This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0061
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/61 of 14 December 2016 concerning the authorisation of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate as feed additives for all animal species except for fish and poultry (Text with EEA relevance. )
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/61 tal-14 ta' Diċembru 2016 dwar l-awtorizzazzjoni ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u tal-aċetat tal-ewġenil bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut u t-tjur (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/61 tal-14 ta' Diċembru 2016 dwar l-awtorizzazzjoni ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u tal-aċetat tal-ewġenil bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut u t-tjur (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )
C/2016/8231
ĠU L 13, 17.1.2017, pp. 181–185
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.1.2017 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 13/181 |
REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/61
tal-14 ta' Diċembru 2016
dwar l-awtorizzazzjoni ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u tal-aċetat tal-ewġenil bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut u t-tjur
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jistipula l-valutazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2). |
|
(2) |
4-allil-2,6-dimetossifenol u l-aċetat tal-ewġenil kienu ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali skont id-Direttiva 70/524/KEE. Dawk il-prodotti mbagħad iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. 4-allil-2,6-dimetossifenol u l-aċetat tal-ewġenil għat-tjur u l-ħut mhux se jiġu awtorizzati mill-ġdid minħabba li ġew irtirati mill-applikant. |
|
(3) |
F'konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-valutazzjoni mill-ġdid ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u tal-aċetat tal-ewġenil bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija “addittivi sensorjali”. Ma' din l-applikazzjoni ntbagħtu wkoll id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
|
(4) |
Fl-opinjoni tagħha tal-15 ta' Novembru 2011 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li fil-kundizzjonijiet tal-użu fl-għalf li ġew proposti, 4-allil-2,6-dimetossifenol u l-aċetat tal-ewġenil ma jħallux effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali u tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-funzjoni ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u l-aċetat tal-ewġenil fl-għalf hija simili għal dik fl-ikel. L-Awtorità diġà kkonkludiet li għall-ikel, dawk is-sustanzi huma effikaċji, billi jżidu r-riħa u l-palat tal-ikel. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-Awtorità mhijiex f'pożizzjoni li tevalwa l-użu ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u tal-aċetat tal-ewġenil fl-ilma għax-xorb. Madankollu, dawk is-sustanzi jistgħu jintużaw f'għalf kompost li sussegwentement jiġi amministrat permezz tal-ilma. |
|
(5) |
Għandhom jiġu stipulati restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Peress li r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux l-iffissar ta' kontenut massimu u b'kont meħud tal-valutazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati l-kontenuti rakkomandati. Fejn tali kontenuti jinqabżu, fuq it-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel, ta' għalf kompost u ta' materjali tal-għalf għandha tiġi indikata ċerta informazzjoni. |
|
(6) |
L-Awtorità kkonkludiet li 4-allil-2,6-dimetossifenol huwa irritanti għall-għajnejn u għall-ġilda u li l-aċetat tal-ewġenil huwa irritanti għall-ġilda biss. Konsegwentement, għandhom jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li ressaq il-Laboratorju ta' Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
|
(7) |
Il-valutazzjoni ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol u tal-aċetat tal-ewġenil turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawk is-sustanzi għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
|
(8) |
Minħabba li r-raġunijiet ta' sigurtà ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għal 4-allil-2,6-dimetossifenol u l-aċetat tal-ewġenil, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni. |
|
(9) |
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Awtorizzazzjoni
Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
Artikolu 2
Miżuri tranżizzjonali
1. Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel is-6 ta' Awwissu 2017 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel is-6 ta' Frar 2017 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
2. L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel is-6 ta' Frar 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel is-6 ta' Frar 2017 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għal annimali li jipproduċu l-ikel.
3. L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel is-6 ta' Frar 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel is-6 ta' Frar 2017 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għal annimali li ma jipproduċux l-ikel.
Artikolu 3
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-14 ta' Diċembru 2016.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Jean-Claude JUNCKER
(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Id-Direttiva tal-Kunsill Nru 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
ANNESS
|
Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv |
Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija tal-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni |
||||||||||||
|
mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategorija: Addittivi sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-Allil-2,6-dimetossifenol |
Kompożizzjoni tal-addittiv 4-Allil-2,6-dimetossifenol Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva 4-Allil-2,6-dimetossifenol Prodott permezz ta' sinteżi kimika Purità: min. ta' 98 % Formula kimika: C11H14O3 Nru CAS 6627-88-9 FLAVIS Nru 04.051 Metodu ta' analiżi (1) Għall-identifikazzjoni ta' 4-allil-2,6-dimetossifenol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf: Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL. |
L-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut u t-tjur) |
— |
— |
— |
|
is-6 ta' Frar 2027 |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
Aċetat tal-ewġenil |
Kompożizzjoni tal-addittiv Aċetat tal-ewġenil Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva Aċetat tal-ewġenil Prodott permezz ta' sinteżi kimika Purità: min. ta' 98 % Formula kimika: C12H14O3 Nru CAS 93-28-7 FLAVIS Nru 09.020 Metodu ta' analiżi (1) Għall-identifikazzjoni tal-aċetat tal-ewġenil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf: Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL. |
L-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut u t-tjur. |
— |
— |
— |
|
is-6 ta' Frar 2027 |
||||||||||||
(1) Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports