This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0033
Case T-33/17: Judgment of the General Court of 25 September 2018 — Amicus Therapeutics UK and Amicus Therapeutics v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Mål T-33/17: Tribunalens dom av den 25 september 2018 – Amicus Therapeutics UK och Amicus Therapeutics mot EMA (Tillgång till handlingar — Förordning (EG) nr 1049/20012001 — Handlingar som förvaras hos EMA och som ingetts av sökandena i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Galafold — Beslut om att bevilja tredje man tillgång till en handling — Undantag till skydd för affärsintressen — Allmän presumtion om sekretess föreligger inte)
Mål T-33/17: Tribunalens dom av den 25 september 2018 – Amicus Therapeutics UK och Amicus Therapeutics mot EMA (Tillgång till handlingar — Förordning (EG) nr 1049/20012001 — Handlingar som förvaras hos EMA och som ingetts av sökandena i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Galafold — Beslut om att bevilja tredje man tillgång till en handling — Undantag till skydd för affärsintressen — Allmän presumtion om sekretess föreligger inte)
EUT C 408, 12.11.2018, p. 48–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
12.11.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 408/48 |
Tribunalens dom av den 25 september 2018 – Amicus Therapeutics UK och Amicus Therapeutics mot EMA
(Mål T-33/17) (1)
((Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/20012001 - Handlingar som förvaras hos EMA och som ingetts av sökandena i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Galafold - Beslut om att bevilja tredje man tillgång till en handling - Undantag till skydd för affärsintressen - Allmän presumtion om sekretess föreligger inte))
(2018/C 408/60)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Förenade Kungariket) och Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Förenta Staterna) (ombud: L. Tsang och J. Mulryne, solicitors, samt F. Campbell, barrister)
Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (ombud: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov och T. Jabłoński)
Saken
Talan enligt artikel 263 FEUF med yrkande om ogiltigförklaring av EMA:s beslut ASK-22072 av den 14 december 2016 att med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 2001, s. 43) bevilja tredje man tillgång till en handling som innehåller upplysningar som ingetts i samband med ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Galafold.
Domslut
1) |
Talan ogillas. |
2) |
Amicus Therapeutics UK Ltd och Amicus Therapeutics, Inc. Ska ersätta rättegångskostnaderna. |