Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009R1170

    Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009 tat- 30 ta’ Novembru 2009 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-listi ta’ vitamini u minerali u l-forom tagħhom li jkunu jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel, inklużi supplimenti tal-ikel (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

    ĠU L 314, 1.12.2009, p. 36–42 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1170/oj

    1.12.2009   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

    L 314/36


    REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1170/2009

    tat-30 ta’ Novembru 2009

    li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-listi ta’ vitamini u minerali u l-forom tagħhom li jkunu jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel, inklużi supplimenti tal-ikel

    (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

    Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4(5) tagħha,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra mal-ikel (2), u b’mod partikolari l-Artikoli 3(3),

    Wara li kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari,

    Billi:

    (1)

    L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/46/KE jistabbilixxu l-listi ta’ vitamini u minerali, u għal kull wieħed minnhom il-forom, li jistgħu jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel. Modifiki ta’ dawn il-listi għandhom jiġu adottati f’konformità mal-ħtiġijiet stabbiliti fl-Artikolu 4 ta’ dik id-Direttiva u skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 13(3).

    (2)

    L-Annessi I u II tar-Regolament (KE) Nru 1925/2006 jistabbilixxu l-listi ta’ vitamini u minerali, u għal kull wieħed minnhom il-forom, li jistgħu jiżdiedu mal-ikel. Modifiki ta’ dawn il-listi għandhom jiġu adottati f’konformità mal-ħtiġijiet stabbiliti fl-Artikolu 3 ta’ dik id-Direttiva u skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 14(3).

    (3)

    Vitamini ġodda u forom minerali ġew ivvalutati mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari. Is-sustanzi li jkunu rċevew opinjoni xjentifika favorevoli u li għalihom il-ħtiġijiet stabbiliti fid-Direttiva 2002/46/KE u fir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 jitħarsu għandhom jiżdiedu mal-listi rispettivi f’dawk l-atti.

    (4)

    Il-partijiet interessati ġew ikkonsultati u tqiesu l-kummenti li ġew ipprovduti.

    (5)

    Wara l-valutazzjoni xjentifika tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari, jixraq li jiġu introdotti speċifikazzjonijiet għal xi vitamini u sustanzi minerali għall-identifikazzjoni tagħhom.

    (6)

    Id-Direttiva 2002/46/KE u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 għandhom għalhekk jiġu emendati kif meħtieġ,

    (7)

    Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    Artikolu 1

    L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/46/KE huma ssostitwiti rispettivament bit-test fl-Anness I u II ta’ dan ir-Regolament.

    Artikolu 2

    Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 għandu jiġi emendat kif ġej:

    (1)

    Fl-Anness I, il-kelma “Boron” hija miżjuda fil-lista fil-punt 2;

    (2)

    L-Anness II għandu jinbidel bit-test fl-Anness III għal dan ir-Regolament.

    Artikolu 3

    Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

    Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ Novembru 2009.

    Għall-Kummissjoni

    Androulla VASSILIOU

    Membru tal-Kummissjoni


    (1)  ĠU L 183, 12.7.2002, p. 51.

    (2)  ĠU L 404, 30.12.2006, p. 26.


    ANNESS I

    “ANNESS I

    Vitamini u minerali li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ supplimenti tal-ikel

    1.   Vitamini

    Vitamina A (μg -RE)

    Vitamina D (μg)

    Vitamina E (mg α-TE)

    Vitamina K (μg)

    Vitamina B1 (mg)

    Vitamina B2 (mg)

    Niaċin (mg NE)

    Aċidu pantoteniku (mg)

    Vitamina B6 (mg)

    Aċidu Foliku (μg) (*)

    Vitamina B12 (μg)

    Biotina (μg)

    Vitamina C (mg)

    2.   Minerali

    Calcium (mg)

    Manjeżju (mg)

    Ħadid (mg)

    Ram (μg)

    Jodju (μg)

    Żingu (mg)

    Manganiż (mg)

    Sodju (mg)

    Potassju (mg)

    Silenju (μg)

    Kromju (μg)

    Molibdenu (μg)

    Fluworidu (mg)

    Kloridu (mg)

    Fosfru (mg)

    Boronju (mg)

    Silikon (mg)


    (*)  Aċidu Foliku huwa t-terminu inkluż fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/100/KE tat-28 ta’ Ottubru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 90/496/KEE dwar l-ittikkettar tan-nutrizzjoni għall-oġġetti tal-ikel.”


    ANNESS II

    “ANNESS II

    Vitamini u minerali li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ supplimenti tal-ikel

    A.   Vitamini

    1.   VITAMINA A

    (a)

    retinol

    (b)

    aċetat tar-retinil

    (c)

    palmitat tar-retinil

    (d)

    beta-karoten

    2.   VITAMINA D

    (a)

    kolekalċiferol

    (b)

    ergokalċiferol

    3.   VITAMINA E

    (a)

    D-alfa-tokoferol

    (b)

    DL-alfa-tokoferol

    (c)

    aċetat ta’ D-alfa-tokoferil

    (d)

    aċetat ta’ DL-alfa-tokoferil

    (e)

    suċċinat aċidu ta’ D-alfa-tokoferil

    (f)

    tocoferols imħalltin (*)

    (g)

    tocotrienol tocoferol (**)

    4.   VITAMINA K

    (a)

    fillokinona (fitomenadjona)

    (b)

    menakinona (***)

    5.   VITAMINA B1

    (a)

    idroklorur tat-tijamina

    (b)

    mononitrat tat-tijamina

    (c)

    klorit tal-mononitrat tat-tijamina

    (d)

    klorit tal-fosforat tat-tijamina

    6.   VITAMINA B2

    (a)

    riboflavin

    (b)

    riboflavin 5′-fosfat, sodju

    7.   NIJAĊINA

    (a)

    aċidu nikotiniku

    (b)

    nikotinamida

    (c)

    inositol hexanicotinate (inositol hexaniacinate)

    8.   AĊIDU PANTOTENIKU

    (a)

    D-pantotenat, kalċju

    (b)

    D-pantotenat, sodju

    (c)

    dekspantenol

    (d)

    pantethine

    9.   VITAMINA B6

    (a)

    idroklorur tal-piridossina

    (b)

    piridossina 5′-fosfat

    (c)

    pyridoxal 5′-fosfat

    10.   FOLAT

    (a)

    aċidu pterojlmonoglutamiku

    (b)

    L-metilfolat tal-kalċju

    11.   VITAMINA B12

    (a)

    ċjanokobalamina

    (b)

    idrossokobalamina

    (c)

    5′-deoxyadenosylcobalamin

    (d)

    methylcobalamin

    12.   BIJOTINA

    (a)

    D-bijotina

    13.   VITAMINA Ċ

    (a)

    aċidu L-assorbiku

    (b)

    L-assorbat tas-sodju

    (c)

    L-assorbat tal-kalċju (****)

    (d)

    L-assorbat tal-potassju

    (e)

    L-assorbil 6-palmitat

    (f)

    L-assorbat tal-magnesium

    (g)

    L-assorbat taż-żingu

    B.   Minerali

    aċetat tal-kalċju

    L-assorbat tal-kalċju

    bisgliċinat tal-kalċju

    karbonat tal-kalċju

    klorur tal-kalċju

    malat ċitrat tal-kalċju

    imluħ tal-kalċju tal-aċidu ċitriku

    glukonat tal-kalċju

    gliċerofosfat tal-kalċju

    lattat tal-kalċju

    pyruvate tal-kalċju

    imluħ tal-kalċju tal-aċidu ortofosforiku

    suċċinat tal-kalċju

    idrossidu tal-kalċju

    calcium L-lisinat

    malat tal-kalċju

    ossidu tal-kalċju

    L-pidolat tal-kalċju

    L-threonate tal-kalċju

    sulfat tal-kalċju

    aċetat tal-manjeżju

    L-assorbat tal-magnesium

    bisglikinat tal-manjeżju

    karbonat tal-manjeżju

    klorur tal-manjeżju

    imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ċitriku

    glukonat tal-manjeżju

    gliċerofosfat tal-manjeżju

    imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ortofosforiku

    laktat tal-manjeżju

    L-lisinat tal-manjeżju

    idrossidu tal-manjeżju

    malat tal-manjeżju

    ossidu tal-manjeżju

    L-pidolat tal-manjeżju

    ċitrat tal-potassju tal-manjeżju

    pyruvate tal-manjeżju

    suċċinat tal-manjeżju

    sulfat tal-manjeżju

    taurate tal-manjeżju

    acetyl taurate tal-manjeżju

    karbonat ferruż

    ċitrat ferruż

    ċitrat ferriku tal-ammonju

    glukonat ferruż

    fumarat ferruż

    difosfat ferriku tas-sodju

    laktat ferruż

    sulfat ferruż

    difosfat ferriku (pirofosfat ferriku)

    sakkarat ferriku

    element tal-ħadid (carbonyl + electrolytic + hydrogen imnaqqas)

    bisglikinat ferruż

    L-pidolat ferruż

    fosfat ferruż

    taurate ħadid (II)

    karbonat tar-ram

    ċitrat tar-ram

    glukonat tar-ram

    sulfat tar-ram

    L-aspartat tar-ram

    bisglycinate tar-ram

    kumpless ram lisin

    ossidu tar-ram (II)

    jodur tas-sodju

    jodat tas-sodju

    jodur tal-potassju

    jodat tal-potassju

    aċetat taż-żingu

    L-assorbat taż-żingu

    L-aspartat taż-żingu

    bisglikinat taż-żingu

    klorur taż-żingu

    ċitrat taż-żingu

    glukonat taż-żingu

    laktat taż-żingu

    L-lisinat taż-żingu

    malat taż-żingu

    sulfat taż-żingu mono-L-methionine

    ossidu taż-żingu

    karbonat taż-żingu

    L-pidolate taż-żingu

    picolinate taż-żingu

    sulfat taż-żingu

    assorbat tal-manganiż

    L-aspartat tal-manganiż

    bisglycinate tal-manganiż

    karbonat tal-manganiż

    klorur tal-manganiż

    ċitrat tal-manganiż

    glukonat tal-manganiż

    gliċerofosfat tal-manganiż

    pidolate tal-maganiż

    sulfat tal-manganiż

    il-bikarbonat tas-sodju

    karbonat tas-sodju

    klorur tas-sodju

    ċitrat tas-sodju

    glukonat tas-sodju

    laktat tas-sodju

    idrossidu tas-sodju

    imluħ tas-sodju tal-aċidu ortofosforiku

    bikarbonat tal-potassju

    karbonat tal-potassju

    klorur tal-potassju

    ċitrat tal-potassju

    glukonat tal-potassju

    gliċerofosfat tal-potassju

    laktat tal-potassju

    idrossidu tal-potassju

    L-pidolate tal-potassju

    malat tal-potassju

    imluħ tal-potassju tal-aċidu ortofosforiku

    L-selenomethionine

    ħmira arrikkita bis-selenju (*****)

    aċidu tas-selenju

    selenat tas-sodju

    idroġenu selenit tas-sodju

    selenit tas-sodju

    klorit (III) tal-kromjum

    lactate trihydrate (III) tal-kromjum

    nitrat tal-kromjum

    picolinate tal-kromjum

    sulfat (III) tal-kromjum

    molibdat tal-ammonju (molibdenu (VI))

    molibdat tal-postassju (molibdenu (VI))

    molibdat tas-sodju (molibdenu (VI))

    fluworidu tal-kalċju

    florur tal-potassju

    fluworidu tas-sodju

    monofluworfosfat tas-sodju

    aċidu boriku

    borat tas-sodju

    aċidu orthosilicic stabbilit bil-choline (choline-stabilised orthosilicic acid)

    dijossidu silikon

    aċidu silicic (******)


    (*)  alpha-tocopherol < 20 %, beta-tocopherol < 10 %, gamma-tocopherol 50 – 70 % u delta-tocopherol 10 - 30 %

    (**)  Livelli tipiċi ta’ tocopherols u tocotrienols individwali:

    115 mg/g alpha-tocopherol (101 mg/g minimu)

    5 mg/g beta-tocopherol (< 1 mg/g minimu)

    45 mg/g gamma-tocopherol (25 mg/g minimu)

    12 mg/g delta-tocopherol (3 mg/g minimu)

    67 mg/g alpha-tocotrienol (30 mg/g minimu)

    < 1 mg/g beta-tocotrienol (< 1 mg/g minimu)

    82 mg/g gamma-tocotrienol (45 mg/g minimu)

    5 mg/g delta-tocotrienol (< 1 mg/g minimu).

    (***)  Menakinona li sseħħ prinċipalment bħala menakinona-7 u, sa ċertu ammont żgħir, menakinona-6.

    (****)  Jista’ jkun fihom sa 2 % ta’ thereonate.

    (*****)  Ħmira arrikkita bis-selenju prodotta mit-tkabbir fil-preżenza ta’ selenat tas-sodju bħala sors tas-selenju u li jkun fih, fil-forma mnixxfa kif imqiegħed fis-suq, mhux iktar minn 2.5 mg Se/g. L-ispeċi predominanti tas-selenju organiku preżenti fil-ħmira hija selenomethionine (bejn 60 u 85 % tat-total tas-selenju estratt fil-prodott). Il-kontenut tal-komponenti ta’ selenju organiku inkluż selenoċisteina m’għandux jaqbeż l-10 % tat-total ta’ selenju estratt. Il-livelli ta’ selenju organiku normalment m’għandhomx jaqbżu 1 % tat-total ta’ selenju estratt.

    (******)  Fil-forma ta’ ġel.”


    ANNESS III

    “ANNESS II

    Formulazzjonijiet ta’ vitamini u sustanzi minerali li jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel

    1.   Formulazzjonijiet ta’ Vitamini

    VITAMINA A

    retinol

    aċetat tar-retinil

    palmitat tar-retinil

    beta-karoten

    VITAMINA D

    kolekalċiferol

    ergokalċiferol

    VITAMINA E

    D-alfa-tokoferol

    DL-alfa-tokoferol

    aċetat ta’ D-alfa-tokoferil

    aċetat ta’ DL-alfa-tokoferil

    suċċinat aċidu ta’ D-alfa-tokoferil

    VITAMINA K

    fillokinona (fitomenadjona)

    menakinona (*)

    VITAMINA B1

    idroklorur tat-tijamina

    mononitrat tat-tijamina

    VITAMINA B2

    riboflavin

    riboflavin 5′-fosfat, sodju

    NIJAĊINA

    aċidu nikotiniku

    nikotinamida

    AĊIDU PANTOTENIKU

    D-pantotenat, kalċju

    D-pantotenat, sodju

    dekspantenol

    VITAMINA B6

    idroklorur tal-piridossina

    piridossina 5′-fosfat

    dipalmitat tal-piridossina

    AĊIDU FOLIKU

    aċidu pterojlmonoglutamiku

    L-metilfolat tal-kalċju

    VITAMINA B12

    ċjanokobalamina

    idrossokobalamina

    BIJOTINA

    D-bijotina

    VITAMINA Ċ

    aċidu L-assorbiku

    L-assorbat tas-sodju

    L-assorbat tal-kalċju

    L-assorbat tal-potassju

    L-assorbil 6-palmitat

    2.   SUSTANZI MINERALI

    karbonat tal-kalċju

    klorur tal-kalċju

    malat ċitrat tal-kalċju

    imluħ tal-kalċju tal-aċidu ċitriku

    glukonat tal-kalċju

    gliċerofosfat tal-kalċju

    lattat tal-kalċju

    imluħ tal-kalċju tal-aċidu ortofosforiku

    idrossidu tal-kalċju

    malat tal-kalċju

    ossidu tal-kalċju

    sulfat tal-kalċju

    aċetat tal-manjeżju

    karbonat tal-manjeżju

    klorur tal-manjeżju

    imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ċitriku

    glukonat tal-manjeżju

    gliċerofosfat tal-manjeżju

    imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ortofosforiku

    laktat tal-manjeżju

    idrossidu tal-manjeżju

    ossidu tal-manjeżju

    ċitrat tal-potassju tal-manjeżju

    sulfat tal-manjeżju

    bisglikinat ferruż

    karbonat ferruż

    ċitrat ferruż

    ċitrat ferriku tal-ammonju

    glukonat ferruż

    fumarat ferruż

    difosfat ferriku tas-sodju

    laktat ferruż

    sulfat ferruż

    difosfat ferriku (pirofosfat ferriku)

    sakkarat ferriku

    ħadid elementali (karbonil + elettrolitiku + idroġenu imnaqqas)

    karbonat tar-ram

    ċitrat tar-ram

    glukonat tar-ram

    sulfat tar-ram

    kumpless ram lisin

    jodur tas-sodju

    jodat tas-sodju

    jodur tal-potassju

    jodat tal-potassju

    aċetat taż-żingu

    bisglikinat taż-żingu

    klorur taż-żingu

    ċitrat taż-żingu

    glukonat taż-żingu

    laktat taż-żingu

    ossidu taż-żingu

    karbonat taż-żingu

    sulfat taż-żingu

    karbonat tal-manganiż

    klorur tal-manganiż

    ċitrat tal-manganiż

    glukonat tal-manganiż

    gliċerofosfat tal-manganiż

    sulfat tal-manganiż

    il-bikarbonat tas-sodju

    karbonat tas-sodju

    ċitrat tas-sodju

    glukonat tas-sodju

    laktat tas-sodju

    idrossidu tas-sodju

    imluħ tas-sodju tal-aċidu ortofosforiku

    ħmira arrikkita bis-selenju (**)

    selenat tas-sodju

    idroġenu selenit tas-sodju

    selenit tas-sodju

    fluworidu tas-sodju

    florur tal-potassju

    bikarbonat tal-potassju

    karbonat tal-potassju

    klorur tal-potassju

    ċitrat tal-potassju

    glukonat tal-potassju

    gliċerofosfat tal-potassju

    laktat tal-potassju

    idrossidu tal-potassju

    imluħ tal-potassju tal-aċidu ortofosforiku

    klorur tal-kromju (III) u l-eżaidrat tiegħu

    sulfat tal-kromju (III) u l-eżaidrat tiegħu

    molibdat tal-ammonju (molibdenu (VI))

    molibdat tas-sodju (molibdenu (VI))

    aċidu boriku

    borat tas-sodju


    (*)  Menakinona li sseħħ prinċipalment bħala menakinona-7 u, sa ċertu ammont żgħir, menakinona-6.

    (**)  Ħmira arrikkita bis-selenju prodotta mit-tkabbir fil-preżenza ta’ selenat tas-sodju bħala sors tas-selenju u li jkun fih, fil-forma mnixxfa kif imqiegħed fis-suq, mhux iktar minn 2,5 mg Se/g. L-ispeċi predominanti tas-selenju organiku preżenti fil-ħmira hija selenomethionine (bejn 60 u 85 % tat-total tas-selenju estratt fil-prodott). Il-kontenut tal-komponenti ta’ selenju organiku inkluż selenoċisteina m’għandux jaqbeż l-10 % tat-total ta’ selenju estratt. Il-livelli ta’ selenju organiku normalment m’għandhomx jaqbżu 1 % tat-total ta’ selenju estratt.”


    Top