This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2327
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2327 of 24 November 2022 not approving chloramin B as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2327 оd 24. studenoga 2022. o neodobravanju aktivne tvari kloramina B kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2327 оd 24. studenoga 2022. o neodobravanju aktivne tvari kloramina B kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
C/2022/8393
SL L 307, 28.11.2022, p. 271–272
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.11.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 307/271 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2022/2327
оd 24. studenoga 2022.
o neodobravanju aktivne tvari kloramina B kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1. točku (b),
budući da:
(1) |
Na temelju članka 11. stavka 1. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2), zahtjevi za odobrenje kloramina B za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5 („Dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu”, „Biocidni pripravci u veterinarskoj higijeni”, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, „Dezinfekcijska sredstva za pitku vodu”), kako su utvrđene u Prilogu V. toj direktivi, što odgovara vrstama proizvoda 2, 3, 4 i 5 („Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama”, „Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni”, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, „Dezinfekcijska sredstva za pitku vodu”), kako su utvrđene u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012, podneseni su 25. listopada 2008. nadležnom tijelu Češke. |
(2) |
U skladu s člankom 90. stavkom 2. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjeve podnesene na temelju Direktive 98/8/EZ za koje ocjenjivanje država članica u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ nije dovršeno do 1. rujna 2013. ocjenjuju nadležna tijela u skladu s odredbama te uredbe. |
(3) |
Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev 25. listopada 2021., tijekom ocjenjivanja aktivne tvari u nadležnom ocjenjivačkom tijelu, te više ne traži odobrenje kloramina B kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5. |
(4) |
Kloramin B nije naveden kao vrsta proizvoda 2, 3, 4 ni 5 u Prilogu II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) br. 1062/2014 (3), u kojem su navedene kombinacije aktivne tvari/vrste proizvoda uvrštene u program rada za ispitivanje postojećih biocidnih aktivnih tvari u biocidnim proizvodima. Biocidni proizvodi vrsta 2, 3, 4 i 5 koji sadržavaju kloramin B stoga nisu obuhvaćeni prijelaznim odredbama iz članka 89. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 te se ne smiju stavljati na raspolaganje ni upotrebljavati na tržištu Unije. |
(5) |
Međutim, u skladu s prijelaznom odredbom iz članka 94. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012, tretirani proizvod koji je obrađen biocidnim proizvodom ili namjerno uključuje jedan biocidni proizvod ili više njih koji sadržavaju samo aktivne tvari koje se 1. rujna 2016. pregledavaju za relevantnu vrstu proizvoda u programu rada iz članka 89. stavka 1. te uredbe ili za koji je zahtjev za odobrenje za relevantnu vrstu proizvoda podnesen do tog datuma ili sadržava samo kombinaciju takvih tvari i aktivnih tvari koje su na popisu izrađenom u skladu s člankom 9. stavkom 2. za relevantnu vrstu proizvoda i korištenje ili su uključene u Prilog I. može se staviti na tržište do datuma u razdoblju od 180 dana nakon odluke o neodobravanju jedne od aktivnih tvari za odgovarajuću uporabu, ako se takva odluka donese nakon 1. rujna 2016. |
(6) |
Budući da je podnositelj zahtjeva povukao zahtjev za odobrenje kloramina B za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5, ne postoje biocidni proizvodi koje treba ocijeniti. Stoga nadležno tijelo nije dovršilo izvješća o ocjeni, a Europska agencija za kemikalije nije pripremila mišljenje. Naposljetku, budući da ne postoje biocidni proizvodi vrsta 2, 3, 4 i 5 koji sadržavaju kloramin B za koje se može očekivati da će ispuniti kriterije iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, uvjeti iz članka 4. stavka 1. te uredbe nisu ispunjeni. Uzimajući u obzir i potrebu da se osigura da se tretirani proizvodi koji su obrađeni kloraminom B ili namjerno sadržavaju kloramin B za vrste proizvoda 2, 3, 4 i 5 više ne stavljaju na tržište Unije, primjereno je ne odobriti kloramin B za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5. |
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Kloramin B (EZ br.: 204-847-9; CAS broj: 127-52-6) ne odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3, 4 i 5.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. studenoga 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
(3) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).