This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0672
Case T-672/14: Judgment of the General Court of 20 October 2016 — August Wolff and Remedia v Commission (Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0,01 % estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment)
Byla T-672/14: 2016 m. spalio 20 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje August Wolff ir Remedia/Komisija (Žmonėms skirti vaistai — Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnis — Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnis — Veiklioji medžiaga estradiolis — Komisijos sprendimas, įpareigojantis valstybes nares atšaukti ir pakeisti nacionalinius leidimus pateikti rinkai vietiškai naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra 0,01 %estradiolio — Įrodinėjimo pareiga — Proporcingumas — Vienodas požiūris)
Byla T-672/14: 2016 m. spalio 20 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje August Wolff ir Remedia/Komisija (Žmonėms skirti vaistai — Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnis — Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnis — Veiklioji medžiaga estradiolis — Komisijos sprendimas, įpareigojantis valstybes nares atšaukti ir pakeisti nacionalinius leidimus pateikti rinkai vietiškai naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra 0,01 %estradiolio — Įrodinėjimo pareiga — Proporcingumas — Vienodas požiūris)
OL C 454, 2016 12 5, p. 22–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 20/10/2016
- Date lodged:
- 19/09/2014
- Author:
- Bendrasis Teismas
- Form:
- Teisminė informacija
- Authentic language:
- vokiečių kalba
- Type of procedure:
- Ieškinys dėl panaikinimo - nepagrįstas
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62014TJ0672
- Instruments cited in case law:
- Link
|
5.12.2016 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 454/22 |
2016 m. spalio 20 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje August Wolff ir Remedia/Komisija
(Byla T-672/14) (1)
((Žmonėms skirti vaistai - Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnis - Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnis - Veiklioji medžiaga estradiolis - Komisijos sprendimas, įpareigojantis valstybes nares atšaukti ir pakeisti nacionalinius leidimus pateikti rinkai vietiškai naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra 0,01 %estradiolio - Įrodinėjimo pareiga - Proporcingumas - Vienodas požiūris))
(2016/C 454/40)
Proceso kalba: vokiečių
Šalys
Ieškovės: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bylefeldas, Vokietija) ir Remedia d.o.o. (Zagrebas, Kroatija), atstovaujamos advokatų P. Klappich, C. Schmidt ir P. Arbeiter
Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama B.-R. Killmann M. Šimerdová et A. Sipos
Dalykas
Pagal SESV 263 straipsnį pateiktas prašymas panaikinti 2014 m. rugpjūčio 19 d. Europos Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2014) 6030 final dėl pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį išduodamų leidimų prekiauti vietiškai naudojamais žmonėms skirtais vaistais, kuriuose yra didelė estradiolio koncentracija, tiek, kiek jame valstybės narės įpareigojamos, kiek tai susiję su šio sprendimo I priede nurodytais ir nenurodytais vietiškai naudojamais vaistais, kurių sudėtyje yra 0,01 % estradiolio, paisyti šiame sprendime nustatytų įpareigojimų, išskyrus ribojimą, kad tame pačiame I priede nurodyti vietiškai naudojami vaistai, kurių sudėtyje yra 0,01 % estradiolio, gali būti naudojami tik intravaginaliniu būdu.
Rezoliucinė dalis
|
1. |
Atmesti ieškinį. |
|
2. |
Priteisti iš Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ir Remedia d.o.o. bylinėjimosi išlaidas ir laikinųjų apsaugos priemonių procedūros išlaidas. |
