Acesso ao direito da União Europeia
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Mais informações sobre o espaço das funcionalidades experimentais</a>
Escolha as funcionalidades experimentais que pretende experimentar
Eur-Lex
Acesso ao direito da União Europeia

Este documento é um excerto do sítio EUR-Lex

Está aqui
Utilize aspas para pesquisar uma "expressão exata". Acrescente um asterisco (*) a um termo de pesquisa para encontrar variantes (transp*, 32019R*). Use um ponto de interrogação (?) em vez de um caráter no seu termo de pesquisa para encontrar diferentes termos em que só esse caráter varia (ca?a permite encontrar casa, caça, cana, capa).
Conselhos para pesquisar
Necessita de mais opções de pesquisa? Utilize a Pesquisa avançada

Documento 62016TN0329

Kawża T-329/16: Rikors ippreżentat fil-21 ta’ Ġunju 2016 – Bristol-Myers Squibb Pharma vs Il-Kummissjoni u EMA

ĠU C 314, 29.8.2016, p. 27-27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

29.8.2016   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 314/27

Rikors ippreżentat fil-21 ta’ Ġunju 2016 – Bristol-Myers Squibb Pharma vs Il-Kummissjoni u EMA

(Kawża T-329/16)

(2016/C 314/37)

Lingwa tal-kawża: l-Ingliż

Partijiet

Rikorrenti: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, ir-Renju Unit) (rappreżentati minn: P. Bogaert u B. Van Vooren, avukati, u B. Kelly, solicitor)

Konvenuta: Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini

Talbiet

Ir-rikorrenti titlob li l-Qorti Ġenerali jogħġobha:

—

tikkonstata li r-rikors huwa ammissibbli u fondat;

—

tannulla l-atti kkontestati, u

—

tikkundnna lill-Kummissjoni u lill-EMA għall-ispejjeż.

Motivi u argumenti prinċipali

Permezz tar-rikors tagħha, ir-rikorrenti titlob l-annullament ta’ att tal-Kummissjoni Ewropea li tħassar l-“elotuzumab” mir-reġistru Komunitarju tal-prodotti mediċinali orfni għal użu mill-bniedem u/jew att eventwali tal-Kummissjoni jew tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini li jiddetermina li l-“elotuzumab” ma jissodisfax iktar il-kriterji ta’ deżinjazzjoni tal-prodotti mediċinali ofrni waqt l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali “Empliciti”.

Insostenn tar-rikors tagħha, ir-rikorrenti tinvoka żewġ motivi.

1.

L-ewwel motiv huwa bbażat fuq ksur, mill-atti kkontestati, tal-Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament Nru 141/2000 (1) dwar il-prodotti mediċinali orfni u tal-prinċipju ta’ proporzjonalità:

—

fl-ewwel lok, skont l-Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament Nru 141/2000, prodott mediċinali li jkun irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wara talba għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali orfni ma jistax jittieħed inkunsiderazzjoni abbażi tal-Artikolu 3(b) tar-Regolament Nru 141/2000;

—

fit-tieni lok, skont l-Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament Nru 141/2000, id-deżinjazzjoni bħala prodott mediċinali orfni tista’ tiġi rtirata biss jekk ma jkunux iktar issodisfatti il-kriterji previsti fl-Artikolu 3 tar-Regolament Nru 141/2000;

—

fit-tielet lok, skont l-Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament Nru 141/2000, l-EMA u l-Kummissjoni għandhom jipproduċu provi li qiegħed jiġi ssodisfatt l-għan tar-regolament.

2.

It-tieni motiv huwa bbażat fuq il-ksur, mill-atti kkontestati, tal-Artikolu 5(12) tar-Regolament Nru 141/2000 b’rabta mal-Artikolu 5(8) tar-Regolament Nru 141/2000 safejn ma ġietx adottata deċiżjoni formali tal-Kummissjoni.

(1)  Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-16 ta’ Diċembru 1999, dwar il-prodotti mediċinali orfni (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 15, Vol. 5, p. 21).

Início