This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2015J0030
Judgment of the Court of 29 July 2016 in Case E-30/15 — EFTA Surveillance Authority v Iceland (Failure by an EFTA State to fulfil its obligations — Failure to implement — Directive 2011/62/EU amending Directive 2001/83/EC on the Community Code relating to medicinal products for human use)
Sodba Sodišča z dne 29. julija 2016 v zadevi E-30/15 – Nadzorni organ Efte proti Islandiji (Država Efte ni izpolnila svojih obveznosti – Neizpolnitev obveznosti prenosa v nacionalno zakonodajo – Direktiva 2011/62/EU o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini)
Sodba Sodišča z dne 29. julija 2016 v zadevi E-30/15 – Nadzorni organ Efte proti Islandiji (Država Efte ni izpolnila svojih obveznosti – Neizpolnitev obveznosti prenosa v nacionalno zakonodajo – Direktiva 2011/62/EU o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini)
UL C 108, 6.4.2017, p. 13–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.4.2017 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 108/13 |
SODBA SODIŠČA
z dne 29. julija 2016
v zadevi E-30/15
Nadzorni organ Efte proti Islandiji
(Država Efte ni izpolnila svojih obveznosti – Neizpolnitev obveznosti prenosa v nacionalno zakonodajo – Direktiva 2011/62/EU o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini)
(2017/C 108/11)
V zadevi E-30/15, Nadzorni organ Efte proti Islandiji – katere predmet je ZAHTEVEK za ugotovitev, da Islandija ni izpolnila svojih obveznosti v skladu z aktom iz točke 15q poglavja XIII Priloge II k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo), kakor je bil prilagojen Sporazumu s Protokolom 1 k Sporazumu EGP, in v skladu s členom 7 Sporazuma, s tem, ko v predpisanem roku ni sprejela potrebnih ukrepov za prenos akta oziroma ker v vsakem primeru ni o tem obvestila Nadzornega organa Efte – je Sodišče v sestavi Carl Baudenbacher, predsednik, Per Christiansen (sodnik poročevalec) in Páll Hreinsson, sodnika, dne 29. julija 2016 izdalo sodbo,
katere izrek se glasi:
|
1. |
Islandija ni izpolnila svojih obveznosti v skladu z aktom iz točke 15q poglavja XIII Priloge II k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo), kakor je bil prilagojen Sporazumu s Protokolom 1, in v skladu s členom 7 Sporazuma, s tem, ko v predpisanem roku ni sprejela potrebnih ukrepov za prenos akta. |
|
2. |
Islandiji se naloži plačilo stroškov postopka. |