—

vyhlásil rozhodnutie Komisie C(2022) 3591 z 24. mája 2022 za neplatné v rozsahu, v akom ukladá členským štátom Európskej únie povinnosť pozastaviť platnosť vnútroštátnych povolení na uvedenie liekov uvedených v jeho prílohe I na trh,

—

uložil Komisii povinnosť nahradiť trovy konania,

—

subsidiárne v rámci predbežného opatrenia vyhlásil rozhodnutie Komisie C(2022) 3591 z 24. mája 2022 za neplatné v rozsahu, v akom ukladá členským štátom Európskej únie povinnosť pozastaviť vnútroštátne povolenia na uvádzanie liekov žalobcov, ako sú uvedené v prílohe I rozhodnutia, na trh.

1.

Prvý žalobný dôvod je založený na tom, že požiadavky článku 116 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES (1), ktoré odôvodňujú pozastavenie povolenia na uvedenie na trh liekov obsahujúcich hydroxyetyl škrob, nie sú splnené. V dôsledku toho Komisia nemôže vydať rozhodnutie ukladajúce členským štátom povinnosť pozastaviť dotknuté povolenia na uvedenie na trh prostredníctvom implementácie tohto rozhodnutia.

2.

Druhý žalobný dôvod je založený na tom, že rozhodnutie Komisie porušuje zásadu obozretnosti.

3.

Tretí žalobný dôvod je založený na tom, že pozastavenie povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich hydroxyetyl škrob na trh nie je dostatočné ani primerané na to, aby reagovalo na obavy týkajúce sa bezpečnosti vyplývajúce zo štúdie o používaní liekov. Používanie lieku na iný účel, než na aký bol povolený, by nemalo viesť k pozastaveniu jeho používania na povolené účely, ktoré má dobre zdokumentované pozitívne účinky, najmä v prípade, keď neexistujú žiadne nové nepriaznivé náznaky o jeho bezpečnosti.

4.

Štvrtý žalobný dôvod je založený na vnútornej rozporuplnosti rozhodnutia ako takého, a teda na jeho nedostatočnom odôvodnení.