili che indicano che un additivo può incidere sulla tossicità, sulla capacità di indurre dipendenza e sulle proprietà cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione («proprietà CMR») delle sigarette e del tabacco da arrotolare, conferire un aroma caratterizzante o facilitare l'inalazione o l'assorbimento di nicotina.

(3)

Gli additivi compresi nell'elenco dovrebbero inoltre figurare tra gli additivi più comunemente usati nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare conformemente alle segnalazioni, in conformità all'articolo 5 della direttiva 2014/40/UE. Poiché gli effetti degli obblighi di segnalazione di cui all'articolo 5 decorrono dal giorno in cui la direttiva 2014/40/UE diventa applicabile, è opportuno definire il primo elenco di sostanze sulla base dei dati pervenuti dagli Stati membri a norma della direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2).

(4)

Nell'individuazione degli additivi prioritari da inserire nell'elenco si è tenuto inoltre conto di un parere scientifico formulato dal comitato scientifico dei rischi sanitari emergenti e recentemente identificati (CSRSERI) (3).

(5)

Gli additivi possono assumere varie forme diverse. Per facilitarne l'individuazione è opportuno specificare, per ciascun additivo inserito nell'elenco, la formula chimica (se del caso) e i numeri CAS (Chemical Abstracts Service) delle diverse forme nelle quali gli additivi possono essere presenti nei prodotti del tabacco.

(6)

Gli Stati membri, nell'adempiere l'obbligo di assicurare che i fabbricanti e gli importatori di sigarette e di tabacco da arrotolare presentino studi approfonditi sugli additivi inseriti nell'elenco, dovrebbero poter esigere la presentazione di tali studi secondo un formato e una metodologia uniformi. Un approccio coordinato all'elaborazione e alla presentazione di tali studi facilita l'analisi dei dati e assicura la comparabilità. Per assicurare che agli Stati membri sia accordato un periodo sufficiente per elaborare i protocolli di studio senza limitare il tempo accordato ai fabbricanti e agli importatori per effettuare gli studi, la presente decisione dovrebbe applicarsi solo a decorrere dal 1o gennaio 2017. In conformità all'articolo 6, paragrafo 4, della direttiva 2014/40/UE, i fabbricanti e gli importatori dovrebbero essere tenuti a presentare segnalazioni rafforzate in relazione alla prima serie di additivi individuati solo entro il 1o luglio 2018.

(7)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato di cui all'articolo 25 della direttiva 2014/40/UE,