This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0672
Case T-672/14: Judgment of the General Court of 20 October 2016 — August Wolff and Remedia v Commission (Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0,01 % estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment)
Cauza T-672/14: Hotărârea Tribunalului din 20 octombrie 2016 – August Wolff și Remedia/Comisia („Medicamente de uz uman – Articolul 31 din Directiva 2001/83/CE – Articolul 116 din Directiva 2001/83 – Substanţa activă estradiol – Decizie a Comisiei care obligă statele membre să retragă şi să modifice autorizaţiile naţionale de introducere pe piaţă a medicamentelor pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol – Sarcina probei – Proporţionalitate – Egalitate de tratament”)
Cauza T-672/14: Hotărârea Tribunalului din 20 octombrie 2016 – August Wolff și Remedia/Comisia („Medicamente de uz uman – Articolul 31 din Directiva 2001/83/CE – Articolul 116 din Directiva 2001/83 – Substanţa activă estradiol – Decizie a Comisiei care obligă statele membre să retragă şi să modifice autorizaţiile naţionale de introducere pe piaţă a medicamentelor pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol – Sarcina probei – Proporţionalitate – Egalitate de tratament”)
JO C 454, 5.12.2016, p. 22–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 20/10/2016
- Date lodged:
- 19/09/2014
- Author:
- Tribunalul
- Form:
- Informații juridice
- Authentic language:
- germană
- Type of procedure:
- Acţiune în anulare - neîntemeiată
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62014TJ0672
- Instruments cited in case law:
- Link
|
5.12.2016 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 454/22 |
Hotărârea Tribunalului din 20 octombrie 2016 – August Wolff și Remedia/Comisia
(Cauza T-672/14) (1)
((„Medicamente de uz uman - Articolul 31 din Directiva 2001/83/CE - Articolul 116 din Directiva 2001/83 - Substanţa activă estradiol - Decizie a Comisiei care obligă statele membre să retragă şi să modifice autorizaţiile naţionale de introducere pe piaţă a medicamentelor pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol - Sarcina probei - Proporţionalitate - Egalitate de tratament”))
(2016/C 454/40)
Limba de procedură: germana
Părțile
Reclamante: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Germania) și Remedia d.o.o. (Zagreb, Croația) (reprezentanți: P. Klappich, C. Schmidt și P. Arbeiter, avocați)
Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: B.-R. Killmann M. Šimerdová și A. Sipos, agenți)
Obiectul
Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE având ca obiect anularea Deciziei de punere în aplicare C(2014) 6030 final a Comisiei din 19 august 2014 privind autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman pentru uz topic cu o concentrație ridicată de estradiol în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, în măsura în care decizia menţionată obligă statele membre să respecte obligaţiile prevăzute pentru medicamentele pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol, menţionate şi nemenţionate în anexa I la aceasta, cu excepţia restricţiei în temeiul căreia medicamentele pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol, menţionate în aceeaşi anexă, pot fi încă aplicate doar intravaginal.
Dispozitivul
|
1) |
Respinge acţiunea. |
|
2) |
Obligă Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel şi Remedia d.o.o. la plata cheltuielilor de judecată efectuate în prezenta procedură, precum şi a celor efectuate în procedura măsurilor provizorii. |
