Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Akredytacja jednostek oceniających zgodność w Unii Europejskiej

Akredytacja jednostek oceniających zgodność w Unii Europejskiej

STRESZCZENIE DOKUMENTU:

Rozporządzenie (WE) nr 765/2008 w sprawie wymagań w zakresie akredytacji odnoszących się do warunków wprowadzania produktów do obrotu

JAKIE SĄ CELE ROZPORZĄDZENIA?

  • W rozporządzeniu określono wspólne zasady dla akredytacji jednostek oceniających zgodność Unii Europejskiej (UE).
  • Ponadto zawarto w nim ogólne zasady dotyczące oznakowania CE1.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Krajowe jednostki akredytujące

  • Państwa członkowskie UE mają obowiązek:
    • wyznaczenia jednej krajowej jednostki akredytującej działającej jako organizacja nienastawiona na zysk;
    • zapewnienia jednostce potrzebnych środków finansowych i wystarczającej liczby personelu w celu właściwego wykonywania swoich zadań;
    • monitorowania jednostki w celu zapewnienia, że spełnia ona ustanowione wymagania;
    • przekazywania wszystkich ważnych informacji Komisji Europejskiej, która sporządza dostępny publicznie wykaz poszczególnych krajowych jednostek.
  • Krajowe jednostki akredytujące mają obowiązek:
    • sprawdzić, czy poszczególne jednostki oceniające zgodność2 mają kompetencje do wykonywania swoich zadań, a także monitorować ich pracę;
    • ograniczyć, zawiesić lub cofnąć certyfikaty akredytacji wydane dla jednostki oceniającej zgodność w przypadku, gdy nie jest już ona w stanie wykonywać swoich obowiązków;
    • zachować obiektywizm i bezstronność dzięki sprawnemu zarządzaniu i ustanowieniu właściwej kontroli wewnętrznej;
    • poddawać się ocenie wzajemnej;
    • informować inne krajowe jednostki akredytujące o swoich czynnościach z zakresu oceny zgodności;
    • udostępniać publicznie informacje na temat swojej działalności.
  • Organizacja Europejska Współpraca w Dziedzinie Akredytacji przeprowadza ocenę wzajemną, aby zagwarantować jakość usług świadczonych przez krajowe jednostki akredytujące.
  • Oznakowanie CE może być umieszczone na produkcie wyłącznie przez producenta lub osobę upoważnioną do działania w jego imieniu, pod warunkiem że produkt spełnia wszelkie obowiązujące wymagania dotyczące zgodności.
  • Rozporządzeniem zmieniającym (UE) 2019/1020 skreślono te zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 765/2008 artykuły, które odnosiły się do aspektów związanych z nadzorem rynku (zob. streszczenie).

OD KIEDY ROZPORZĄDZENIE MA ZASTOSOWANIE?

Ma ono zastosowanie od

KONTEKST

KLUCZOWE POJĘCIA

  1. Oznakowanie CE. Oznakowanie, za pomocą którego producent wskazuje, że produkt spełnia wymagania określone w przepisach UE.
  2. Jednostka oceniająca zgodność. Jednostka, która wykonuje czynności takie jak wzorcowanie, badanie, certyfikacja i inspekcja.

GŁÓWNY DOKUMENT

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz.U. L 218 z , s. 30–47).

Kolejne zmiany rozporządzenia (WE) nr 765/2008 zostały włączone do tekstu pierwotnego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.

ostatnia aktualizacja

Top