EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0033
Case T-33/17: Judgment of the General Court of 25 September 2018 — Amicus Therapeutics UK and Amicus Therapeutics v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Byla T-33/17: 2018 m. rugsėjo 25 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Amicus Therapeutics UK ir Amicus Therapeutics / EMA (Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, kuriuose yra informacijos, kurią ieškovės pateikė su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Galafold“ — Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu — Su komercinių interesų apsauga susijusi išimtis — Bendrosios konfidencialumo prezumpcijos nebuvimas)
Byla T-33/17: 2018 m. rugsėjo 25 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Amicus Therapeutics UK ir Amicus Therapeutics / EMA (Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, kuriuose yra informacijos, kurią ieškovės pateikė su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Galafold“ — Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu — Su komercinių interesų apsauga susijusi išimtis — Bendrosios konfidencialumo prezumpcijos nebuvimas)
OL C 408, 2018 11 12, p. 48–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
12.11.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 408/48 |
2018 m. rugsėjo 25 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Amicus Therapeutics UK ir Amicus Therapeutics / EMA
(Byla T-33/17) (1)
((Galimybė susipažinti su dokumentais - Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 - EMA turimi dokumentai, kuriuose yra informacijos, kurią ieškovės pateikė su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Galafold“ - Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu - Su komercinių interesų apsauga susijusi išimtis - Bendrosios konfidencialumo prezumpcijos nebuvimas))
(2018/C 408/60)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovės: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Jungtinė Karalystė) ir Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, Naujasis Džersis, Jungtinės Amerikos Valstijos), atstovaujamos solisitorių L. Tsang, J. Mulryne ir baristerio F. Campbell
Atsakovė: Europos vaistų agentūra, atstovaujama N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov ir T. Jabłoński
Dalykas
Pagal SESV 263 straipsnį pateiktas prašymas panaikinti 2016 m. gruodžio 14 d. EMA sprendimą ASK-22072, kuriuo pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, 2001, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331) trečiajam asmeniui suteikta galimybė susipažinti su dokumentu, kuriuose yra informacijos, pateiktos su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą Galafold.
Rezoliucinė dalis
1. |
Atmesti ieškinį. |
2. |
Priteisti iš „Amicus Therapeutics UK Ltd“ ir „Amicus Therapeutics, Inc.“ bylinėjimosi išlaidas. |