(1)

В Регламент (ЕО) № 1331/2008 са уредени процедурните правила за актуализацията на списъците с вещества, чието предлагане на пазара е разрешено в Съюза съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3) и Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета (4) („секторните законодателни актове в областта на храните“).

(2)

Регламент (ЕС) № 234/2011 на Комисията (5) урежда съдържанието, изготвянето и представянето на заявления за актуализация на списъците на Съюза в съответствие с всеки отделен секторен законодателен акт в областта на храните. В посочения регламент се предвиждат подробни правила за проверка на валидността на заявленията за добавки в храните, ензими в храните и ароматизанти в храните, както и за вида информация, която трябва да бъде включена в становището на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“).

(3)

С Регламент (ЕС) 2019/1381 на Европейския парламент и на Съвета (6) бяха изменени Регламент (ЕО) № 178/2002 (7) и Регламент (ЕО) № 1331/2008. Целта на тези изменения беше да се увеличи прозрачността и устойчивостта на оценката на ЕС на риска във всички области на хранителната верига, в които Органът предоставя научна оценка на риска, включително в областта на добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните.

(4)

По отношение на пускането на пазара на добавки в храните, ензими в храните и ароматизанти в храните и на хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни, с изменението на Регламент (ЕО) № 178/2002 бяха въведени нови разпоредби, наред с другото, относно предоставянето от служителите на Органа, по искане на потенциален заявител, на общи съвети преди подаването на заявление, относно задължението за уведомяване за изследвания, възложени или проведени от стопанските субекти в подкрепа на заявлението, както и относно последиците от неспазването на това задължение. С него също така бяха въведени разпоредби относно публичното оповестяване от Органа, на ранен етап от процеса на оценка на риска, на всички научни данни, изследвания и друга информация в подкрепа на заявленията, с изключение на поверителна информация, последвано от консултация с трети страни. С измененията се определят също специфични процедурни изисквания по отношение на подаването на искания за поверителност и оценяването им от Органа, във връзка с информация, предоставена от заявител, когато Комисията изисква становището на Органа.

(5)

С Регламент (ЕС) 2019/1381 също беше изменен Регламент (ЕО) № 1331/2008, като в него бяха включени разпоредби, с които се цели да се осигури съгласуваност с адаптациите, внесени с Регламент (ЕО) № 178/2002, като се имат предвид секторните особености по отношение на поверителната информация.

(6)

Като се имат предвид обхватът и приложението на всички тези изменения, Регламент (ЕС) № 234/2011 следва да бъде адаптиран с цел да бъдат отразени промените по отношение на съдържанието, изготвянето и представянето на заявленията за актуализиране на списъците на Съюза съгласно всяко секторно законодателство в областта на храните, реда и условията за проверка на валидността на заявленията и информацията, която трябва да бъде включена в становищата на Органа. По-специално в Регламент (ЕС) № 234/2011следва да бъдат включени стандартните формати за данните, както и изискване в заявленията да се предоставя информация, доказваща съответствие с изискването за уведомяване, установено в член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002.В него следва също така да се пояснява, че оценката на съответствието с изискването за уведомяване е част от проверката на валидността на дадено заявление.

(7)

Освен това, като се има предвид фактът, че в съответствие с член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002 Органът отговаря за управлението на базата данни с изследвания, следва също така да се даде възможност на Комисията да се консултира с Органа като част от проверката на валидността на заявленията, с цел да се потвърди че заявлението отговаря на съответните изисквания, установени в посочения член.

(8)

Когато в хода на оценката на риска се провеждат обществени консултации в съответствие с член 32в, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002, в становището на Органа следва да бъдат включени и резултатите от тези консултации, в съответствие с изискванията за прозрачност, на които е обект Органът.

(9)

Настоящият регламент следва да се прилага от 27 март 2021 г., за заявленията, подадени от тази дата нататък, като същата е и начална дата на прилагане на Регламент (ЕС) 2019/1381.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,