This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R2048
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2048 of 24 October 2022 approving L-(+)-lactic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/2048 (2022. gada 24. oktobris), ar ko par esošu aktīvo vielu lietošanai 6. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 apstiprina L-(+)-pienskābi (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/2048 (2022. gada 24. oktobris), ar ko par esošu aktīvo vielu lietošanai 6. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 apstiprina L-(+)-pienskābi (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2022/7406
OV L 275, 25.10.2022, p. 60–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.10.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 275/60 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/2048
(2022. gada 24. oktobris),
ar ko par esošu aktīvo vielu lietošanai 6. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 apstiprina L-(+)-pienskābi
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1) |
Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2) izveido to esošo aktīvo vielu sarakstu, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. L-(+)-pienskābe ir minētajā sarakstā. |
(2) |
L-(+)-pienskābe ir novērtēta lietošanai 6. produkta veida biocīdos “Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā”, kas aprakstīti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. |
(3) |
Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Vācija, un tās kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2020. gada 3. septembrī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar secinājumiem. |
(4) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta a) apakšpunktu Aģentūras atzinumu par aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumiem sagatavo Biocīdu komiteja. Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, secinājumus, Biocīdu komiteja 2021. gada 15. jūnijā pieņēma Aģentūras atzinumu (3). |
(5) |
Saskaņā ar minēto atzinumu 6. produkta veida biocīdi, kas satur L-(+)-pienskābi, var atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā noteiktajiem kritērijiem, ja tiek ievēroti to lietošanas nosacījumi. |
(6) |
Ņemot vērā Aģentūras atzinumu, L-(+)-pienskābi ir lietderīgi apstiprināt lietošanai 6. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievēroti konkrēti nosacījumi. |
(7) |
Proti, tā kā L-(+)-pienskābe ir klasificēta kā viela, kas izraisa kodīgu iedarbību uz ādu/ādas kairinājumu (1.C apakškategorija) un acu bojājumu un kairinājumu (1. kategorija), kā norādīts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (4) VI pielikuma 3. daļā, personai, kura atbildīga par tādu vielu vai maisījumu laišanu tirgū, kas apstrādāti ar vai ietver aktīvo vielu tādās koncentrācijās, kuru dēļ tie klasificējami kā kodīgi/kairinoši ādai vai acis bojājoši/kairinoši, jānodrošina, lai ar pienācīgiem riska mazināšanas pasākumiem līdz minimumam tiktu samazināta iedarbība uz plašu sabiedrību. |
(8) |
Tā kā L-(+)-pienskābe atbilst kritērijiem, pēc kuriem vielu klasificē kā tādu, kas izraisa kodīgu iedarbību uz elpceļiem, kā norādīts Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļā, personai, kura atbildīga par tādu vielu vai maisījumu laišanu tirgū, kas apstrādāti ar vai ietver aktīvo vielu tādā koncentrācijā, kuras dēļ tie klasificējami kā kodīgi elpceļiem, jānodrošina, lai ar pienācīgiem riska mazināšanas pasākumiem līdz minimumam tiktu samazināta iedarbība uz plašu sabiedrību. |
(9) |
Lai garantētu, ka L-(+)-pienskābi saturošus biocīdus lietot apstrādātos izstrādājumos ir droši, un lai apstrādātu izstrādājumu lietotāji varētu izdarīt apzinātu izvēli, personai, kas atbildīga par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kas apstrādāts ar L-(+)-pienskābi vai kam tā pievienota, būtu jānodrošina, ka apstrādātā izstrādājuma marķējumā ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā norādītā informācija. Turklāt dalībvalstu kompetentajām iestādēm vai Savienības atļaujas gadījumā Komisijai L-(+)-pienskābi saturoša biocīda apraksta kopsavilkumā būtu jānorāda attiecīgie lietošanas norādījumi un piesardzības pasākumi, kas jāiekļauj apstrādāto izstrādājumu marķējumā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta e) apakšpunktu. |
(10) |
Līdz aktīvās vielas apstiprināšanai būtu jāatvēl pietiekami ilgs laiks, lai ieinteresētās personas paspētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus. |
(11) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
L-(+)-pienskābi apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 6. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 24. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2014. gada 4. augusts) par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).
(3) Biocīdu komitejas atzinums par pieteikumu apstiprināt šādu aktīvo vielu: L-(+)-pienskābe, produkta veids: 6.; ECHA/BPC/280/2021, pieņemts 2021. gada 15. jūnijā.
(4) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Parastais nosaukums |
IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1) |
Apstiprinājuma datums |
Apstiprinājuma termiņa beigu datums |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi |
||||||||||||||||||
L-(+)-pienskābe |
IUPAC nosaukums: (2S)-2-hidroksipropānskābe EK Nr.: 201-196-2 CAS Nr.: 79-33-4 |
≥ 955 g/kg (sausnas) |
2023. gada 1. novembris |
2033. gada 31. oktobris |
6 |
Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus:
Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, jāizpilda šādi nosacījumi:
|
(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt tāda pati vai citāda.
(2) Biocīdu komitejas atzinums par pieteikumu apstiprināt šādu aktīvo vielu: L-(+)-pienskābe, produkta veids: 6.; ECHA/BPC/280/2021, pieņemts 2021. gada 15. jūnijā.