This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1977
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1977 of 26 November 2019 concerning the authorisation of phenylmethanethiol, benzyl methyl sulfide, sec-pentylthiophene, tridec-2-enal, 12-methyltridecanal, 2,5-dimethylphenol, hexa-2(trans),4(trans)-dienal and 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3(2H)-furanone as feed additives for cats and dogs (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1977 (2019. gada 26. novembris) par atļauju fenilmetāntiolu, benzilmetilsulfīdu, sek-pentiltiofēnu, tridec-2-enālu, 12-metiltridekanālu, 2,5-dimetilfenolu, heksa-2-(trans),4-(trans)-dienālu un 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanonu lietot par barības piedevām kaķiem un suņiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1977 (2019. gada 26. novembris) par atļauju fenilmetāntiolu, benzilmetilsulfīdu, sek-pentiltiofēnu, tridec-2-enālu, 12-metiltridekanālu, 2,5-dimetilfenolu, heksa-2-(trans),4-(trans)-dienālu un 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanonu lietot par barības piedevām kaķiem un suņiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 308, 29.11.2019, p. 45–56
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
29.11.2019 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 308/45 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/1977
(2019. gada 26. novembris)
par atļauju fenilmetāntiolu, benzilmetilsulfīdu, sek-pentiltiofēnu, tridec-2-enālu, 12-metiltridekanālu, 2,5-dimetilfenolu, heksa-2-(trans),4-(trans)-dienālu un 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanonu lietot par barības piedevām kaķiem un suņiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti. |
(2) |
Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK fenilmetāntiolu, benzilmetilsulfīdu, sek-pentiltiofēnu, tridec-2-enālu, 12-metiltridekanālu, 2,5-dimetilfenolu, heksa-2-(trans),4-(trans)-dienālu un 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanonu (“attiecīgās vielas”) bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevām kaķiem un suņiem. Pēc tam šīs barības piedevas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošus barības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā |
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt attiecīgās vielas attiecībā uz kaķiem un suņiem un lūgts šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 27. februāra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem attiecīgās vielas kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību vai vidi. Turklāt tā secināja, ka ir konstatēti apdraudējumi lietotājiem. Pieteikuma iesniedzējs pēc pieprasījuma iesniedza drošības datu lapu par visiem maisījumiem, attiecībā uz kuriem tika konstatēti apdraudējumi lietotājiem. Netika iesniegti pētījumi, kas ļautu izvērtēt drošumu lietotājam. Tādēļ EFSA nevar izdarīt secinājumus par drošumu lietotājiem, rīkojoties ar piedevām. Drošības datu lapā aprakstītie apdraudējumi, jo īpaši apdraudējumi, kas rodas saskarē ar ādu un acīm, ir atzīti attiecībā uz 2,5-dimetilfenolu, 12-metiltridekanālu, heksa-2-(trans),4-(trans)-dienālu, fenilmetāntiolu, benzilmetilsulfīdu, 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanonu un sek-pentiltiofēnu. Tika atzīts, ka saskare ar 12-metiltridekanālu, benzilmetilsulfīdu un 2-pentiltiofēnu apdraud elpceļus. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par risku lietotājiem. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši barības piedevas lietotāju veselību. Kas attiecas uz neproduktīvajiem dzīvniekiem, šādiem dzīvniekiem paredzētās piedevas ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (4) atbrīvoja no vidiskās ietekmes novērtējuma, jo tām nav būtiskas ietekmes uz vidi. Lolojumdzīvniekus neaudzē lielās dzīvnieku grupās, tādēļ to ietekme uz vidi nav uzskatāma par būtisku. Iestāde arī secināja, ka attiecīgās vielas pārtikā tiek lietotas par aromatizētājiem un barībā tās funkcionē tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par to iedarbīgumu barībā nav nepieciešami. |
(5) |
Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi. |
(6) |
Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Attiecīgo vielu ieteicamais saturs būtu jānorāda uz piedevas etiķetes. Ja šāds saturs tiek pārsniegts, uz premiksu etiķetes un barības maisījumu un barības sastāvdaļu marķējumā būtu jānorāda attiecīga informācija. |
(7) |
Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti attiecībā uz lietošanu barībā. Tādēļ šīs barības piedevas būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(8) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Tādas pielikumā specificētās vielas un šīs vielas saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2019. gada 19. decembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2019. gada 19. decembra, drīkst turpināt laist tirgū un izmantot līdz 2020. gada 19. jūnijam.
2. Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti kaķiem un suņiem un ražoti un marķēti pirms 2021. gada 19. decembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2019. gada 19. decembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2019. gada 26. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5649.
(4) Komisijas 2008. gada 25. aprīļa Regula (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||
Kategorija: “organoleptiskās piedevas”. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
|||||||||||||||||||
2b5169 |
– |
12-metiltridekanāls |
Piedevas sastāvs 12-metiltridekanāls Aktīvās vielas raksturojums 12-metiltridekanāls Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 97 % Ķīmiskā formula: C14H28O CAS numurs: 75853-49-5 FLAVIS: 05.169 Analīzes metode (1) 12-metiltridekanāla noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b5057 |
– |
Heksa-2-(trans),4-(trans)-dienāls |
Piedevas sastāvs Heksa-2-(trans),4-(trans)-dienāls Aktīvās vielas raksturojums Heksa-2-(trans),4-(trans)-dienāls Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 97 % Ķīmiskā formula: C6H8O CAS numurs: 142-83-6 FLAVIS: 05.057 Analīzes metode (1) Heksa-2-(trans),4-(trans)-dienāla noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b5078 |
– |
Tridec-2-enāls |
Piedevas sastāvs Tridec-2-enāls Aktīvās vielas raksturojums Tridec-2-enāls Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 92 % Ķīmiskā formula: C13H24O CAS numurs: 7774-82-5 FLAVIS: 05.078 Analīzes metode (1) Tridec-2-enāla noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b13084 |
|
2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanons |
Piedevas sastāvs 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanons Aktīvās vielas raksturojums 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanons Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 97 % Ķīmiskā formula: C7H10O3 CAS numurs: 27538-09-6 FLAVIS: 13.084 Analīzes metode (1) 2-etil-4-hidroksi-5-metil-3(2H)-furanona noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
|
|
|
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b12005 |
– |
Fenilmetāntiols |
Piedevas sastāvs Fenilmetāntiols Aktīvās vielas raksturojums Fenilmetāntiols Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 99 % Ķīmiskā formula: C7H8S CAS numurs: 100-53-8 FLAVIS: 12.005 Analīzes metode (1) Fenilmetāntiola noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b12077 |
– |
Benzilmetilsulfīds |
Piedevas sastāvs Benzilmetilsulfīds Aktīvās vielas raksturojums Benzilmetilsulfīds Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 99 % Ķīmiskā formula: C8H10S CAS numurs: 766-92-7 FLAVIS: 12.077 Analīzes metode (1) Benzilmetilsulfīda noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b4019 |
– |
2,5-dimetilfenols |
Piedevas sastāvs 2,5-dimetilfenols Aktīvās vielas raksturojums 2,5-dimetilfenols Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 99 % Ķīmiskā formula: C8H10O CAS numurs: 95-87-4 FLAVIS: 04.019 Analīzes metode (1) 2,5-dimetilfenola noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
||||||||||
2b15096 |
– |
sek-pentiltiofēns |
Piedevas sastāvs sek-pentiltiofēns Aktīvās vielas raksturojums sek-pentiltiofēns Iegūts ķīmiskā sintēzē Tīrība: vismaz 98 % Ķīmiskā formula: C9H14S CAS numurs: 4861-58-9 FLAVIS: 15.096 Analīzes metode (1) sek-pentiltiofēna noteikšana barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Kaķi un suņi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029. |
(1) Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.