This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0061
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/61 of 14 December 2016 concerning the authorisation of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate as feed additives for all animal species except for fish and poultry (Text with EEA relevance. )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/61 zo 14. decembra 2016 o povolení 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny (Text s významom pre EHP )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/61 zo 14. decembra 2016 o povolení 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny (Text s významom pre EHP )
C/2016/8231
Ú. v. EÚ L 13, 17.1.2017, pp. 181–185
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/181 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/61
zo 14. decembra 2016
o povolení 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol a eugenyl acetát boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol a eugenyl acetát pre hydinu a ryby nebudú opätovne povolené, pretože ich žiadateľ stiahol. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 15. novembra 2011 (3) k záveru, že 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol a eugenyl acetát nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad ďalej skonštatoval, že funkcia 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú tieto látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na kŕmenie. Úrad nemôže posúdiť použitie 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu v pitnej vode. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom, mal by sa na označení doplnkovej látky uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, určité informácie by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol je dráždivý pre oči a pokožku a že eugenyl acetát je dráždivý iba pre pokožku. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(12):2440.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-alyl-2,6-dimetoxyfenol |
Zloženie doplnkovej látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol Charakteristika účinnej látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H14O3 Číslo CAS: 6627-88-9 Číslo FLAVIS: 04.051 Metóda analýzy (1) Na zistenie 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
eugenyl acetát |
Zloženie doplnkovej látky eugenyl acetát Charakteristika účinnej látky eugenyl acetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H14O3 Číslo CAS: 93-28-7 Číslo FLAVIS: 09.020 Metóda analýzy (1) Na zistenie eugenyl acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.