Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0542

Regulamentul (CE) nr. 542/2008 al Comisiei din 16 iunie 2008 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, cu privire la ciflutrin și lectină extrasă din fasole roșie ( Phaseolus vulgaris) (Text cu relevanță pentru SEE)

JO L 157, 17.6.2008, pp. 43–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/542/oj

17.6.2008   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 157/43


REGULAMENTUL (CE) NR. 542/2008 AL COMISIEI

din 16 iunie 2008

de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, cu privire la ciflutrin și lectină extrasă din fasole roșie (Phaseolus vulgaris)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală (1), în special articolele 2 și 3,

având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,

întrucât:

(1)

Toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în compoziția medicamentelor de uz veterinar pentru animalele destinate producției de alimente ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(2)

Substanța ciflutrin este în prezent inclusă în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine, în ceea ce privește mușchiul, grăsimea, ficatul și rinichii, precum și în ceea ce privește laptele, cu condiția ca, pentru acesta din urmă, să fie respectate dispozițiile suplimentare prevăzute în Directiva 94/29/CE a Consiliului din 23 iunie 1994 de modificare a anexelor la Directivele 86/362/CEE și 86/363/CEE privind stabilirea conținuturilor maxime de reziduuri de pesticide de pe și în cereale și produsele alimentare de origine animală (2). În urma unei cereri vizând extinderea intrării „ciflutrin” pentru bovine, care figurează în anexa I, la toate rumegătoarele, Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (denumit în continuare „CPMV”), după examinarea limitelor maxime de reziduuri (denumite în continuare „LMR”) deja stabilite pentru substanța ciflutrin, a concluzionat că LMR existente pentru bovine nu ar putea fi extrapolate la toate rumegătoarele, deoarece nu sunt disponibile date privind reziduurile în cazul ovinelor. CPMV a concluzionat că extrapolarea este posibilă doar pentru caprine. În consecință, se consideră necesară modificarea intrării actuale „ciflutrin” din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, pentru a include caprinele, cu aceleași valori ale LMR ca și pentru bovine în ceea ce privește mușchiul, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele, cu condiția ca, pentru acesta din urmă, să fie respectate dispozițiile suplimentare prevăzute în Directiva 94/29/CE.

(3)

Lectina extrasă din fasole roșie (Phaseolus vulgaris) nu este în prezent inclusă în anexele la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. În urma examinării unei cereri de stabilire a LMR pentru lectina extrasă din fasole roșie (Phaseolus vulgaris) pentru porcine, CPMV a concluzionat că nu este necesar să se stabilească LMR pentru lectina extrasă din fasole roșie (Phaseolus vulgaris) și a recomandat includerea acestei substanțe în anexa II, pentru porcine, doar pentru uz oral. În consecință, se consideră necesară includerea acestei substanțe în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, pentru porcine, doar pentru uz oral.

(4)

Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință.

(5)

Ar trebui prevăzut un termen suficient înainte de punerea în aplicare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să efectueze toate ajustările necesare, având în vedere prezentul regulament, în ceea ce privește autorizațiile de introducere pe piață a respectivelor medicamente de uz veterinar care au fost acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (3), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 16 august 2008.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 16 iunie 2008.

Pentru Comisie

Günter VERHEUGEN

Vicepreședinte


(1)   JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 203/2008 al Comisiei (JO L 60, 5.3.2008, p. 18).

(2)   JO L 189, 23.7.1994, p. 67.

(3)   JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).


ANEXĂ

A.   

La punctul 2.2.3 din anexa I (Lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute limite maxime de reziduuri), intrarea „Ciflutrin” este înlocuită cu ceea ce urmează:

2.2.3.   Piretroide

Substanță (substanțe) activă (active) din punct de vedere farmacologic

Reziduu marcator

Specii animale

LMR

Alimente țintă

Alte dispoziții

„Ciflutrin

Ciflutrin (suma de izomeri)

Bovine, caprine

10 μg/kg

Mușchi

 

50 μg/kg

Grăsime

10 μg/kg

Ficat

10 μg/kg

Rinichi

20 μg/kg

Lapte

Dispozițiile suplimentare prevăzute în Directiva 94/29/CE trebuie respectate”

B.   

La punctul 6 din anexa II (Lista substanțelor pentru care nu sunt prevăzute limite maxime de reziduuri), se adaugă următoarea substanță:

6.   Substanțe de origine vegetală

Substanță (substanțe) activă (active) din punct de vedere farmacologic

Specii animale

Alte dispoziții

„Lectină extrasă din fasole roșie (Phaseolus vulgaris)

Porcine

Doar pentru uz oral”


Top