EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TN0416
Case T-416/22: Action brought on 1 July 2022 — Fresenius Kabi Austria and Others v Commission
Kawża T-416/22: Rikors ippreżentat fl-1 ta’ Lulju 2022 – Fresenius Kabi Austria et vs Il-Kummissjoni
Kawża T-416/22: Rikors ippreżentat fl-1 ta’ Lulju 2022 – Fresenius Kabi Austria et vs Il-Kummissjoni
ĠU C 340, 5.9.2022, p. 49–50
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
5.9.2022 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 340/49 |
Rikors ippreżentat fl-1 ta’ Lulju 2022 – Fresenius Kabi Austria et vs Il-Kummissjoni
(Kawża T-416/22)
(2022/C 340/68)
Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
Partijiet
Rikorrenti: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, l-Awstrija) u l-14-il rikorrent ieħor (rappreżentanti: W. Rehmann u A. Knierim, avukati)
Konvenuta: Il-Kummissjoni Ewropea
Talbiet
Ir-rikorrenti jitolbu li l-Qorti Ġenerali jogħġobha:
— |
tiddikjara li d-deċiżjoni tal-Kummissjoni tal-24 ta’ Mejju 2022 C(2022) 3591 hija nulla u bla effett sa fejn din tordna lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea jissospendu l-awtorizzazzjonijiet nazzjonali għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali msemmija fl-Anness I tagħha; |
— |
tordna lill-Kummissjoni tħallas l-ispejjeż tal-proċedura; |
— |
alternattivament, bħala miżura kawtelatorja, tiddikjara li d-deċiżjoni tal-Kummissjoni tal-24 ta’ Mejju 2022 C(2022) 3591 hija nulla u bla effett sa fejn din tordna lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea jissospendu l-awtorizzazzjonijiet nazzjonali għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali tal-lanjanti għall-prodotti mediċinali msemmija fl-Anness I tagħha. |
Motivi u argumenti prinċipali
Insostenn tar-rikors tagħhom, ir-rikorrenti jinvokaw erba’ motivi.
1. |
L-ewwel motiv ibbażat fuq il-fatt li ma humiex issodisfatti r-rekwiżiti tal-Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) li jiġġustifikaw is-sospensjoni tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali li fihom il-lamtu idrossietil. Konsegwentement, il-Kummissjoni ma tistax tagħti deċiżjoni li teħtieġ li l-Istati Membri, permezz tal-implimentazzjoni tad-deċiżjoni, jissospendu l-awtorizzazzjonijiet rispettivi għat-tqegħid fis-suq. |
2. |
It-tieni motiv ibbażat fuq il-ksur tal-prinċipju ta’ prekawzjoni tad-deċiżjoni tal-Kummissjoni. |
3. |
It-tielet motiv ibbażat fuq il-fatt li s-sospensjoni tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali li fihom il-lamtu idrossietil la hija adegwata u lanqas proporzjonata sabiex tindirizza t-tħassib dwar is-sigurtà li jirriżulta mill-Istudju dwar l-Użu magħmul mill-Mediċina. L-użu mhux skont it-tikketta ma għandux iwassal għas-sospensjoni tal-użu skont it-tikketta li għandu effetti ta’ benefiċċju li huma ddokumentati sew, partikolarment fl-assenza ta’ kwalunkwe sinjali ġodda li jmorru kontra s-sigurtà. |
4. |
Ir-raba’ motiv ibbażat fuq il-fatt li d-deċiżjoni, fiha nnifisha, hija kontradittorja u, għalhekk, ma għandhiex motivazzjoni suffiċjenti. |
(1) Direttiva 2001/83/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 27, p. 69).