EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)	Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. L-(+)-piimhape kuulub kõnealusesse loetellu.

(2)	L-(+)-piimhapet on hinnatud seoses selle kasutamisega biotsiidides, mis kuuluvad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliiki 6 (konservandid toodete säilitamiseks).

(3)	Referentliikmesriigiks määratud Saksamaa hindav pädev asutus esitas 3. septembril 2020 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) oma hindamisaruande ja järeldused.

(4)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktile a valmistab biotsiidikomitee ette kemikaaliameti arvamuse toimeainete heakskiitmise taotluste kohta. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 võttis biotsiidikomitee 15. juunil 2021 vastu kemikaaliameti arvamuse, (3) võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.

(5)	Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 6 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad L-(+)-piimhapet, eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumidele, kui on täidetud nende kasutamist reguleerivad tingimused.

(6)	Ameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks L-(+)-piimhappe kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides, kui see vastab teatavatele tingimustele.

(7)

Kuna L-(+)-piimhape on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (4) VI lisa 3. osas klassifitseeritud nahka söövitavaks/ärritavaks (alamkategooria 1C) ning silmi kahjustavaks ja ärritavaks (1. kategooria), peaks isik, kes vastutab selliste ainete või segude turulelaskmise eest, mida on selle toimeainega töödeldud või mis sisaldavad seda sellises kontsentratsioonis, mis annab alust neid klassifitseerida nahka söövitavaks/ärritavaks või silmi kahjustavaks/ärritavaks, tagama, et üldsuse kokkupuudet minimeeritakse asjakohaste riskivähendamismeetmete abil.

(8)

Kuna L-(+)-piimhape vastab hingamisteid söövitavaks klassifitseerimise kriteeriumidele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osas, peaks isik, kes vastutab selliste ainete või segude turulelaskmise eest, mida on töödeldud selle toimeainega või mis sisaldavad toimeainet sellises kontsentratsioonis, mis annab alust neid klassifitseerida hingamisteid söövitavaks, tagama, et üldsuse kokkupuude viiakse miinimumini asjakohaste riskivähendamismeetmetega.

(9)

Selleks et tagada L-(+)-piimhapet sisaldavate biotsiidide ohutu kasutamine töödeldud toodetes ja võimaldada töödeldud toodete kasutajatel teha teadlikke valikuid, peaks L-(+)-piimhappega töödeldud või seda sisaldava töödeldud toote turulelaskmise eest vastutav isik tagama, et töödeldud toote märgistusel oleks esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus loetletud teave. Lisaks peaksid liikmesriikide pädevad asutused või liidu loa puhul komisjon L-(+)-piimhapet sisaldava biotsiidi omaduste kokkuvõttes täpsustama asjakohased kasutusjuhised ja ettevaatusabinõud, mis tuleb lisada töödeldud toodete märgistusele vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 punktile e.

(10)	Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks.

(11)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kiidetakse heaks toimeaine L-(+)-piimhappe kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud tingimustega.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24. oktoober 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

(3) Biotsiidikomitee arvamus toimeaine heakskiitmise taotluse kohta: L-(+)-piimhape, tooteliik 6; ECHA/BPC/280/2021, vastu võetud 15. juunil 2021.

(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).