Akredytacja jednostek oceniających zgodność w Unii Europejskiej

 

STRESZCZENIE DOKUMENTU:

Rozporządzenie (WE) nr 765/2008 w sprawie wymagań w zakresie akredytacji odnoszących się do warunków wprowadzania produktów do obrotu

JAKIE SĄ CELE ROZPORZĄDZENIA?

• W rozporządzeniu określono wspólne zasady dla akredytacji jednostek oceniających zgodność Unii Europejskiej (UE).
• Ponadto zawarto w nim ogólne zasady dotyczące oznakowania CE*.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Krajowe jednostki akredytujące

• Państwa członkowskie UE mają obowiązek:
  • wyznaczenia jednej krajowej jednostki akredytującej działającej jako organizacja nienastawiona na zysk;
  • zapewnienia jednostce potrzebnych środków finansowych i wystarczającej liczby personelu w celu właściwego wykonywania swoich zadań;
  • monitorowania jednostki w celu zapewnienia, że spełnia ona ustanowione wymagania;
  • przekazywania wszystkich ważnych informacji Komisji Europejskiej, która sporządza dostępny publicznie wykaz poszczególnych krajowych jednostek.
• Krajowe jednostki akredytujące mają obowiązek:
  • sprawdzić, czy poszczególne jednostki oceniające zgodność* mają kompetencje do wykonywania swoich zadań, a także monitorować ich pracę;
  • ograniczyć, zawiesić lub cofnąć certyfikaty akredytacji wydane dla jednostki oceniającej zgodność w przypadku, gdy nie jest już ona w stanie wykonywać swoich obowiązków;
  • zachować obiektywizm i bezstronność dzięki sprawnemu zarządzaniu i ustanowieniu właściwej kontroli wewnętrznej;
  • poddawać się ocenie wzajemnej;
  • informować inne krajowe jednostki akredytujące o swoich czynnościach z zakresu oceny zgodności;
  • udostępniać publicznie informacje na temat swojej działalności.
• Organizacja Europejska Współpraca w Dziedzinie Akredytacji przeprowadza ocenę wzajemną, aby zagwarantować jakość usług świadczonych przez krajowe jednostki akredytujące.
• Oznakowanie CE może być umieszczone na produkcie wyłącznie przez producenta lub osobę upoważnioną do działania w jego imieniu, pod warunkiem że produkt spełnia wszelkie obowiązujące wymagania dotyczące zgodności.
• Rozporządzeniem zmieniającym (UE) 2019/1020 skreślono te zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 765/2008 artykuły, które odnosiły się do aspektów związanych z nadzorem rynku (zob. streszczenie).

OD KIEDY ROZPORZĄDZENIE MA ZASTOSOWANIE?

Ma ono zastosowanie od 1 stycznia 2010 r.

KONTEKST

• Akredytacja jest elementem kompleksowego systemu, obejmującego między innymi ocenę zgodności i nadzór rynku.
• Więcej informacji:
  • Akredytacja jednostek oceniających zgodność (Komisja Europejska).

KLUCZOWE POJĘCIA

GŁÓWNY DOKUMENT

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 30–47).

Kolejne zmiany rozporządzenia (WE) nr 765/2008 zostały włączone do tekstu pierwotnego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.

DOKUMENTY POWIĄZANE

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/515 z dnia 19 marca 2019 r. w sprawie wzajemnego uznawania towarów zgodnie z prawem wprowadzonych do obrotu w innym państwie członkowskim oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 764/2008 (Dz.U. L 91 z 29.3.2019, s. 1–18).

Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG (Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 82–128)

Dyrektywa 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 3 grudnia 2001 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (Dz.U. L 11 z 15.1.2002, s. 4–17).

Zob. tekst skonsolidowany.

Ostatnia aktualizacja: 29.09.2023